Mis on Competact?
Competact on pikliku valge tableti kujul, mis sisaldab kahte toimeainet - pioglitasooni (15 mg) vesinikkloriidina ja metformiinvesinikkloriidi (850 mg).
Milleks Competacti kasutatakse?
Competacti kasutatakse insuliinsõltumatu diabeediga (II tüüpi diabeet) patsientidel (eriti ülekaalulistel). Competacti kasutatakse patsientidel, kellel ei ole metformiini (diabeedivastane ravim) maksimaalsete annuste korral piisavalt kontrolli all. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Competacti kasutatakse?
Competacti tavaline annus on üks tablett kaks korda päevas. Patsiendid, kes lähevad üle metformiinilt ainult Competactile, peavad pioglitasooni manustama aeglaselt, kuni saavutatakse 30 mg ööpäevane annus. Vajadusel on võimalik vahetada metformiini asemel Competact. Competacti võtmine koos söögiga või vahetult pärast seda võib vähendada metformiini põhjustatud kõhuprobleeme. Eakatel patsientidel tuleb regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.
Kuidas Competact toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Competact sisaldab kahte toimeainet, millel kummalgi on erinev toime. Pioglitasoon muudab rakud (rasvkoes, lihastes ja maksas) insuliini suhtes tundlikumaks, muutes seega keha enda toodetud insuliini paremaks. Metformiin pärsib põhimõtteliselt glükoosi tootmist ja vähendab selle imendumist soolestikus.Kahe toimeaine kombineeritud toime tulemuseks on vere glükoosisisalduse vähenemine, mis aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Competacti uuriti?
Pioglitasoon üksi on Euroopa Liidu poolt heaks kiidetud kui Actos, mida tuleb kasutada koos metformiiniga II tüüpi diabeedi ravis patsientidel, kellel metformiin üksi ei anna piisavat kontrolli. Actose uuringud koos metformiiniga, kuid eraldi tablettidena kasutatud Competacti kasutamise toetamiseks samade näidustuste korral. Need uuringud kestsid 4 kuud kuni kaks aastat ja kombineeritud annust kasutas 1 305 patsienti. Nendes uuringutes mõõdeti aine (HbA1c) kontsentratsiooni veres, mis annab "viite veresuhkru kontrolli tõhususele".
Milles seisneb uuringute põhjal Competacti kasulikkus?
Kõigis uuringutes parandas 30 mg pioglitasooni lisamine metformiinile veresuhkru kontrolli, kusjuures HbA1c tase langes veelgi 0,64 -lt 0,89% -le, võrreldes ainult metformiinidega saadud tasemega.
Millised on Competactiga kaasnevad riskid?
Competacti kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on aneemia (madal punaste vereliblede arv), nägemishäired, kehakaalu tõus, artralgia (liigesevalu), peavalu, hematuuria (veri uriinis), erektsioonihäired (probleemid "erektsiooni tekkega"). Competacti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Competacti ei tohi kasutada patsientidel, kes on allergilised pioglitasooni, metformiini või ravimi mõne koostisosa suhtes, samuti südamepuudulikkuse või maksa- või neeruprobleemidega patsientidel. Competacti ei tohi kasutada patsientidel, kellel on haigus, mis põhjustab kudede hapnikupuudust, nagu hiljutine südameatakk või šokk. Competacti ei tohi kasutada alkoholimürgistuse, diabeetilise ketoatsidoosi (kõrge ketoonisisaldusega) korral. tase), seisundid, mis võivad mõjutada neere ja imetamise ajal. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Competact heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) leidis, et pioglitasooni ja metformiini efektiivsus II tüüpi diabeedi korral on tõestatud ning Competact lihtsustab ravi ja parandab ravivastust, kui on vaja kombineerida toimeaineid. Otsustas, et Competacti kasulikkus kaalub üles Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda Competactile müügiloa.
Muu teave Competacti kohta:
28. juulil 2006 andis Euroopa Komisjon Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd -le Competacti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Competacti täieliku hindamisversiooni (EPAR) vaatamiseks klõpsake siin.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
Sellel lehel avaldatud kompaktteave võib olla aegunud või puudulik.Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
