Mis on DaTSCAN?
DaTSCAN on süstelahus, mis sisaldab toimeainena joflupaani (123I).
Milleks DaTSCANi kasutatakse?
DaTSCAN on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. DaTSCANi kasutatakse närvirakkude kadumise tuvastamiseks ajupiirkonnas, mida nimetatakse striatumiks. Täpsemalt, ravim soodustab närvirakkude avastamist, mis vabastavad dopamiini - keemilist ainet, mis vastutab närviimpulsside edastamise eest. Ravimit kasutatakse järgmiste haiguste diagnoosimiseks:
• liikumishäired, näiteks Parkinsoni tõve ja teiste sellega seotud haiguste korral, mille korral ajus olevate triibuliste närvirakkude kadumine põhjustab värisemist, kõnnakuhäireid ja lihasjäikust. Need häired võivad aga avalduda ka „olulise treemorina“ põhjus) DaTSCAN aitab teha vahet Parkinsoni tõve ja esmase värisemise vahel;
• dementsus (intellektuaalse funktsiooni kaotus): DaTSCANi kasutatakse, et aidata teha vahet Lewy kehaga dementsuse ja Alzheimeri tõve vahel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas DaTSCANi kasutatakse?
DaTSCANi tohib kasutada ainult liikumishäirete ja / või dementsuse ravis kogenud arstide järelevalve all. DaTSCANi tohivad käsitseda ja manustada ainult spetsialistid, kellel on kogemusi radioaktiivse materjali ohutul kasutamisel.
Patsiendid, keda ravitakse DaTSCANiga, peaksid võtma ka mõnda muud ravimit (näiteks jooditablette), et vähendada DaTSCANis sisalduva joodi imendumist kilpnäärme poolt. Seda ravimit tuleb manustada 1-4 tundi enne süstimist ja uuesti. 12-24 tundi pärast DaTSCANi manustatakse aeglase intravenoosse süstena (mitte vähem kui 15-20 sekundit) käsivarre veeni; testimine tuleb teha 3 kuni 6 tundi pärast süstimist.
Kuidas DaTSCAN toimib?
DaTSCANi toimeaine ioflupane (123I) on radiofarmatseutiline ravim, mis sisaldab ainet nimega ioflupane, mis on märgistatud keemilise elemendi joodi radioaktiivse vormiga 123I (jood-123). aju piirkonna rakkude närvilõpmeid, mida nimetatakse striatumiks ja mis vastutavad dopamiini transpordi eest.
Kui DaTSCANi manustatakse patsiendile, jaotub ioflupaan (123I) kogu kehas vereringesse ja koguneb striatumisse, kus see seondub nende rakustruktuuridega. Sidet saab visualiseerida spetsiaalse diagnostilise kujutistehnikaga SPECT (single footon emission computer tomography), mis on võimeline tuvastama radioaktiivset joodi-123. Dopamiini sisaldavate närvirakkude kadumise korral (mis esineb tavaliselt Parkinsoni tõvega patsientidel) vähenevad DaTSCAN-i sidemed oluliselt ja see efekt kuvatakse skaneerimisel.
Kuidas DaTSCANi uuriti?
Parkinsoni tõve korral uuriti DaTSCANi kahes uuringus 254 patsiendil. Mõlemas uuringus võrreldi tervetelt vabatahtlikelt (kokku 45) saadud pilte Parkinsoni tõvega (180 patsienti) või essentsiaalse treemoriga (29 patsienti) patsientidega.
Dementsuse korral on DaTSCANi uuritud 288 patsiendil, kellel on diagnoositud Lewy kehaga dementsus või Alzheimeri tõbi, samuti mõni muu dementsuse vorm.
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse näitaja skannimisel saadud piltidel põhineva diagnoosi täpsus võrreldes arstiga tehtud diagnoosiga.
Milles seisneb uuringute põhjal DaTSCANi kasulikkus?
Põhiuuringus, milles osalesid Parkinsoni tõve ja essentsiaalse treemoriga patsiendid, ulatus DaTSCANi tundlikkus 96,5%-ni. See tähendab, et DaTSCAN -iga saadud piltide lugemise eest vastutava arsti tuvastatud haigus vastas diagnoosile, mille spetsialist oli 96,5% juhtudest juba välja öelnud. DaTSCANi tundlikkusega seotud väärtused Lewy kehade põhjustatud võimaliku dementsuse eristamisel muud tüüpi dementsusest olid vahemikus 75,0% kuni 80,2%.
Mis riskid DaTSCANiga kaasnevad?
DaTSCANi levinud kõrvalnähud on suurenenud söögiisu, peavalu, kipitus ja pearinglus. Radioaktiivsusest põhjustatud riski peetakse äärmiselt väikeseks.DaTSCANi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
DaTSCANi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ioflupaani või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised) või raseduse ajal.
Miks DaTSCAN heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et DaTSCANi kasulikkus diagnostilise ainena on suurem kui sellega kaasnevad riskid, et hõlbustada olulise treemori eristamist idiopaatilise Parkinsoni tõve, mitme süsteemi atroofia ja progresseeruva supranukleaarse halvatusega seotud Parkinsoni sündroomidest. samuti tõenäolise Lewy keha dementsuse eristamine Alzheimeri tõvest. Seetõttu soovitas komitee anda tootele müügiloa.
Lisateave DaTSCANi kohta
27. juulil 2000 andis Euroopa Komisjon ettevõttele GE Healthcare Limited DaTSCANi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 27. juulil 2005.
DaTSCAN EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2007.
Sellel lehel avaldatud teave DaTSCAN -ioflupane kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
