Mis on Glubrava?
Glubrava on valge, pikliku kujuga tablett, mis sisaldab kahte toimeainet - pioglitasooni (15 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (850 mg).
Ravim on sarnane Competactiga, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Competacti valmistav ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid kasutatakse Glubrava jaoks.
Milleks Glubravat kasutatakse?
Glubravat kasutatakse insuliinsõltumatu diabeediga (II tüüpi diabeet) patsientidel (eriti ülekaalulistel). Glubravat kasutatakse patsientidel, kellel ei ole metformiini (diabeedivastane ravim) maksimaalsete annuste korral piisavalt kontrolli all.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Glubravat kasutatakse?
Glubrava tavaline annus koosneb ühest tabletist kaks korda päevas. Patsientidel, kes lähevad üle ainult metformiinilt Glubrava -le, tuleb pioglitasooni manustada aeglaselt, kuni saavutatakse 30 mg ööpäevane annus. Vajadusel on võimalik vahetada metformiin Glubrava asemel. Glubrava võtmine koos söögiga või vahetult pärast seda võib vähendada metformiini põhjustatud kõhuprobleeme. Eakatel patsientidel tuleb regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.
Kuidas Glubrava toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Glubrava sisaldab kahte toimeainet, millel on erinev toime Pioglitasoon muudab rakud (rasvad, lihased ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, mis võimaldab kehal oma toodetud insuliini paremini ära kasutada. Metformiin pärsib põhimõtteliselt glükoosi tootmist ja vähendab selle imendumist soolestikus.Kahe toimeaine kombineeritud toime tulemuseks on vere glükoosisisalduse vähenemine, mis aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Glubravat uuriti?
Pioglitasooni üksi on EL heaks kiitnud nimega Actos ja seda saab kasutada koos metformiiniga II tüüpi diabeedi ravis patsientidel, kellel metformiin üksi ei taga piisavat kontrolli. Kolm uuringut Actos'e kohta, mida kasutati kombinatsioonis metformiiniga eraldi tablette on kasutatud Glubrava kasutamise toetamiseks sama näidustuse korral. Need uuringud kestsid 4 kuud kuni kaks aastat ja kombineeritud annust kasutas 1 305 patsienti. Nendes uuringutes mõõdeti aine (HbA1c) kontsentratsiooni veres, mis annab "viite veresuhkru kontrolli tõhususele".
Milles seisneb uuringute põhjal Glubrava kasulikkus?
Kõigis uuringutes parandas 30 mg pioglitasooni lisamine metformiinile vere glükoosisisalduse kontrolli, kusjuures HbA1c tase langes veelgi 0,64–0,89% võrreldes metformiiniga.
Mis riskid Glubravaga kaasnevad?
Glubrava kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on aneemia (madal punaste vereliblede arv), nägemishäired, kehakaalu tõus, artralgia (liigesevalu), peavalu, hematuuria (veri uriinis) ja erektsioonihäired (raskused erektsiooniga). Glubrava kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Glubravat ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised pioglitasooni, metformiini või ravimi teiste koostisosade suhtes, samuti südamepuudulikkuse või maksa- või neeruprobleemidega patsientidel. Glubravat ei tohi kasutada patsientidel, kellel on haigus, mis põhjustab kudedes hapnikupuudust, nagu hiljutine südameatakk või šokk. Glubravat ei tohi kasutada alkoholimürgistuse, diabeetilise ketoatsidoosi (ketoonide kõrge sisaldus), seisundite korral, mis võivad mõjutada neere ja imetamise ajal. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Glubrava heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et pioglitasooni ja metformiini efektiivsus II tüüpi diabeedi korral on tõestatud ning Glubrava lihtsustab ravi ja parandab ravi, kui on vaja kombineerida toimeaineid.
Inimravimite komitee otsustas, et Glubrava kasulikkus II tüüpi diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja nõustus Glubrava müügiloa andmisega.
Lisateave Glubrava kohta
11. detsembril 2007 andis Euroopa Komisjon Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd -le Glubrava müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Glubrava EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Glubrava kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
