Mis on Olanzapine Apotex?
Olanzapine Apotex on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Seda turustatakse valgete ümmarguste õhukese polümeerikattega tablettidena (2,5, 5, 7,5 ja 10 mg) ja kollaste suus dispergeeruvate tablettidena (5, 10, 15 ja 20 mg). Suus dispergeeruvad tabletid on tabletid, mis lahustuvad suus.
Olanzapine Apotex on geneeriline ravim. See tähendab, et Olanzapine Apotex on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba.
Milleks Olanzapine Apotexi kasutatakse?
Olanzapine Apotex on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimuhaigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja keelekorraldus, hallutsinatsioonid, kahtlus ja luulud (valeuskumused). Samuti säilitab Olanzapine Apotex efektiivse kliinilise paranemise patsientidel, kes on ravile reageerinud.
Olanzapine Apotexi kasutatakse ka täiskasvanute mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (äärmiselt kõrge meeleolu) raviks. Seda saab kasutada ka selliste episoodide kordumise (retsidiivi) vältimiseks bipolaarse häirega (vaimuhaigus, mida iseloomustavad "vahelduvad eufoorilised ja depressiivsed faasid") täiskasvanutel, kes on esmasele ravile reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olanzapine Apotexi kasutatakse?
Olanzapine Apotexi soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks on see 10 mg ööpäevas, maniakaalsete episoodide raviks 15 mg ööpäevas, kui seda ei kasutata koos teiste ravimitega, sel juhul võib algannus olla 10 mg ööpäevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravile taluvuse astmele. Tavaline annus varieerub vahemikus 5 kuni 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus need hajuvad süljes või neid saab enne kasutamist vees lahustada. Algannust võib olla vaja vähendada 5 mg -ni ööpäevas üle 65 -aastastel ja maksa- või neeruprobleemid.
Kuidas Olanzapine Apotex toimib?
Olanzapine Apotexi toimeaine olansapiin on psühhoosivastane ravim, mida nimetatakse "ebatüüpiliseks" antipsühhootikumiks, kuna see erineb vanadest antipsühhootikumidest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi see pole täpselt teada, koosneb selle toimemehhanism aju närvirakkude pinnal on vähe erinevaid retseptoreid.See häirib ajurakkude vahel edastatavaid signaale "neurotransmitterite" - kemikaalide abil, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele. , vähendades selliste haiguste sümptomeid.
Kuidas Olanzapine Apotexi uuriti?
Kuna Olanzapine Apotex on geneeriline ravim, piirdusid uuringud patsientidel uuringutega, mille eesmärk oli näidata selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega. Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Olanzapine Apotexi kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Olanzapine Apotex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad kui viimasel.
Miks Olanzapine Apotex heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Olanzapine Apotex on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Zyprexa ja Zyprexa Velotabiga. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et kui Zyprexa ja Zyprexa Velotabi puhul on kasu suurem kui tuvastatud riskid Komitee soovitas anda Olanzapine Apotexile müügiloa.
Muu teave Olanzapine Apotexi kohta
10. juunil 2010 andis Euroopa Komisjon välja Apotex Europe B.V. Olanzapine Apotexi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast seda saab seda pikendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate Olanzapine Apotexi kohta siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2010.
Sellel lehel avaldatud teave Olanzapine Apotexi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
