PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Rasitrio - aliskireen / amlodipiin / hüdroklorotiasiid?
Rasitrio on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi. See on saadaval tablettidena järgmiste kontsentratsioonidega: 150/5 / 12,5 mg; 300/5 / 12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; ja 300/10/25 mg.
Milleks Rasitriot kasutatakse?
Rasitrio't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk on juba piisavalt reguleeritud aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga, mida manustatakse samaaegselt. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Rasitrio - aliskireeni / amlodipiini / hüdroklorotiasiidi kasutatakse?
Patsient peab võtma ühe tableti üks kord päevas koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal ajal. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos veega ja seda ei tohi võtta koos greibimahlaga.
Patsiendi võetud Rasitrio tableti kontsentratsioon sõltub eelnevalt manustatud aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi annustest. Patsiendid tuleb üle võtta Rasitrio kindlale tabletile, mis sisaldab samu annuseid kui varem kasutatud komponendid.
Kuidas Rasitrio - aliskireen / amlodipiin / hüdroklorotiasiid toimib?
Rasitrio sisaldab kolme toimeainet: aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
Aliskireen on reniini inhibiitor, mis blokeerib reniini nimelise ensüümi, mis on seotud angiotensiin I. põhjustab veresoonte ahenemist.) Reniini aktiivsuse blokeerimisega väheneb angiotensiin I ja angiotensiin II tase. See hõlmab veresoonte laienemist (veresoonte laienemist), mille tulemuseks on vererõhu langus.
Amlodipiin on kaltsiumikanalite blokaator, mis blokeerib teatud rakukeste pinnal olevad kanalid, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks ja millest kaltsiumioonid tavaliselt läbivad. Veresoonte seinte lihasrakkudesse sisenedes põhjustavad kaltsiumiioonid kokkutõmbumist. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudesse, takistab amlodipiin veresoonte seinte kokkutõmbumist, vähendades seeläbi vererõhku.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis suurendab uriini tootmist, vähendades vedeliku mahtu veres ja alandades vererõhku.
Nende kolme toimeaine kombinatsioon vähendab vererõhku rohkem kui ühel eraldi manustataval ravimil.
Kuidas Rasitriot uuriti?
Põhiuuringus, milles osales 1191 mõõduka või raske hüpertensiooniga patsienti, võrreldi kolme toimeainet sisaldavaid Rasitrio kombinatsioone ja ainult kahte toimeainet sisaldavaid kombinatsioone: aliskireeni ja amlodipiini, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi, aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi. Patsiente raviti kaheksa nädalat. Efektiivsuse põhinäitaja oli keskmise süstoolse rõhu (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal) vähenemine, mida mõõdeti patsientide istudes.
Ettevõte esitas ka uuringud, mis näitasid, et kõiki kolme ainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi nagu eraldi tabletid.
Milles seisneb uuringute põhjal Rasitrio kasulikkus?
Rasitrio kombinatsioon oli süstoolse vererõhu alandamiseks efektiivsem kui kahekordsed kombinatsioonid. Kaheksa nädala pärast esines Rasitrio -ravi saanud patsientidel istuv süstoolne rõhk keskmiselt 37,4 mmHg. Neid täheldati. Aliskireeni vähenemine 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ja 30,8 mmHg ning hüdroklorotiasiidi, aliskireeni ja amlodipiini ning vastavalt amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
Mis riskid Rasitrioga kaasnevad?
Rasitrio kõige sagedasemad kõrvaltoimed on hüpotensioon, perifeerne turse ja pearinglus. Rasitrio kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rasitrio't ei tohi kasutada inimesed, kes on ülitundlikud (allergilised) aliskireeni, amlodipiini või hüdroklorotiasiidi, ravimi mis tahes koostisosade või teiste dihüdropüridiinist (rühm, sealhulgas amlodipiin) või sulfoonamiidist (sh hüdroklorotiasiid) saadud ainete suhtes. Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud angioödeem (nahaalune turse), kellel on tõsised maksa- või neeruprobleemid või kellel on liiga madal kaaliumisisaldus või liiga kõrge vere kaltsiumisisaldus. Seda ei tohi võtta koos inimestega tsüklosporiini või itrakonasooliga (ravim, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust) ega ravimitega, mis võivad aeglustada aliskireeni lagunemist organismis, nagu kinidiin (kasutatakse ebaregulaarse südame rütmi korrigeerimiseks). väga madala vererõhuga, kannatavad šoki, aordiklapi ahenemise või südamepuudulikkuse tõttu ägeda infarkti tõttu. Seda ei tohi anda naistele, kes on üle 3 kuu rase või imetavad. Ravimi kasutamine raseduse esimesel kolmel kuul ei ole soovitatav Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Rasitrio - aliskireen / amlodipiin / hüdroklorotiasiid heaks kiideti?
Põhiuuring näitas Rasitrio kasutamisel suuremat vererõhu langust kui kahe toimeaine kombinatsioon. Uuringud on samuti näidanud, et Rasitrio koostises sisalduvad toimeained imenduvad organismis samamoodi nagu eraldi tablettidena antud toimeained. Inimravimite komitee märkis, et kolme toimeaine võtmine ühes tabletis, mitte eraldi tablettidena, võib kaasa tuua ravi parema järgimise.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Rasitrio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Lisateave Rasitrio - Aliskireeni / amlodipiini / hüdroklorotiasiidi kohta
22. novembril 2011 andis Euroopa Komisjon Rasitriole müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Rasitrio ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 10-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Rasitrio - aliskireeni / amlodipiini / hüdroklorotiasiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
