Mis on Twinrix Adult?
Twinrix Adult on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina. See sisaldab toimeainena inaktiveeritud (st surmatud) A-hepatiidi viirust ja hepatiit B viiruse osi. See on saadaval 1 ml ampullides ja 1 ml eeltäidetud süstaldes.
Milleks Twinrix Adult'i kasutatakse?
Twinrix Adult kaitseb A- ja B -hepatiidi infektsiooni (maksa kahjustavad haigused) eest. Vaktsiini võib manustada täiskasvanutele ja 16 -aastastele ja vanematele noorukitele, kes ei ole nende kahe haiguse suhtes immuunsed ja kellel on oht mõlemasse nakatuda.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Twinrix Adult'i kasutatakse?
Soovitatav vaktsineerimisprotokoll Twinrix Adult'ile koosneb kolmest annusest, kahe esimese annuse vahel on üks kuu ja teise ja kolmanda vahel viiekuune intervall. Vaktsiin süstitakse õlavarre lihasesse.
Neid kolme süsti võib erandkorras teha kolme nädala jooksul täiskasvanutele, kes vajavad enne reisi kiiret kaitset. Sellistel juhtudel soovitatakse neljandat süsti teha 12 kuud pärast esimest annust.
Need, kes saavad esimese annuse, peavad tingimata täitma Twinrix Adult'i täieliku protokolli. Vastavalt ametlikele soovitustele võib manustada revaktsineerimisannuse Twinrix Adult või mõne muu A- või B -hepatiidi vaktsiini.
Kuidas Twinrix Adult toimib?
Twinrix Adult on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikku kaitsevõimet) end haiguse eest kaitsma. Twinrix Adult sisaldab pisikest kogust inaktiveeritud A -hepatiidi viirust ja viiruse "pinnaantigeeni" (pinnavalke). Kui inimene vaktsiini saab, tunneb immuunsüsteem viirused ja pinnaantigeenid võõrastena ning tekitab nende vastu antikehi. Et antikehi kiiremini toota. Antikehad aitavad kaitsta keha nende viirustega seotud haiguste eest.
Vaktsiin on "adsorbeeritud". See tähendab, et viirused ja pinnaantigeenid on parema reageerimise stimuleerimiseks fikseeritud alumiiniumühenditele. B -hepatiidi viiruse pinnaantigeene toodetakse rekombinantse DNA tehnikaga, mis tähendab, et neid valmistab pärm, mis on saanud valgu tootmiseks võimelise geeni (DNA).
Twinrix Adult'i toimeained on Euroopa Liidus (EL) juba mitu aastat saadaval eraldi vaktsiinidena: Havrix Adult kaitseks A-hepatiidi vastu ja Engerix-B hepatiit B vastu.
Kuidas Twinrix Adult'i uuriti?
Twinrix Adult on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osales 843 tervet inimest vanuses 18 kuni 60 aastat, enamik neist alla 40 -aastased. Iga inimene sai Twinrix Adult annuseid protokolli 0., 1. ja 6. kuul. Efektiivsuse põhinäitaja oli inimeste protsent, kellel tekkisid A- ja B -hepatiidi vastased antikehad.
Teistes uuringutes on täheldatud antikehade püsimist nii täiskasvanutel ja noorukitel pärast vaktsineerimist kui ka täiskasvanute kolmenädalast kiirkaitseprotokolli.
Milles seisneb uuringute põhjal Twinrix Adult kasulikkus?
Uuringud on näidanud, et A -hepatiidi puhul avastati antikehi 94% täiskasvanutest pärast esimest annust, 99,5% pärast teist annust ja 100% pärast kolmandat annust. B -hepatiidi korral avastati antikehi 71% täiskasvanutest pärast esimest annust, 97% pärast teist annust ja 99,7% pärast kolmandat annust.
Teised uuringud on näidanud antikehade olemasolu kuni viis aastat. Kolmenädalane vaktsineerimisprotokoll tõi kaasa ka antikehade tootmise ligikaudu 83% patsientidest, kuni ligikaudu 89% pärast kordusannust 12. kuul.
Mis riskid kaasnevad Twinrix Adultiga?
Twinrix Adult'i kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui ühel vaktsiiniannusel 10 -st) on peavalu, valu ja punetus süstekohal ning väsimus (väsimus). Twinrix Adult'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate vt pakendi infolehte.
Twinrix Adult'i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) toimeainete, ravimi mis tahes muu koostisaine või neomütsiini (antibiootikum) suhtes. Samuti ei tohi seda kasutada inimestel, kellel on pärast A- või B -hepatiidi vaktsiinide saamist tekkinud allergiline reaktsioon Twinrix Adult vaktsineerimine tuleb äkilise kõrge palavikuga patsientidel edasi lükata. Twinrix Adult'i ei tohi kunagi süstida veeni.
Miks Twinrix Adult heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Twinrix Adult kasulikkus täiskasvanutel ja mitteimmuunsetel noorukitel alates 16. eluaastast, kellel on oht hepatiit A või B-hepatiidi nakatumiseks, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Twinrix Adultile müügiloa.
Muu teave Twinrix Adult'i kohta:
20. septembril 1996 avaldas Euroopa Komisjon GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "müügiluba" Twinrixi täiskasvanutele, kehtiv kogu Euroopa Liidus. "Müügiluba" uuendati 20. septembril 2001 ja 20. septembril 2006.
Twinrix Adult EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Twinrix Adult'i kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
