Mis on Zinforo?
Zinforo on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav). Sisaldab toimeainena tseftaroliini fosamiili.
Milleks Zinforot kasutatakse?
Zinforo on antibiootikum. Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste infektsioonide raviks:
naha ja pehmete kudede (nahaalused kuded) keerulised infektsioonid. "Infektsioon on" keeruline ", kui seda on raske ravida;
kogukonnas omandatud kopsupõletik ("haiglast väljaspool püütud kopsude infektsioon").
Ravim tuleb välja kirjutada, võttes arvesse ametlikke näidustusi antibiootikumide õige kasutamise kohta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zinforot kasutatakse?
Zinforot manustatakse soovitatud annuses 600 mg iga 12 tunni järel intravenoosse infusioonina, mis kestab 60 minutit. Komplitseeritud naha- ja pehmete kudede infektsioonidega patsientidel on ravi kestus viis kuni 14 päeva, samas kui kogukonnas omandatud kopsupõletikuga patsientidel on see neli kuni seitse päeva. Mõõduka neerupuudulikkusega inimestel võib arst vähendada manustatavat annust.
Kuidas Zinforo toimib?
Zinforo toimeaine tseftaroliinfosamiil on antibiootikum, mida nimetatakse tsefalosporiiniks ja mis kuulub beetalaktaamide rühma. See toimib, takistades keeruliste molekulide, "peptidoglükaanide" tootmist, mis on bakterite rakuseinte põhikomponendid. Sel eesmärgil seob ja blokeerib tseftaroliini fosamiil teatud ensüüme, mida nimetatakse transpeptidaasideks või penitsilliini siduvateks valkudeks, mis osalevad bakteriraku seina ehitamise viimastes etappides. Sel viisil nõrgeneb bakteri rakusein ja kipub järele andma, mille tagajärjel bakter sureb.
Eksperimentaalsetes uuringutes on näidatud, et Zinforo toimib teatud bakterite vastu, mille vastu teised beetalaktaamide klassi kuuluvad antibiootikumid ei mõjuta, nimelt metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureuse (MRSA) ja penitsilliinitundliku Streptococcus pneumoniae (PNSP) vastu. Täielik bakterite loetelu, mille vastu Zinforo toimib, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (sisaldub Euroopa avalikus hindamisaruandes).
Kuidas Zinforot uuriti?
Zinforo toimet testiti esmalt katselistes mudelites, enne kui seda uuriti inimestel.
Zinforot uuriti neljas põhiuuringus, kus ravimit võrreldi teiste antibiootikumidega:
- kahes uuringus, milles osales kokku 1396 täiskasvanut, võrreldi Zinforot antibiootikumidega vankomütsiin ja aztreonaam, mida kasutati kombinatsioonis keeruliste naha- ja pehmete kudede infektsioonide raviks;
- Kahes uuringus, milles osales kokku 1 241 täiskasvanut, võrreldi Zinforot antibiootikumiga tseftriaksoon kogukonnas omandatud kopsupõletiku raviks.
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kes paranesid infektsioonist ravi lõpus.
Milles seisneb uuringute põhjal Zinforo kasulikkus?
Zinforo on näidanud mõlema tüüpi infektsioonide ravis teiste antibiootikumidega sama tõhusust:
- seoses keerulise naha- ja pehmete kudede infektsiooniga raviti esimeses uuringus 86,6% (304 patsienti 351 -st) Zinforo -ga ravitud patsientidest, võrreldes 85,6% -ga (297 patsienti 347 -st) Zinforo -ravi saanud patsientidest. vankomütsiini ja aztreonaami kombinatsioon. Teises uuringus paranes 85,1% (291 patsienti 342 -st) Zinforot saanud patsientidest, võrreldes 85,5% -ga (289 patsienti 338 -st) Zinforot saanud patsientidest. vankomütsiin ja aztreonaam;
- seoses kogukonnas omandatud kopsupõletikuga täheldati esimeses uuringus paranemist 83,8% -l (244 patsienti 291 -st) Zinforo -ga ravitud patsientidest, võrreldes 77,7% -ga (233 -l 300 -st) patsientidest, kellele oli manustatud kombinatsiooni vankomütsiin ja aztreonaam Teises uuringus paranes 81,3% (235 patsienti 289 -st) Zinforot saanud patsientidest, võrreldes 75,5% -ga (206 patsienti 273 -st) tseftriaksooni saanud patsientidest.
Mis riskid Zinforoga kaasnevad?
Zinforo kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 3% patsientidest) on kõhulahtisus, peavalu, iiveldus ja sügelus; need kõrvaltoimed olid üldiselt kerged või mõõdukad.
Zinforot ei tohi kasutada inimesed, kes on tseftaroliini fosamiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lisaks ei tohi Zinforot kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud teiste tsefalosporiinide klassi kuuluvate antibiootikumide suhtes ja patsientidel, kellel on tõsine allergia teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Zinforo heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et Zinforo oli efektiivne keeruliste naha- ja pehmete kudede infektsioonide ning kogukonnas omandatud kopsupõletiku ravis ning et see oli üldiselt hästi talutav. Ravi suhteliselt lühikese kestuse tõttu peetakse ülitundlikkuse riski piiratud. Inimravimite komitee märkis, et eksperimentaalsetes mudelites on Zinforo osutunud aktiivseks teatud bakterite, sealhulgas MRSA vastu, mille vastu teised beetalaktaamiklassi antibiootikumid ei mõju. Siiski on ebakindel Zinforo toime kohta inimestel, kellel on Neid mõjusid uuritakse edasistes uuringutes. Inimravimite komitee otsustas, et Zinforo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Lisateave Zinforo kohta
24. augustil 2012 andis Euroopa Komisjon Zinforole müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Zinforo Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports.Zinforo ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08/2012.
Sellel lehel avaldatud teave Zinforo kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
