Toimeained: lidokaiin
VAGISIL 2% kreem
Miks Vagisili kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
VAGISIL kreem on kohalik anesteetikum, millel on sügelusvastane toime.
Vastunäidustused Kui Vagisili ei tohi kasutada
Ülitundlikkuse korral toote komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Lasteeas.
Raseduse ja imetamise ajal.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Vagisili võtmist
Lidokaiini efektiivsus ja ohutus sõltuvad õigest annusest, mistõttu tuleb soovitud efekti saavutamiseks kasutada piisavas koguses toodet.
Pöörake tähelepanu eakatele ja raskelt haigetele patsientidele.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Vagisili toimet
Propanolool pikendab lidokaiini poolväärtusaega plasmas.
Tsimetidiin võib suurendada lidokaiini taset plasmas.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta või seeninfektsiooni kahtluse korral pidage nõu oma arstiga. Patsiendid, kes on allergilised para-aminobensoehappest saadud anesteetikumide (prokaiin, tetrakaiin, bensokaiin jt) suhtes, näitavad ristreaktiivsust lidokaiini suhtes. Eakatel ja raskelt haigetel patsientidel kasutada ainult äärmise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi, mille korral on vaja ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi.
Kreemi ei tohi kanda silmade lähedusse.
Ärge kasutage limaskestade kahjustuste korral, mille puhul on vaja konsulteerida arstiga.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Vagisili kasutada: Annustamine
Kandke õhuke kiht VAGISIL kreemi töödeldavale alale: vajadusel võib pealekandmist korrata kuni 3 või 4 korda päevas.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Vagisili
Kreemi VAGISIL õige kasutamine ei tekita erilisi probleeme: ülemäärase annuse manustamisel piisab toote ülejäägi kõrvaldamisest.
VAGISILi juhusliku allaneelamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Vagisili kõrvaltoimed
Ainult äärmiselt ebaõige kasutamine võib põhjustada soovimatuid süsteemseid mõjusid. Allergilised reaktsioonid on võimalikud, kuigi harvadel juhtudel.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski, mis on tavaliselt mööduvad. Nende tekkimisel on siiski soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
KOOSTIS
100 g kreemi sisaldab
Lidokaiini alus 2,0 g
Abiained
Puhastatud vesi, steariinhape, glütseriin, glütseriinmonostearaat, kastoorõli sulfonaat, trietanoolamiin, dietüleenglükool ja monoetüüleeter, isopropüülalkohol, roosilõhn, klorotümool, tsinkoksiid, naatriumdioctüülsulfosuktsinaat.
KUIDAS VAGISIL ESITLEB
see on kreemi kujul. Pakendi sisu on 20 g tuub kreemi nahale kasutamiseks.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VAGISIL 2% KREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g koort
Aktiivsed põhimõtted:
Lidokaiini alus 2,0 g
03.0 RAVIMVORM
Kreem nahale kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Vulvar ja perianaalne sügelus.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Toote kasutamine on ette nähtud täiskasvanud patsientidele.
Kandke õhukese kihina VAGISIL kreemi töödeldavale alale: vajadusel võib pealekandmist korrata kuni 3 või 4 korda päevas.
Kasutage ainult lühiajaliseks raviks
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus lidokaiini või toote teiste komponentide ja keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Laste vanus.
Rasedus ja imetamine.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Nagu iga lokaalanesteetikumi puhul, on väikseimate efektiivsete annuste kasutamisel kergemini võimalik vältida reaktsioone ja tüsistusi.
Pöörake tähelepanu eakatele ja raskelt haigetele patsientidele.
Ärge kasutage limaskesta kahjustuste korral, mille korral on vaja konsulteerida arstiga.
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi, mille korral on vaja ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi.
Pärast lühikest ravi, ilma märgatavate tulemusteta või seeninfektsiooni kahtluse korral konsulteerige oma arstiga.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Propanool pikendab lidokaiini poolväärtusaega plasmas Tsimetidiin võib suurendada lidokaiini taset plasmas.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rottide ja küülikutega läbi viidud prekliinilised uuringud ei toonud esile mingit ohtu lootele. Kuna kliinilised andmed rasedate kohta puuduvad, tuleb toote kasutamist sellises olukorras vastunäidustada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Ainult äärmiselt ebaõige kasutamine võib põhjustada soovimatuid süsteemseid mõjusid.
Allergilised reaktsioonid on võimalikud, kuigi harvadel juhtudel.
Patsiendid, kes on allergilised paraminobensoehappest (prokaiin, tetrakaiin, bensokaiin jne) saadud anesteetikumide suhtes, näitavad ristreaktiivsust lidokaiini suhtes.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptomeid iseloomustavad neuroeksitatiivsed ilmingud (värinad, krambid, millele järgneb depressioon, hingamispuudulikkus ja kooma) ning kardiovaskulaarsed muutused koos hüpotensiooni ja bradükardiaga.
Ravi on sümptomaatiline. Krampe saab kontrollida lühitoimeliste barbituraatide või bensodiasepiinide manustamisega.
Eespool kirjeldatud kõrvaltoimeid ja lidokaiinist tingitud üleannustamise sümptomeid ei ole kunagi esinenud VAGISILi õige kasutamise korral, järgides näidustusi ja annustamist.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
VAGISIL sisaldab lokaalset pindanesteetikumi lidokaiini: see toime saavutatakse naha ja limaskestade tundlike närvilõpmete blokeerimisega.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Lidokaiin võib imenduda läbi limaskesta.
Lidokaiin metaboliseerub maksas, moodustades erinevaid metaboliite, sealhulgas monoetüülglütsinüülsilidiidi ja glütsiksilidiidi, mis elimineeritakse neerude kaudu.
Jaotusruumala on ligikaudu 1,3 l / kg, seondumine plasmavalkudega on 40/80%, poolväärtusaeg plasmas on umbes 100 min.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Äge mürgisus:
LD 50 hiirel: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 rottidel: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Epikutaanne ravi 10% salviga 6 päeva nädalas 4 nädala jooksul ei põhjustanud süsteemset toksilist toimet ega naha histoloogilisi muutusi.
Pikaajaline kasutamine võib põhjustada ülitundlikkust.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Puhastatud vesi, steariinhape, glütseriin, glütseriinmonostearaat, kastoorõli sulfonaat, trietanoolamiin, dietüleenglükool ja monoetüüleeter, isopropüülalkohol, roosilõhn, klorotümool, tsinkoksiid, naatriumdioctüülsulfosuktsinaat.
06.2 Sobimatus
Lidokaiinvesinikkloriid põhjustab amfoteritsiini sadestumist.
Lahuses moodustab lidokaiinvesinikkloriid (2 g / l) naatriummetoheksitooniga (2 g / l) segamisel sademe ja naatriumsulfadiasiiniga (4 g / l) kristalse sademe.
06.3 Kehtivusaeg
60 kuud terves pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused
Erilisi ettevaatusabinõusid pole.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Alumiiniumtoru, mis on sisemiselt kaetud epoksüvaiguga. Suure tihedusega polüetüleenist kork.
20 g tuub
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Mitte ühtegi eriti
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Combe International Ltd - esimese korruse seedriplats, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Ühendkuningriik
Importija ja turustaja:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini nr 41 - 20154 MILAN
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
VAGISIL 2% kreem - tuub g. 20 AIC 028700033
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Vagisil Cream 20 g tuub - 00.2009
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
11.2012
