Toimeained: tsüanokobalamiin, foolhape, nikotiinamiid
EPARGRISEOVIT täiskasvanud 2500 mcg + 0,70 mg + 12 mg + 150 mg süstelahus
EPARGRISEOVIT lapsed 1250 mcg + 0,35 mg + 6 mg + 75 mg süstelahus
Miks kasutatakse Epargriseovitit? Milleks see mõeldud on?
Epargriseovit sisaldab toimeaineid: tsüanokobalamiini (vitamiin B12), foolhapet (vitamiin B9), nikotiinamiidi (vitamiin PP) ja askorbiinhapet (vitamiin C).
Seda ravimit kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- vitamiinide, eriti B12 -vitamiini ja foolhappe puudused, mis võivad tekkida:
- organismi nõrgenemise raskete vormide korral
- ebapiisava ja ebapiisava toitumise tõttu haiguse ajal (alatoitumine)
- haiguse taastumisfaasis
- mis tahes muu haigusseisundi korral, mis nõuab vitamiinide tarnimist veeni süstimise teel
- aneemia, mis reageerib B12 -vitamiini ja foolhappe manustamisele, näiteks aneemia, mis on põhjustatud:
- ebapiisav toitumine
- vitamiinide ebapiisav imendumine soolestikus
- krooniline alkoholi kuritarvitamine (alkoholism)
- maksahaigus
- Rasedus
- haigus, mis põhjustab kroonilist põletikku ja aja jooksul liigeste deformatsioone (reumatoidartriit)
- haigused, mille puhul kasutatakse krampide, malaaria, nakkuste ja vähiravimeid
- kolmiknärvi neuralgia
- haigused, mis põhjustavad närvide põletikku või degeneratsiooni (neuriit) ja mis reageerivad B12 -vitamiini ja foolhappe manustamisele.
Kuidas Epargriseovit toimib
Epargriseovit on tsüanokobalamiini, foolhappe, nikotiinamiidi ja askorbiinhappe kombinatsioon.
Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) on vajalik teie keha normaalseks kasvuks, kõigi vererakkude (punased verelibled, valged verelibled, trombotsüüdid) moodustamiseks, suuõõne, mao ja selle sooled (seedetrakt), selle ninakäigud, bronhid ja kopsud (hingamisteed) ning närvirakkude normaalseks arenguks.
Foolhape (vitamiin B9) on vajalik tsüanokobalamiini mõnede oluliste funktsioonide normaalseks täitmiseks.
Nikotiinamiid (PP -vitamiin) on ainevahetuse teatud funktsioonide jaoks hädavajalik.
Askorbiinhape (C -vitamiin) on hädavajalik teie kõhre ja luude, hammaste arenguks ja haavade paranemiseks. Samuti on see oluline punaste vereliblede moodustumiseks ja immuunsüsteemi toimimiseks.
Vastunäidustused Kui Epargriseovitit ei tohi kasutada
Ärge võtke Epargriseovit'i
Kui teie või teie laps olete allergiline mõne toimeaine suhtes: tsüanokobalamiin, foolhape, nikotiinamiid, askorbiinhape või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Epargriseovit'i võtmist
Enne Epargriseovit'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil või teie lapsel on või on kunagi olnud mõni järgmistest seisunditest, rääkige sellest oma arstile:
- Aneemia, sest mitte kõik aneemia vormid ei ole kasulikud ega ravitavad selle ravimi vitamiinidega. Arst hindab teie tervist ja võib otsustada, et teil või teie lapsel tuleb enne selle ravimi määramist teha mõned testid. Arst ütleb teile, kui sageli neid teste tuleb teha.
- Kahjulik aneemia. Kui teil või teie lapsel on aneemia vorm, mida nimetatakse kahjulikuks aneemiaks, võib arst pidada vajalikuks teie ravile lisada muud B12 -vitamiini kui see, mida see ravim sisaldab. Teie arst otsustab teie või teie lapse tehtud testide tulemuste põhjal lisada rohkem B12 -vitamiini.
Epargriseovit sisaldab naatriumhüdrosulfitit
Epargriseovit sisaldab ainet nimega naatriumhüdrosulfit, mis võib harva põhjustada tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Kui teil või teie lapsel on diagnoositud "astma", allergia või teatud tüüpi ülitundlikkus, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Epargriseovit võib uriini värvida punaseks. See on normaalne ravi ajal ja seda ei tohiks pidada ebanormaalseks.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Epargriseovit’i toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Praegu puuduvad teadaolevad ravimid, mida ei saa koos Epargriseovitiga võtta.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Praegu puuduvad teadaolevad kõrvaltoimed pärast Epargriseovit'i manustamist raseduse või rinnaga toitmise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Epargriseovit ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Epargriseovit sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab, et see on praktiliselt naatriumivaba.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Epargriseovitit kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst või teie last raviv arst otsustab, kas Epargriseovit'i võib manustada käsivarre veeni (intravenoosselt) või lihase, tavaliselt tuhara (intramuskulaarne) kaudu.
Soovitatav annus täiskasvanutele on 2-3 täiskasvanu Epargriseovit'i annust nädalas. Arst otsustab, kas te peate võtma 1 või 2 annust päevas.
Kasutamine lastel
Soovitatav annus lastele on arsti hinnangul 2-3 annust nädalas "Epargriseovit lapsed".
Kasutusjuhend
Epargriseovit sisaldab kahte tüüpi ampulle: punast vedelikku sisaldavad ampullid ja värvitu vedelikku sisaldavad ampullid. Kasutamise ajal tuleb mõlema viaali sisu tõmmata samasse süstlasse.
Avamiseks hoidke viaali vertikaalselt, veendudes, et värviline täpp on joonisel näidatud asendis.
Lükake viaali ülaosa tagasi, nagu joonisel näidatud
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Epargriseovit'i üleannustamise?
Kui te kasutate Epargriseovitit rohkem kui ette nähtud
Epargriseovit'i ülemäärase koguse manustamisel ei ole selle ravimi toksilisi toimeid teada. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate Epargriseovitit kasutada
Kui olete unustanud Epargriseovit'i annuse, võib selle teile või teie lapsele manustada niipea, kui see teile meenub. Epargriseovitit võib manustada igal kellaajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Epargriseovit’i võtmise
Kui te soovite lõpetada Epargriseovit'i võtmise, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Epargriseovitiga ravi lõpetamiseks ei ole erilisi soovitusi.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Epargriseovit'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib pärast Epargriseovit'i võtmist järgmine kõrvaltoime, kuna see võib olla tõsine:
- kiiresti tekkiv raske allergiline reaktsioon, mis võib lõppeda surmaga (anafülaktiline šokk).
Epargriseovitiga ravitud patsientidel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- lihasjõu vähenemine (asteenia);
- palavik;
- madal vererõhk;
- suurenenud hingamissagedus (tahhüpnoe);
- nahalööbed;
- sügelema;
- punetus, turse ja valu süstekohas.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida Epargriseovit sisaldab
Epargriseovit'i toimeained on tsüanokobalamiin, foolhape, nikotiinamiid ja askorbiinhape. Täiskasvanute Epargriseovit sisaldab:
- I viaal (punane): 2500 mcg tsüanokobalamiini, 0,70 mg foolhapet, 12 mg nikotiinamiidi;
- Viaal II (värvitu): 150 mg askorbiinhapet.
Epargriseovit lapsed sisaldavad:
- I viaal (punane): 1250 mcg tsüanokobalamiini, 0,35 mg foolhapet, 6 mg nikotiinamiidi;
- Viaal II (värvitu): 75 mg askorbiinhapet
Täiskasvanute Epargriseovit'i koostisosad on järgmised:
- I viaal (punane): naatriumtartraat, viinhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi;
- Viaal II (värvitu): naatriumhüdrosulfit, naatriumvesinikkarbonaat, süstevesi.
Epargriseovit'i laste koostisosad on:
- I viaal (punane): naatriumtartraat, viinhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi;
- Viaal II (värvitu): naatriumhüdrosulfit, naatriumvesinikkarbonaat, süstevesi.
Epargriseoviti välimuse kirjeldus ja pakendi sisu
1 ml ja 1,5 ml klaasviaalid I (punane) ja II (värvitu);
- Epargriseovit täiskasvanud: kast, mis sisaldab 6 ampulli I 1 ml ja 6 ampulli II 1,5 ml;
- Epargriseovit lapsed: karp, mis sisaldab 6 ampulli I 1 ml ja 6 ampulli II 1 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
EPARGRISEOVIT
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Epargriseovit lapsed
I viaal (punane) sisaldab: Aktiivsed põhimõtted: tsüanokobalamiin 1250 mcg; foolhape 0,35 mg; nikotiinamiid 6 mg.
Viaal II (värvitu) sisaldab: Aktiivne põhimõte: askorbiinhape 75 mg.
Epargriseovit täiskasvanud
I viaal (punane) sisaldab: Aktiivsed põhimõtted: tsüanokobalamiin 2500 mcg; foolhape 0,70 mg; nikotiinamiid 12 mg.
Viaal II (värvitu) sisaldab: Aktiivne põhimõteaskorbiinhape 150 mg.
03.0 RAVIMVORM
Süstitav lahus
INTRAMUSKULAARNE JA INTRAMUSKULAARNE KASUTAMINE
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Vitamiinipuudused, eriti B12 -vitamiini ja foolhappe puudused orgaanilise raiskamise rasketes vormides, haigustest trotsimisest tulenev alatoitumus kõigil juhtudel, kui nende komponentide parenteraalne manustamine on vajalik.
Abiaine aneemia korral, tundlik B12 -vitamiini ja foolhappe suhtes.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud - Keskmine annus: 2-3 annust nädalas, arsti arvates võib manustada 1 või 2 annust päevas.
Lapsed - 2-3 annust Epargriseovit'i lapsi nädalas, vastavalt arsti otsusele.
Epargriseovitit võib manustada intramuskulaarselt, intravenoosselt ja aeglase venoosse perfusioonina pärast lahjendamist 250-500 ml füsioloogilises soolalahuses või glükoosilahuses.
Kasutamise ajal tõmmake mõlema viaali sisu samasse süstlasse.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus toote komponentide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Foolhapet või selle derivaate sisaldavaid tooteid, eriti kui need sisaldavad ka vitamiini B12, ei tohi aneemilistele isikutele manustada, välja arvatud olemasoleva aneemia täpse olemuse kindlakstegemiseks tehtud uuringute põhjal.
Ravi tuleb läbi viia hematoloogilise kontrolli all.
Kahjuliku aneemia korral võib osutuda vajalikuks vitamiin B12 täiendamine. Igal juhul tuleb kontrollida, kas kombinatsiooni kvantitatiivne koostis on individuaalsetele terapeutilistele vajadustele vastav.
Toote mittesihipärane manustamine aneemilistele isikutele võib põhjustada diagnostilisi vigu. Toode võib uriini värvida punaseks. Seda asjaolu ei tohiks pidada anomaalseks nähtuseks.
Toode sisaldab naatriumhüdrosulfiti; see aine võib tundlikel ja eriti astmahaigetel põhjustada allergilisi reaktsioone ja raskeid astmahooge.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Neid ei teata.
04.6 Rasedus ja imetamine
Puuduvad teadaolevad negatiivsed häired.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Epargriseovit'i kasutamine ei muuda autojuhtimisvõimet ega masinate kasutamist.
04.8 Kõrvaltoimed
Preparaadi manustamisele, eriti parenteraalsele manustamisele, võivad järgneda enamasti üldised ülitundlikkusreaktsioonid, mille hulka kuuluvad asteenia, palavik, hüpotensioon, tahhüpnoe, nahalööbed, sügelus.
Süstekohal võib esineda punetust, turset ja valu.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise ilmingud puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Epargriseovit on "kombinatsioon B12 -vitamiinist, foolhappest, nikotiinamiidist ja C -vitamiinist, mis katalüüsivad organismi põhilisi bioloogilisi protsesse."
Vitamiin B12 (tsüanokobalamiin) osaleb paljudes raku ainevahetusreaktsioonides. See on hädavajalik normaalseks kasvuks, vereloomeks, epiteelirakkude (sealhulgas seedetrakti rakkude) paljunemiseks ja müeliini sünteesiks närvisüsteemis. Selle koensümaatiline aktiivsus mõjutab muu hulgas hapete sünteesi. ja valgud, sulfhüdrüülrühmade säilitamine redutseeritud kujul, metioniini koostis, rasvade ja süsivesikute metabolism, metüülmalonaadi muundamine suktsinaadiks.
Mõned olulised biokeemilised reaktsioonid, mida katalüüsib vitamiin B12, nõuavad ka foolhappe samaaegset olemasolu.
Foolhappe koensüümid osalevad paljudes metaboolsetes reaktsioonides, mida iseloomustab ühe süsiniku ühikute ülekandmine, mis on samuti vajalikud puriinide sünteesiks.
Seetõttu on folaadi vajadus seotud metaboolse ja rakkude reproduktiivse aktiivsuse astmega.
Askorbiinhape (C -vitamiin) on vajalik foolhappe muundamiseks selle bioloogiliselt aktiivses vormis, st foolhappeks, kollageeni ja rakkudevahelise aine moodustamiseks ning seega kõhre, luude, hammaste arenguks ja haavade paranemiseks. C -vitamiin mõjutab ka hemoglobiini biosünteesi, erütrotsüütide küpsemist ja mõningaid organismi immunoloogilisi reaktsioone.
Nikotiinamiid (PP -vitamiin) on nukleotiidkoensüümide NAD ja NADP oluline komponent, millel on oluline roll paljudes põhilistes biokeemilistes reaktsioonides, eriti rakkude redokssüsteemides.
05.2 Farmakokineetilised omadused
NIKOTINAMIID. Nikotiinamiidi imendumine soolestikus on tavaliselt väga tõhus, muundub organismis koensüümideks ja eritub peamiselt metüleeritud derivaatide kujul.
CYANOCOBALAMINE. Suukaudselt manustatuna imendub tsüanokobalamiin osaliselt lihtsa difusiooni teel soole limaskesta kaudu, osaliselt pärast seondumist sisemise faktoriga, glükoproteiiniga, mille molekulmass on 60 000. Tsüanokobalamiini sisemine tegurikompleks interakteerub iileumi limaskesta spetsiifiliste retseptoritega, määrates vitamiiniprintsiibi vereringesse. Seejärel seondub tsüanokobalamiin plasma globuliinidega, transkobalamiinidega, mida transporditakse kudedesse ja eriti maksa. L " eritumine toimub vähesel määral sapi kaudu ja peamiselt neerude kaudu.
ASKORBIINHAPE. Askorbiinhape imendub soolestikus tõenäoliselt difusiooni teel ja muundatakse kudedes koensüümiks A.
Askorbiinhape imendub seedetraktis kergesti ja seda leidub kõigis kehavedelikes ja kudedes. Eliminatsioon toimub peamiselt uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Katseloomadel ei põhjustanud terapeutilisest annusest mõnikümmend korda suuremad annused suremust ega erinevusi biokeemilistes ja morfoloogilistes parameetrites.
Andmekompleksi põhjal võib seega järeldada, et ühend ei ole toksiline nii ühekordse kui ka korduva manustamise järel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
- Epargriseovit lapsed
I viaal (punane) sisaldab: naatriumtartraati; naatriumhüdroksiid; süstevesi.
Viaal II (värvitu) sisaldab: naatriumhüdrosulfitit; naatriumvesinikkarbonaat; süstevesi.
- Täiskasvanute Epargriseovit
I viaal (punane) sisaldab: naatriumtartraati; naatriumhüdroksiid; süstevesi.
Viaal II (värvitu) sisaldab: naatriumhüdrosulfitit; naatriumvesinikkarbonaat; süstevesi.
06.2 Sobimatus
Neid ei teata.
06.3 Kehtivusaeg
24 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
1 ml ja 1,5 ml neutraalsed klaasviaalid I (punane) ja II (värvitu);
Epargriseovit lapsed: scatola, mis sisaldab 6 ampulli I (punane) ja 6 ampulli II (värvitu);
Epargriseovit täiskasvanud: scatola, mis sisaldab 6 ampulli I (punane) ja 6 ampulli II (värvitu);
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Pfizer Italia S.r.l. Isonzo kaudu, 71 - 04100 Latina
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
- 6 viaali I + 6 viaali II - AIC 013092010
- 6 viaali I + 6 viaali II - AIC 013092022
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
31. mai 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2009
