Toimeained: vesinikperoksiid
KRISTASTIID - 1% koor
Miks kasutatakse Crystacide'i? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Desinfitseerimisvahend.
Terapeutilised näidustused
CRYSTACIDE CREAM on ette nähtud paikseks kasutamiseks esmaste ja sekundaarsete pindmiste nahainfektsioonide ravis, mis on põhjustatud vesinikperoksiidi suhtes tundlikest organismidest.
Vastunäidustused Crystacide'i ei tohi kasutada
Teadaolev ülitundlikkus ravimi ühe või mitme abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Crystacide võtmist
Vältige silma sattumist. Kui toode satub silma, loputage neid kohe rohke külma veega. Vesinikperoksiid võib kudesid valgendada. Salitsüülhape on kergelt ärritav ja võib põhjustada dermatiiti.
Crystacide kreem sisaldab ka propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Crystacide toimet
CRYSTACIDE CREAM ei sobi kokku joodi, permanganaatide ja muude tugevamate oksüdeerivate ainetega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine: kasutada arsti järelevalve all.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Crystacide'i kasutada: Annustamine
CRYSTACIDE CREMA sisaldub polüetüleenist torudes, mis on värvitud titaandioksiidiga ja kaetud polüpropüleenist korgiga. Iga tuub on 25 g, 40 g, 10 g, 5 g trükitud papist pakendis.
Kasutamine täiskasvanutel, eakatel ja lastel
CRYSTACIDE CREAM kantakse 2-3 korda päevas nakatunud nahaosale. Haavale võib ilmuda kuiv kile, mida saab eemaldada, pestes piirkonda veega.
Ravi kestus
Raviperiood ei tohiks kesta kauem kui 3 nädalat.
Kõrvaltoimed Millised on Crystacide'i kõrvaltoimed
CRYSTACIDE CREAM on üldiselt hästi talutav ega põhjusta tõsiseid kõrvaltoimeid. Siiski võib lühikest aega pärast manustamist tunda kerget põletustunnet. Pikaajalise nahaärrituse või muude kõrvaltoimete korral, isegi kui seda pole pakendi infolehes kirjeldatud, palutakse patsiendil sellest teavitada oma arsti või apteekrit. ravimi kasutamine tuleb lõpetada.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Muu info
Koostis
1 g koort sisaldab:
- Toimeaine 10 mg vesinikperoksiidi.
- Abiained Glütserüülmonolauraat, glütserüülmonomüristaat, makrogoolstearaat 5000, propüleenglükool, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid, väävelhape, naatriumoksalaat, salitsüülhape, dinaatriumedetaat, naatriumpürofosfaat, naatriumstanaat, puhastatud vesi.
Ravimvorm
Kreem.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
Lisateavet Crystacide kohta leiate vahekaardilt "Kokkuvõte omadustest". 01.0 RAVIMPREPARAADI NIME 04,7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele04.8 Kõrvaltoimed04.9 Üleannustamine05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED05.1 Farmakodünaamilised omadused05.2 Farmakokineetilised omadused05.3 Prekliinilised ohutusandmed säilitamiseks 06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu 06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend 07.0 MÜÜGILOA HOIDJA 08 .0 MÜÜGILOA NUMBER 09.0 ESIMESE KUUPÄEV MÜÜGILOA VÕI UUENDAMINE 10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 11.0 RADIOFARMATSEUTILISTE AINETE KOHTA, SISEKIIRGUSE DOSIMETRIA TÄIELIKUD ANDMED 12.0 RAADIOPROTSESSIDE KOHTA, LISASED ÜKSIKASJALIKUD JUHISED ESTEMPOREPORANOREA kohta
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KRISTASTIIDIKREEM KÕIK "1%
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Aktiivne põhimõte
1,0 massiprotsenti vesinikperoksiidi.
1 gramm koort sisaldab 10 mg vesinikperoksiidi kontsentratsioonis 1%.
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Crystacide kreem on ette nähtud paikseks kasutamiseks esmaste ja sekundaarsete pindmiste nahainfektsioonide ravis, mis on põhjustatud vesinikperoksiidi suhtes tundlikest organismidest.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud, eakad ja lapsed : Crystacide kreemi kantakse 2-3 korda päevas nakatunud nahaosale. Raviperiood ei tohiks kesta kauem kui 3 nädalat. Haavale võib ilmuda kuiv kile, mida saab eemaldada, pestes piirkonda veega.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Vältige silma sattumist. Crystacide kreemi ei tohi kasutada suurte või sügavate haavade või terve naha korral. Vesinikperoksiid võib kudesid valgendada.
Salitsüülhape on kergelt ärritav ja võib põhjustada dermatiiti.
Crystacide Cream sisaldab ka propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Crystacide kreem ei sobi kokku joodi, permanganaatide ja muude tugevamate oksüdeerivate ainetega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kasutada arsti järelevalve all
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei ole kohaldatav.
04.8 Kõrvaltoimed
Pärast manustamist võib lühikest aega tunda kerget põletustunnet.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. " www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Ei ole kohaldatav
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
ATC -kood: D08A.
Antiseptikumid ja desinfektsioonivahendid.
Vesinikperoksiid on tuntud antiseptiline aine, mis on efektiivne enamiku patogeensete mikroorganismide vastu.
In vitro farmakoloogilised uuringud on näidanud, et vesinikperoksiid on efektiivne paljude mikroorganismide vastu ja on tugev antibakteriaalne toime grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite vastu.
In vitro uuringud on näidanud, et Crystacide 1% kreemi bakteritsiidsel toimel on samad toimed, mis on saadud vesinikperoksiidi 1% vesilahusega ja et kreemil on pikem toimeaeg.
Puuduvad teadaolevad patogeensed bakterid või seened, mis arendaksid vesinikperoksiidi suhtes resistentsust.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Andmed vesinikperoksiidi imendumise, jaotumise ja eliminatsiooni kiiruse kohta pärast suukaudset manustamist on piiratud. Stabiliseeriva aine puudumisel laguneb vesinikperoksiid järk -järgult hapnikuks ja veeks. Lagunemine on kiire endogeense katalaasi või ensüümi peroksüdaasi juuresolekul.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Puuduvad asjakohased prekliinilised andmed, mida ravimi väljakirjutajad saaksid lisada ravimi omaduste kokkuvõtte teistes peatükkides sisalduvale.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Glütserüülmonolauraat
Glütserüüli monomüristaat
Makrogooli stearaat 5000
Propüleenglükool
Veevaba sidrunhape
Naatriumhüdroksiid
Väävelhape, 1M
Naatriumoksalaat
Salitsüülhape
Dinaatriumedetaat
Naatriumpürofosfaat
Naatriumstanaat
Puhastatud vesi
06.2 Sobimatus
Jood, permanganaadid ja muud tugevamad oksüdeerivad ained.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
Pärast esmast avamist: 28 päeva.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, kuivas kohas.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Crystacide kreem sisaldub polüetüleenist tuubides, mis on värvitud titaandioksiidiga ja kaetud polüpropüleenist korgiga. Iga toru on trükitud kartongpakendis 5 g, 10 g, 25 g ja 40 g vormingus.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei ole kohaldatav.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Giuliani S.p.a.
Palagi kaudu, 2
20129 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
5g toru-AIC: 034220018
10 g toru-AIC: 034220020
25 g toru-AIC: 034220032
40 g toru-AIC: 034220044
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
1. aprill 1999/17. Jaanuar 2006
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
20. juuni 2016