Toimeained: diflukortoloon (diflukortoloonvaleraat), josamütsiin (josamütsiinpropionaat)
CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML LAHUS SUUDELE MUCOSA
Miks kasutatakse Corti-fluoralit? Milleks see mõeldud on?
Corti-Fluoral on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: diflukortolooni, mis kuulub kortikosteroidide (kortisoon) kategooriasse, ja josamütsiini, mis kuulub makroliidantibiootikumide kategooriasse, kohaliku suu limaskesta raviks.
Corti-Fluoral'i kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
- periodontaalne haigus (alveolaarne püorröa, st kudede põletik, mis kinnitab hamba luu külge);
- periodontiit (hambajuure ümbritsevate kudede põletik);
- igemepõletik (igemete põletik);
- sulatatud-spirillaarne stomatiit (teatud tüüpi bakterite põhjustatud suu põletik);
- aftoosne stomatiit (suu põletik koos väikeste haavandite tekkega)
- mis tahes muu päritoluga suu limaskesta põletikulised ja haavandilised kahjustused, sealhulgas need, mis on tingitud teatud haigustest, nagu pemfigus (nahahaigus, sageli autoimmuunne, koos villide tekkega) ja polümorfne erüteem (nahahaigus, mida iseloomustab punakas sihtmärk).
Vastunäidustused Kui Corti-fluoral'i ei tohi kasutada
Ärge kasutage Corti-Fluoral'i
- kui olete diflukortoloonvaleraadi, josamütsiinpropionaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui ravitaval alal esineb tuberkuloosseid, lueetilisi (süüfilisest tingitud) või viiruskahjustusi (vaktsiinipustulid, herpes zoster, tuulerõuged).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Corti-fluoral'i võtmist
Enne Corti-Fluoral'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
Ei saa välistada, et ravi, eriti kui see on pikaajaline, josamütsiiniga, nagu ka teiste antibiootikumidega (isegi samasse rühma), võib põhjustada resistentsete bakterite ja seente teket. Sellisel juhul lõpetage ravi ja võtke ühendust oma arstiga, kes määrab teile sobiva ravi.
Neile, kes tegelevad spordiga
Ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Lapsed
Ravimit tuleb kasutada lastel ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Corti-fluoraali toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eelkõige rääkige oma arstile, kui te võtate antihistamiini nimega terfenadiin.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage seda ravimit ainult hädavajadusel ja arsti otsese järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Corti-fluoral ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja manustamisaegCorti-fluoral'i kasutamine: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on kaks manustamiskorda, üks hommikul ja teine õhtul.
Ägedate või eriti raskete juhtude korral kasutage ravimit mitu korda päevas
Kuidas kasutada
Tilgutage mõni tilk lahust vatitampoonile ja kandke see haavale.
Gingiviidi või püorröa korral masseerige vatitupsuga, pannes ravimi tungima sügavale igemetaskutesse. Nendel juhtudel kasutage ravimit isegi tavalise hammaste puhastamise ajal, tilgutades 2-3 tilka lahust hambaharjale, koos hambapastaga või pärast selle kasutamist, mõõdukalt hõõrudes. See kasutusviis on kasulik ka haavandite korral, millel on levinud lokaliseerimine igemetele. Loomulikult ei tohiks sellistel juhtudel massaaž olla väga energiline ja seda tuleks teha pehme harjastega harjaga.
Ärge neelake ravimit alla. Corti-Fluoral on ette nähtud ainult suu limaskestale.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Corti-fluoral'i?
Uimastite üleannustamise juhtumeid pole teada. Kogu pudeli juhuslik allaneelamine ei saa aga põhjustada toksilist toimet. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Corti-fluoraali kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kohapeal esineb harva põletus- ja ärritusjuhtumeid. Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblikkusaeg“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Koostis ja ravimvorm
Mida Corti-Fluoral sisaldab
- Toimeained on diflukortoloonvaleraat ja josamütsiinpropionaat. 1 ml lahust sisaldab 1,20 mg diflukortoloonvaleraati ja 5,34 mg josamütsiinpropionaati, mis vastab 5,00 mg josamütsiinalusele.
- Abiained on: küllastunud rasvhapete triglütseriidid.
Kuidas Corti-Fluoral välja näeb ja pakendi sisu
Suuõõne lahus 10 ml pudelis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LÜHIAJALINE
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g sisaldab:
diflukortoloonvaleraat 0,120 g
josamütsiinpropionaat 0,534 g, mis vastab josamütsiini alusele 0,500 g
03.0 RAVIMVORM
Lahus suu limaskestale
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Periodontaalsed haigused (alveolaarne püorröa), periodontiit, igemepõletik, sulatatud-spirillaarne stomatiit, aftoosne stomatiit ning mis tahes muu päritoluga suuõõne limaskesta põletikulised ja haavandilised kahjustused, kaasa arvatud teatud haigestunud vormid, nagu pemfigus ja polümorfne erüteem.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Ravimi manustamist ägedate või eriti tõsiste juhtumite korral tuleb korrata mitu korda päevas.Tavaliselt võib seda teha kaks korda (hommikul ja õhtul), tilgutades paar tilka lahust vatitampoonile, millega kahjustust puudutatakse.
Gingiviidi või püorröa korral on vaja teha massaaž leotatud vatitampooniga, püüdes ravimit sügavalt igemetaskutesse tungida: sellistel juhtudel on kasulik ravimit kasutada isegi tavalise hammaste puhastamise ajal, muutes selle 2-3 tilka ravimit hambaharjale koos hambapastaga või pärast selle kasutamist, mõõdukalt hõõrudes. See kasutusviis on kasulik ka haavandite korral, kus igemed on sageli lokaliseeritud: loomulikult ei tohi sellistel juhtudel massaaž olla väga energiline ja seda tuleb teha pehme harjastega harjaga.
Toode on mõeldud ainult suu limaskestale. Ära alla neela.
04.3 Vastunäidustused
Tuberkuloossete, lueetiliste ja viiruslike protsesside (vaktsiinipustulid, herpes zoster, tuulerõuged) ravitav piirkond.
Ülitundlikkus toote ühe komponendi suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Paikseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
Kuigi selle kohta pole veel teateid saadud, ei saa välistada, et ravi, eriti kui see on pikaajaline, josamütsiiniga, nagu ka teiste antibiootikumidega, sealhulgas makroliidirühma antibiootikumidega, võib põhjustada resistentsete bakteriaalsete ainete ja seente vohamist; sellisel juhul ravi katkestatakse ja määratakse sobiv ravi.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Süsteemselt manustatud josamütsiin võib oluliselt muuta terfenadiini metabolismi, põhjustades suhtelise üleannustamise.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel, imetamise ajal ja lastel tohib ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Ravimi õige kasutamine ei võimalda süsteemset toimet ennustada. Kohapeal esineb harva põletus- ja ärritusjuhtumeid.
04.9 Üleannustamine
Toote üleannustamise juhtumeid ei ole teada. Kogu pudeli juhuslik allaneelamine ei saa aga põhjustada toksilist toimet.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Diflukortoloonvaleraadil on tugev põletikuvastane toime, mis leiti olevat 3–30 korda kõrgem kui teiste võrdluseks kasutatavate paiksete kortikosteroidide toime.
Josamütsiin on makroliidide perekonna antibiootikum, mille antibakteriaalne spekter hõlmab grampositiivseid ja gramnegatiivseid baktereid, sealhulgas kohustuslikke anaeroobe, mis kuuluvad liikidesse, mis on tavaliselt seotud odontostomatoloogiliste infektsioonide etioloogiaga.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast paikset manustamist tungib diflukortoloonvaleraat kiiresti inimese epidermisse, kus see saavutab maksimaalse kontsentratsiooni nelja tunni jooksul. Selle reabsorptsioon vereringesse on väiksem kui 1% nahale manustatud annusest pikema aja jooksul (7 tundi). Intrakutaanne kontsentratsioon on levinud pindmistes kihtides.
Mao pH juures stabiilne josamütsiin imendub koheselt ja saavutab kõrge plasmakontsentratsiooni. Seondumine plasmavalkudega on umbes 15%; ravim hajub kudedesse, saavutades kiiresti terapeutilise kontsentratsiooni. Eelkõige saavutab josamütsiin pärast suukaudset manustamist kõrgema ja püsiva süljesisalduse kui plasmas. Josamütsiin suudab saavutada tervete ja haigete igemete lõualuu luudes plasmakontsentratsioonidest kõrgemaid kontsentratsioone.
Eritumine toimub peamiselt soolestiku kaudu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Diflukortoloonvaleraadi toksilisus on tühine; paikseks manustamiseks tehtud katsed on kinnitanud äratuntava ägeda toksilisuse puudumist; sarnaselt on josamütsiini äge toksilisus väga madal, see ei ole võimeline avaldama ägedat toksilist toimet kuni doosidena 7000 mg / kg suu kaudu ja 3000 mg / kg subkutaanselt.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Küllastunud rasvhapete triglütseriidid pikkusega C8 kuni C10
06.2 Sobimatus
Lukortoloonvaleraadi ja josamütsiini kombinatsioon teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
III klassi tumedast klaasist viaal, suletud polüpropüleenist keeratava korgiga, madala tihedusega polüetüleentihendi ja doseerimisreduktoriga.
Pudel 10 ml.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
MA omanik: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 017651035
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
16.06.1987/01.06.2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2007
