Toimeained: gentamütsiinsulfaat ja beetametasoonvaleraat
GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% kreem
Gentalyn Beta pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% kreem
- GENTALYN BETA 0,1% + 0,05% kreem
Miks kasutatakse Gentalyn Beta? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Aktiivsed kortikosteroidid, kombinatsioonid antibiootikumidega.
RAVI NÄIDUSTUSED
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% on näidustatud sekundaarselt nakatunud allergiliste või põletikuliste dermatooside paikseks raviks või nakkusohu korral. Selle kasutamise näidustused on: ekseem (atoopiline, infantiilne, nummulaarne), anogenitaalne ja seniilne sügelus, kontaktdermatiit, seborroiline dermatiit, neurodermatiit, intertrigo, päikesepunetus, eksfoliatiivne dermatiit, kiiritusdermatiit, staasi dermatiit ja psoriaas
Vastunäidustused Kui Gentalyn Beta't ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Paiksed kortisoonid on vastunäidustatud patsientidele, kes põevad naha tuberkuloosi ja herpes simplexi, samuti naha lokaliseerimisega viirushaigusi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Gentalyn Beta võtmist
Ärrituse või ülitundlikkuse korral, mis on seotud Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% kasutamisega, tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi. Kõik süsteemsete kortikosteroidide puhul kirjeldatud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpoadrenalism, võivad ilmneda ka paiksete kortikosteroidide kasutamisel, eriti lastel.
Paiksete kortikosteroidide süsteemne imendumine suureneb suurte nahapindade töötlemisel või oklusiivse sideme kasutamisel. Sellistel juhtudel või pikaajalise ravi kavandamisel tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid, eriti lastel.
Aminoglükosiidide rist -allergeensus on tõestatud.
Paikselt manustatava gentamütsiini imendumine suureneb, kui ravitakse suuri kehapiirkondi, eriti kui esineb nahakahjustusi või kasutatakse oklusiivseid sidumistehnikaid või kui ravi on planeeritud pikka aega. Sellistes olukordades võivad need tekkida. toime, mis ilmneb gentamütsiini süsteemsel kasutamisel. Seetõttu tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid, eriti imikute ja laste puhul (vt allpool "Kasutamine pediaatrias").
Paiksete antibiootikumide pikaajaline kasutamine võimaldab mõnikord levida mittetundlikke organisme, sealhulgas seeni. Sellisel juhul või ärrituse, ülitundlikkuse või superinfektsiooni tekkimisel tuleb ravi gentamütsiiniga peatada ja alustada spetsiifilise raviga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Gentalyn Beta toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravim sisaldab klorokresooli ja tsetostearüülalkoholi, mis võivad põhjustada kohalikke allergilisi reaktsioone.
Kasutamine pediaatrias: pediaatrilised patsiendid võivad osutuda tundlikumaks kui täiskasvanud lokaalse kortisooni poolt põhjustatud hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telje depressiooni ja eksogeensete kortikosteroidide toime suhtes, arvestades nahapinna ja kehakaalu kõrge suhte tõttu suuremat imendumist .
Paikselt manustatavate kortikosteroididega ravitud lastel on kirjeldatud hüpotaalamuse-hüpofüüsi neerupealiste telje depressiooni, Cushingi sündroomi, kasvupeetust ja kehakaalu kasvu ning intrakraniaalset hüpertensiooni. Lastel on hüpoadrenalismi ilminguteks madal kortisooli tase ja ACTH-stimulatsioonile reageerimata jätmine. intrakraniaalse hüpertensiooni hulka kuuluvad fontaneli pinge, peavalu ja kahepoolne papilloom.
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Paiksete kortikosteroidide ohutust rasedatel ei ole kindlaks tehtud; seetõttu peab raseduse ajal sellesse klassi kuuluvate ravimite kasutamine piirduma juhtudega, kus oodatav kasu õigustab võimalikku ohtu lootele. Rasedatel ei tohi neid ravimeid intensiivselt, suurtes annustes ega pikka aega kasutada
Toitmisaeg
Kuna ei ole teada, kas kortikosteroidide paikne manustamine võib põhjustada piisavat süsteemset imendumist, et tekitada mõõdetavaid kontsentratsioone rinnapiimas, tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada ravi, võttes arvesse ravimi tähtsust emale.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ei saa kasutada oftalmoloogiliseks kasutamiseks.
Oluline teave mõne koostisosa kohta.
Ravim sisaldab klorokresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Ravim sisaldab ka tsetostearüülalkoholi, mis võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Gentalyn Beta't kasutada: Annustamine
Kandke väike kogus kreemi kahjustatud piirkonda 2-3 korda päevas.
Tulekindlad psoriaatilised kahjustused ja sekundaarselt nakatunud sügavad dermatoosid võivad paremini reageerida kortikosteroidravile ja kohalikele antibiootikumidele, kui neid kasutatakse koos allpool kirjeldatud oklusiivse sidumistehnikaga.
Oklusiivne riietumistehnika
- Kandke paks kiht kreemi kogu kahjustuse pinnale kerge marli all ja katke läbipaistva, veekindla ja painduva plastmaterjaliga, kaugemale töödeldud ala servadest.
- Tihendage servad tervele nahale plaastri või muu vahendiga.
- Jätke kaste 1-3 päevaks oma kohale ja korrake protseduuri 3-4 korda vastavalt vajadusele.
Selle meetodi puhul täheldatakse sageli mõne päeva jooksul märgatavat paranemist. Harva tekivad sideme all oleval nahal follikuliidi miliaarsed lööbed, mis nõuavad plastkatte eemaldamist.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Gentalyn Beta’t
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on küsimusi Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sümptomid: Paiksete kortikosteroidide liigne või pikaajaline kasutamine võib pärssida neerupealiste hüpofüüsi funktsiooni, põhjustades sekundaarset hüpoadrenalismi ja hüperkortitsismi ilminguid, sealhulgas Cushingi sündroomi.
Gentamütsiini üleannustamise üks episood ei tohiks põhjustada mingeid sümptomeid. Lokaalse gentamütsiini liigne ja pikaajaline kasutamine võib põhjustada kahjustuste teket mittetundlike seente ja bakterite tõttu.
Ravi: näidustatud on sobiv sümptomaatiline ravi. Ägeda hüperkortika sümptomid on tavaliselt pöörduvad. Vajadusel ravige elektrolüütide tasakaaluhäireid. Kroonilise toksilisuse korral on soovitatav kortikosteroidi aeglane eliminatsioon. Seente ja bakterite vohamise korral on näidustatud "sobiv seenevastane või antibakteriaalne ravi
Kõrvaltoimed Millised on Gentalyn Beta kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga harva on teatatud Gentalyn Beta kreemi kõrvaltoimetest, sealhulgas ülitundlikkus, lööve ja naha värvimuutus.
Kirjeldatud on järgmisi lokaalsete kortikosteroidide kasutamisega seotud kõrvaltoimeid, eriti pärast oklusiivse sideme kasutamist: põletustunne, sügelus, ärritus, kuiv nahk, follikuliit, hüpertrichoos, aknepursked, hüpopigmentatsioon, perioraalne dermatiit, allergiline kontaktdermatiit leotamine, sekundaarne infektsioon, naha atroofia, striae ja miliaria.
Ravi gentamütsiiniga võib põhjustada ajutist ärritust (erüteem ja sügelus), mis tavaliselt ei vaja ravi katkestamist.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab puutumatus pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast esmast avamist kehtib ravim 3 kuud.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
KOOSTIS
100 g koort sisaldab: toimeaineid: gentamütsiinsulfaati 0,166 g, mis vastab 0,1 g gentamütsiinile; beetametasoon-17-valeraat 0,122 g, mis vastab 0,1 g beetametasoonile. Abiained: klorokresool, polüetüleenglükoolmonotsetüüleeter (Cetomacrogol 1000), tsetostearüülalkohol, valge vaseliin, vedel parafiin, naatriumfosfaat, fosforhape, puhastatud vesi.
RAVIMVORM JA SISU
Kreem nahale, 30 g tuub.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GENTALYNI BEETAKREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% koor
100 g koort sisaldab 0,166 g gentamütsiinsulfaati (vastab 0,1 g gentamütsiinile) ja 0,122 g beetametasoon-17-valeraati (vastab 0,1 g beetametasoonile).
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% kreem
100 g koort sisaldab 0,166 g gentamütsiinsulfaati (vastab 0,1 g gentamütsiinile) ja 0,061 g beetametasoon-17-valeraati (vastab 0,05 g beetametasoonile).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ja Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% on näidustatud sekundaarselt nakatunud allergiliste või põletikuliste dermatooside paikseks raviks või nakkusohu korral. Nende kasutamise näidustused on: ekseem (atoopiline, imiku, nummulaarne), anogenitaalne ja seniilne sügelus, kontaktdermatiit, seborröa dermatiit, neurodermatiit, intertrigo, päikesepunetus, eksfoliatiivne dermatiit, kiiritusdermatiit, staasi dermatiit ja psoriaas.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% on eriti näidustatud raskete või resistentsete dermatooside säilitusravis, kui Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% on saavutanud piisava paranemise vähem raskete või vähem resistentsete dermatooside raviks, eriti nende puhul, mis mõjutavad suured kehapiirkonnad või kroonilised, mis vajavad pikaajalist ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke väike kogus kreemi kahjustatud piirkonda 2-3 korda päevas.
Tulekindlad psoriaatilised kahjustused ja sekundaarselt nakatunud sügavad dermatoosid võivad paremini reageerida kortikosteroidravile ja kohalikele antibiootikumidele, kui neid kasutatakse koos allpool kirjeldatud oklusiivse sidumistehnikaga.
Oklusiivne riietumistehnika
1. Kandke paks kiht kreemi kogu kahjustuse pinnale kerge marli all ja katke läbipaistva, veekindla ja painduva plastmaterjaliga, kaugemale töödeldud ala servadest.
2. Tihendage servad tervele nahale plaastri või muu vahendiga.
3. Jätke sideme 1-3 päevaks oma kohale ja korrake protseduuri vastavalt vajadusele 3-4 korda.
Selle meetodi puhul täheldatakse sageli mõne päeva jooksul märgatavat paranemist. Harva tekivad sideme all oleval nahal follikuliidi miliaarsed lööbed, mis nõuavad plastkatte eemaldamist.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Paiksed kortisoonid on vastunäidustatud patsientidele, kes põevad naha tuberkuloosi ja herpes simplexi, samuti naha lokaliseerimisega viirushaigusi.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärrituse või ülitundlikkuse korral, mis on seotud Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% või Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% kasutamisega, tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi. Kõik süsteemsete kortikosteroidide puhul kirjeldatud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpoadrenalism, võivad ilmneda ka paiksete kortikosteroidide kasutamisel, eriti lastel.
Aminoglükosiidide rist -allergeensus on tõestatud.
Paiksete kortikosteroidide süsteemne imendumine suureneb suurte nahapindade töötlemisel või oklusiivse sideme kasutamisel. Sellistel juhtudel või pikaajalise ravi kavandamisel tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid, eriti lastel.
Paikselt manustatava gentamütsiini imendumine suureneb, kui ravitakse suuri kehapiirkondi, eriti kui esineb nahakahjustusi või kasutatakse oklusiivseid sidumistehnikaid või kui ravi on planeeritud pikka aega. Sellistes olukordades võivad need tekkida. toime, mis ilmneb gentamütsiini süsteemsel kasutamisel. Seetõttu tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid, eriti imikute ja laste puhul (vt allpool "Kasutamine pediaatrias").
Paiksete antibiootikumide pikaajaline kasutamine võimaldab mõnikord levida mittetundlikke organisme, sealhulgas seeni. Sellisel juhul või ärrituse, ülitundlikkuse või superinfektsiooni tekkimisel tuleb ravi gentamütsiiniga peatada ja alustada spetsiifilise raviga.
Lapsed
Lapsed võivad osutuda tundlikumaks kui täiskasvanud hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telje depressiooni suhtes, mis on põhjustatud paiksest kortisoonist ja eksogeensete kortikosteroidide toimest, arvestades nahapinna ja kehakaalu kõrge suhte tõttu suuremat imendumist.
Paikselt manustatavate kortikosteroididega ravitud lastel on kirjeldatud hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telje depressiooni, Cushingi sündroomi, kasvupeetust ja kehakaalu kasvu ning intrakraniaalset hüpertensiooni. Lastel on hüpoadrenalismi ilminguteks madal kortisolemia tase ja stimulatsioonile reageerimata jätmine. koos ACTH -ga Intrakraniaalse hüpertensiooni ilminguteks on fontanellide pinge, peavalu ja kahepoolne papilloom.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ja Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% ei saa kasutada oftalmoloogiliseks kasutamiseks.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Paiksete kortikosteroidide ohutust rasedatel ei ole kindlaks tehtud; seetõttu peaks raseduse ajal sellesse klassi kuuluvate ravimite kasutamine piirduma juhtudega, kus oodatav kasu õigustab võimalikku ohtu lootele. Rasedatel ei tohi neid ravimeid intensiivselt, suurtes annustes ega pikka aega kasutada .
Toitmisaeg
Kuna ei ole teada, kas kortikosteroidide paikne manustamine võib põhjustada piisavat süsteemset imendumist, et tekitada mõõdetavaid kontsentratsioone rinnapiimas, tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada ravi, võttes arvesse ravimi tähtsust emale. .
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% ja Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Väga harva on teatatud Gentalyn Beta kreemi kõrvaltoimetest, sealhulgas ülitundlikkus, lööve ja naha värvimuutus.
Kirjeldatud on järgmisi lokaalsete kortikosteroidide kasutamisega seotud kõrvaltoimeid, eriti pärast oklusiivse sideme kasutamist: põletustunne, sügelus, ärritus, kuiv nahk, follikuliit, hüpertrichoos, aknepursked, hüpopigmentatsioon, perioraalne dermatiit, allergiline kontaktdermatiit leotamine, sekundaarne infektsioon, naha atroofia, striae ja miliaria.
Ravi gentamütsiiniga võib põhjustada ajutist ärritust (erüteem ja sügelus), mis tavaliselt ei vaja ravi katkestamist.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkivatest arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest Itaalia Ravimiameti kaudu. , veebisait: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Üleannustamine
SümptomidPaiksete kortikosteroidide liigne või pikaajaline kasutamine võib pärssida hüpofüüsi-neerupealiste funktsiooni, põhjustades sekundaarset hüpoadrenalismi ja hüperkortitsismi ilminguid, sealhulgas Cushingi sündroomi.
Gentamütsiini üleannustamise üks episood ei tohiks põhjustada mingeid sümptomeid.Lokaalse gentamütsiini liigne ja pikaajaline kasutamine võib põhjustada kahjustuste teket mittetundlike seente ja bakterite tõttu.
Ravi: näidustatud on sobiv sümptomaatiline ravi. Ägeda hüperkortika sümptomid on tavaliselt pöörduvad. Vajadusel ravige elektrolüütide tasakaaluhäireid. Kroonilise toksilisuse korral on soovitatav kortikosteroidi aeglane eliminatsioon. Seente ja bakterite vohamise korral on näidustatud "sobiv seenevastane või antibakteriaalne ravi.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: aktiivsed kortikosteroidid, kombinatsioonid antibiootikumidega.
ATC -kood: D07CC01
Gentalyni beeta 0,1% + 0,1% ja Gentalyn beeta 0,1% + 0,05% ühendavad paikse gentamütsiini laia toimespektriga antibakteriaalse toime beetametasoon-17-valeraadi põletikuvastase, allergiavastase ja sügelusvastase toimega.
Kahe komponendi terapeutilist toimet kirjeldatakse allpool eraldi.
Gentamütsiini toodetakse Micromonospora purpurea kääritamisel ja see saadakse valge amorfse pulbrina, mis on vees lahustuv ja kuumuses stabiilne.
See laia toimespektriga antibiootikum, mis on eraldatud USA Schering Corporationi uurimislaborites. see on osutunud väga tõhusaks naha primaarsete ja sekundaarsete bakteriaalsete infektsioonide lokaalseks raviks.
Gentamütsiini suhtes tundlike bakterite hulka kuuluvad Staphylococcus aureus (koagulaaspositiivsed, koagulaasnegatiivsed ja penitsillinaasi tootvad tüved), gramnegatiivsed bakterid, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris ja Klebsiella pneumoniae.
Kliinikus läbi viidud nahareaktsioonide testide tulemused on näidanud, et gentamütsiin ei ole esmane ärritaja; pealegi on gentamütsiinil madal naha sensibiliseerimisindeks.
Betametasoon-17-valeraat on väga efektiivne kortikosteroidravile alluvate dermatooside paikseks raviks.
Põletikulise reaktsiooni pärssimine põhjustab sügeluse, erüteemi ja infiltratsiooni kiiret ja pikaajalist kontrolli.
Kriimustamise vähendamine vähendab kahjustuste ägenemise ja sekundaarsete infektsioonide tekkimise võimalusi.
Kliinilised uuringud, mis viidi läbi erinevate kortikosteroidide suhtes tundlike lokaalsete ja süsteemsete haiguste korral, näitavad, et beetametasoon-17-valeraat põhjustab enamikul patsientidest kiiremat ja tõhusamat ravivastust.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Paiksete kortikosteroidide transkutaanne imendumine on üldiselt tühine, kuid võib suureneda, kui töödeldakse suuri nahapindu või kasutatakse oklusiivset sidumistehnikat.
Lastel on nahaalune imendumine tavaliselt suurem, gentamütsiini nahaalune imendumine tavaliselt puudub.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ägeda toksilisuse uuringud hiirtel, kasutades gentamütsiini vesilahuses, andsid järgmise LD50: subkutaanne 485 mg / kg, endoperitoneum 430 mg / kg, intravenoosne 75 mg / kg, suukaudne> 9050 mg / kg. Beetametasoonvaleraadi LD50 -d uuriti hiirtel ja rottidel järgmiste tulemustega: hiir os 4210 mg / kg kohta, s.c. 518 mg / kg, i.p. 673 mg / kg; rott 100 mg / kg kohta. Gentamütsiinil ja beetametasoonvaleraadil ei ole struktuurset sarnasust teadaoleva kantserogeense toimega ühenditega. Kroonilise toksilisuse uuringutes ja kliinilistes uuringutes ei ole kantserogeensusele viitavaid nähtusi kunagi esile tõstetud.
Kliinikus läbi viidud nahareaktsioonide testide tulemused on näidanud, et gentamütsiin ei ole esmane ärritaja; pealegi on gentamütsiinil madal naha sensibiliseerimisindeks.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Klorokresool, monoetüleenglükoolpolüetüleenglükool (tsetomakrogool 1000), tsetostearüülalkohol, valge vaseliin, vedel parafiin, naatriumfosfaat, fosforhape, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat terves pakendis.
Pärast esmast avamist: Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% kreem kehtib 3 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% kreem: see ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% koor: hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% koor: 30 g tuub
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% koor: 20 g tuub
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rooma
Müügiesindus:
Essex Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rooma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% koor AIC 021736020
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% koor AIC 021736032
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. aprill 1970
Viimase uuendamise kuupäev: 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2015
