Toimeained: kaalium (kaaliumkloriid)
KCl-retard 600 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Näidustused Miks kasutatakse KCl Retardi? Milleks see mõeldud on?
KCl-retard sisaldab toimeainet, mida nimetatakse kaaliumkloriidiks ja mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse mineraalseteks toidulisanditeks.
KCl-retard on näidustatud kaaliumipuuduse vältimiseks ja korrigeerimiseks organismis, mis tavaliselt avaldub väsimustunde ja lihasnõrkusena (asteenia). KCl-retard'i kasutatakse olukordades, kus teie keha on kaaliumivaeguses juhul kui:
- te saate pikaajalist või intensiivset ravi ravimitega, mida nimetatakse diureetikumideks, hüpertensiooni (kõrge vererõhk) ja erinevat tüüpi turse (turse) raviks.
- te võtate südamehaiguste raviks ravimeid, mida nimetatakse kardiotoonilisteks glükosiidideks
- manustatakse kaaliumivabu lahuseid
- neile manustatakse suures koguses naatriumsooli (nt vesinikkarbonaat)
- te võtate ravimeid, mida nimetatakse "kortikosteroidideks" (põletiku / allergiate ravimid)
- kuritarvitab lahtisteid
- on korduv oksendamine
- teil on raske kõhulahtisus
- kui teil on mao-, soole- või sapiteede fistul (kui tavaliselt eraldatud mao, soolte, sapiteede osad puutuvad kokku)
- teil on maksatsirroos (raske krooniline maksahaigus)
- teil on neerupealiste hüperfunktsioon (seisund, mis põhjustab hormonaalseid muutusi)
- on stressirohketes tingimustes, nagu suur operatsioon ja tõsised haigused. Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui KCl Retard'i ei tohi kasutada
Ärge võtke KCl-retard’i
- kui olete kaaliumkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on raske neerufunktsiooni kahjustus (neerupuudulikkus)
- kui teil on vähenenud uriinieritus (oliguuria)
- kui teil on uriinipuudus (anuuria),
- kui teil on suurenenud lämmastikusisaldus veres (asoteemia)
- kui teil on hüperkloreemiline atsidoos (seisund, mille korral suureneb kehavedelike happesus) koos hüpokaleemiaga (madal kaaliumisisaldus veres)
- kui teid ravitakse ravimiga, mida nimetatakse karboanohüdraasi inhibiitoriks (ravim silmahaiguste raviks)
- kui teil on äge dehüdratsioon (vähenenud vee kogus kehas)
- kui teil on hüperkaleemia (suurenenud kaaliumisisaldus veres)
- kui teil on Addisoni tõbi (haigus, mis põhjustab mõningate hormoonide tugevat vähenemist, hävitades neid tootva näärme).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne KCl Retardi võtmist
Enne KCl-retardi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
KCl-retardi tablettide konkreetne struktuur on loodud mao- ja sooleärrituse ohu vältimiseks, kuid rääkige sellest oma arstile:
- kui teil esineb südameprobleemide (vasakpoolne kodade laienemine) tõttu söögitoru (organ, mis ühendab neelu kõhuga ja kannab toitu maos) kokkusurumine
- kui teil on seedetrakti obstruktsioon
- kui teil on seedetrakti transiidi aeglustumine.
Lisaks on soovitatav vältida:
- kaaliumisoolade ja ravimite, mida nimetatakse kaaliumi säästvateks diureetikumideks (ravimite rühm, mis suurendab neerude poolt toodetud uriini, nt "aldosterooni, triamtereeni jt.") samaaegne manustamine riski tõttu põhjustades kaaliumisisalduse tõusu veres.
Pikaajalise kasutamise korral kontrollib arst perioodiliselt teie vere kaaliumisisaldust, eriti kui teil on südame- või neeruhaigus.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta KCl Retardi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimeid pole siiani teada.
KCL-retard koos toidu ja joogiga
Võtke KCl-retard tablette pärast sööki (vt lõik 3 "Kuidas KCl-retard'i võtta").
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kasutage seda ravimit ainult hädavajadusel ja arsti otsese järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
KCl-retard ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
KCl-retard sisaldab sahharoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt sahharoos), võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas KCl Retard'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke KCl-retard tablette pärast sööki. Võtke tabletid tervelt, ilma neid närimata.
Täiskasvanud
Üldiselt on soovitatav annus 3-6 tabletti päevas; järgige siiski rangelt arsti määratud annust.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju KCl Retard'i
Kui te võtate KCl-retard’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit kogemata suurtes kogustes, võtke ühendust oma arstiga või lähima haiglaga. Sellisel juhul on vaja esile kutsuda oksendamine ja teha maoloputus (teha haiglas).
Arst võib teile teha ka testi, mida nimetatakse elektrokardiogrammiks (EKG, test teie südame töövõime hindamiseks). EKG muutuste korral kontrollib arst teie vere kaaliumisisaldust ja vajadusel ravib sobiva lahusega.
Kui te unustate KCl-retard'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate KCl-retardi võtmise.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on KCl Retardi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekivad KCl-retard-ravi ajal järgmised kõrvaltoimed, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes lõpetab ravi KCl-retardiga:
- tugev oksendamine
- puhitus ja valu kõhus
- mao verejooks (verekaotus).
Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud teiste ravimite puhul, mis sisaldavad sama toimeainet nagu KCl-retard (kaaliumkloriid), ja mis võivad seetõttu olla ka KClretardi võimalikud kõrvaltoimed, on järgmised:
Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- peensoole (soole esimene osa) ahenemine (ahenemine)
- soolehaavandid (soole kahjustused)
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Kaitske ravimit kuumuse ja niiskuse eest.
Ärge võtke seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida KCl-retard sisaldab
- toimeaine on: 600 mg kaaliumkloriidi
- teised komponendid on: tsetostearüülalkohol, želatiin, magneesiumstearaat, kuivatatud pihustatud araabikummi, titaandioksiid, granuleeritud sahharoos (vt lõik "KCl-retard sisaldab sahharoosi"), spetsiaalne puhastatud talk, kollane raudoksiid, punane raudoksiid, karnaubavaha.
KCl-retardi välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
KCl-retard on saadaval 600 mg tablettidena, mis on pakitud 40 tabletti sisaldavatesse blisterpakenditesse.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KCL-RETARD
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab:
kaaliumkloriid 600 mg (vastab 8 mEq kaaliumioonile).
03.0 RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
KCl-retard on näidustatud organismi kaaliumipuuduse ennetamiseks ja korrigeerimiseks, mis avaldub üldiselt väsimustunde ja lihaste asteeniaga.
KCl-retard'i tuleb manustada pikaajalise või intensiivse hüpertensiooni ja erineva etioloogia turse diureetikumide ravi korral.
Täiendav kaaliumkloriidivarustus on eriti oluline, kui samal ajal määratakse kardiotooniline glükosiid.
Neerukaotus võib tekkida ka pärast muid ravimeetodeid: kaaliumivabade lahuste perfusioon; suures koguses leelistavate naatriumsoolade (nt vesinikkarbonaat), mõnede kortikosteroidide ja AKTH manustamine; lahtistite kuritarvitamine.
Korduv oksendamine ja tugev kõhulahtisus põhjustavad ka kaaliumi kadu; mao-, soole- või sapiteede fistuli olemasolu, maksatsirroos ja neerupealiste hüperfunktsioon; mõned stressirohked seisundid, nagu suur operatsioon ja raske haigus.
On oluline, et K + ioonidega varustatakse samaväärne kogus Cl_ ioone, vältides seega hüpokaleemiaga kaasneva metaboolse alkaloosi tekkimist. Sel põhjusel ei ole kaaliumi lisavarustus muude soolade kui kloriidi kujul üldiselt väga tõhus.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Sõltuvalt juhtumist piisab reeglina 3-6 toimeainet prolongeeritult vabastavast tabletist päevas (24-48 mEq K +); järgige siiski rangelt arsti määratud annust.
KCl-retard toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb võtta pärast sööki ja neelata alla närimata.
04.3 Vastunäidustused
Kaaliumi manustamist tuleks vältida kaugelearenenud neerupuudulikkuse korral koos oliguuria, anuuria ja asoteemiaga, välja arvatud teatud erijuhtudel, mis nõuavad siiski seerumi kaaliumisisalduse hoolikat kontrolli.
Lisaks on eelistatav kasutada leelistavat kaaliumsoola (nt vesinikkarbonaati) järgmistel harvadel juhtudel: hüperkloreemiline atsidoos, millega kaasneb hüpokaleemia (harvadel juhtudel neeruatsidoosiga tubulopaatiad, ureterosigmoidostoomia), ravi karboanhüdraasi inhibiitoriga (tavaliselt oftalmoloogias) ). Ägeda dehüdratsiooni, hüperkaleemia, Addisoni tõve seisundid.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kaaliumkloriid võib harvadel juhtudel seedetrakti transiidi aeglustumise korral põhjustada ärritust. Teatatud on peensoole stenoosi tekkimisest, mis on seotud haavanditega või mitte, gastroprotekteeritud kaaliumitablettide manustamisel: seda tuleb küll meeles pidada, kuigi seda pole seni kirjeldatud lahuses olevate preparaatide või tavaliste tablettide puhul.
Sõltuvust ega sõltuvusnähtusi pole kunagi kirjeldatud.
Ettevaatlik peab olema manustamisel patsientidele, kellel on vasaku kodade laienemisest või seedetrakti obstruktsioonist tingitud söögitoru kokkusurumine.
Kaaliumisoolasid ja kaaliumi säästvaid diureetikume (aldosterooni antagonistid, triamtereen) ei tohi manustada samaaegselt.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Siiani pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatele naistele tohib ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
KCl-retard ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Võib esineda tugev oksendamine, kõhupuhitus ja valu ning erakordselt gastroenterorraagia, mis nõuab ravi katkestamist.
04.9 Üleannustamine
Kaaliumisoolade suukaudne manustamine isikutele, kellel on normaalselt toimiv kaaliumi eritumise mehhanism, põhjustab harva tõsist hüperkaleemiat.
Kui aga eritusmehhanismid on häiritud või kui kaaliumi manustatakse intravenoosselt liiga kiiresti, võib tekkida eluohtlik hüperkaleemia.
Hüperkaleemia on tavaliselt asümptomaatiline ja seda võivad tõendada seerumi kaaliumisisalduse tõus ja iseloomulikud elektrokardiograafilised muutused (teravad T-lained, P-laine kadumine, S-T segmendi depressioon, QT-intervalli pikenemine).
Töötlemiseks vajalikud meetmed hõlmavad järgmist:
Kaaliumi või kaaliumi säästvate diureetikumide sisaldavate toitude või ravimite kõrvaldamine.
10% dekstroosilahuse intravenoosne manustamine 300-500 ml / tunnis, mis sisaldab 10-20 ühikut insuliini liitri kohta.
Igasuguse atsidoosi korrigeerimine intravenoosse naatriumvesinikkarbonaadiga.
Ioonvahetusvaikude, hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi kasutamine.
Hüperkaleemia ravis tuleb meeles pidada, et liiga kiire seerumi kaaliumisisalduse vähenemine digitaliseerimisega stabiliseeritud patsientidel võib põhjustada digitaalse toksilisust.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
ATC -kood: A12B01
KCl-retardi toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kaaliumkloriid on peenelt hajutatud vahapõhises neutraalses ja mitteärritavas abiaines, mis võimaldab toimeainet seedetraktis aeglaselt vabastada (4-5 tunni jooksul). Sel viisil välditakse KCl liiga suuri lokaalseid kontsentratsioone, mis võivad põhjustada limaskesta ärritust, nagu on teatatud gastroprotektsiooniga tablettide kasutamisel.
Vahamaatriks elimineerub väljaheitega, pärast seda, kui kogu selles sisalduv kaaliumkloriid on seedetrakti sattunud.
Kaaliumi eritumine toimub peamiselt neerude kaudu.
KCl toksikoloogiat on põhjalikult uuritud.
Toksilisuse testid (rotid), mis viidi läbi 6 -nädalase raviga kliinikus kasutatavate annuste 50 -kordse annusega, on näidanud juhuslikke mikrohemorraagilisi nähtusi.
Paavianid, keda raviti 4 toimeainet prolongeeritult vabastava tabletiga päevas 5 päeva jooksul, näitasid ravimi head taluvust ilma soole limaskesta muutumise tunnusteta.
Teratogeneesi, viljakuse ja postnataalse toksilisuse testid ei näidanud järglastel mingeid kõrvalekaldeid.
05.2 Farmakokineetilised omadused
-----
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
-----
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Tsetostearüülalkohol, želatiin, magneesiumstearaat, kuivatatud pihustatud kummiaraabik, titaandioksiid, granuleeritud sahharoos, spetsiaalne puhastatud talk, kollane raudoksiid, punane raudoksiid, karnaubavaha.
06.2 Sobimatus
Siiani pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Kaitsta kuumuse ja niiskuse eest.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp 40 toimeainet prolongeeritult vabastava tabletiga (600 mg) PVC / PE / PVDC läbipaistmatus blisterpakendis alumiiniumil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milano)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. n. 023638012
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Volitus: 20.09.1978; pikendamine: 1.6.2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/02/2007
