Toimeained: Loperamiid
LOPEMID "2 mg kõvakapslid" 30 kapslit
Miks Lopemidi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Kõhulahtisus
RAVI NÄIDUSTUSED
Lopemid on näidustatud ägeda ja kroonilise kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks.
Pärast ileostoomiat võimaldab see vähendada heitmete arvu ja mahtu ning suurendada nende järjepidevust.
Vastunäidustused Kui Lopemidi ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lopemidi ei tohi kasutada, kui soovitakse vältida soole peristaltika pärssimist.
Vastunäidustatud alla 12 -aastastel lastel.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Lopemidi toimet muuta
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Võimalikud koostoimed võivad esineda järgmiste ravimitega: soolestiku peristaltikat aeglustavad ravimid (näiteks antikolinergilised ained), kuna loperamiidi toime võib tugevneda.
CYP450 inhibiitorite ja P-glükoproteiini inhibiitorite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Mitte kasutada alla 12 -aastastel lastel.
Rasedus ja imetamine:
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedatel, eriti esimesel trimestril, tohib toodet kasutada ainult hädavajadusel ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Toime reaktsioonikiirusele: Lopemid ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Ravim ei muuda tähelepanelikkust.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Lopemidi kasutada: Annustamine
Hoiatus: ärge kasutage kauem kui kaks päeva.
Äge kõhulahtisus
- Täiskasvanud: algannus on 2 kapslit täiskasvanutele. Seejärel 1 kapsel pärast iga vormimata (pehme) väljaheite tühjendamist. Maksimaalne annus 8 kapslit (täiskasvanud).
Pärast väljaheite normaliseerumist vähendage annust. Kõhukinnisuse korral lõpetage ravi.
Krooniline kõhulahtisus
Normaalse evakueerimise saab peaaegu alati saavutada iga patsiendi jaoks sobiva annusega. Algannus on:
- Täiskasvanud: 2 kapslit päevas. Seda algannust tuleb korrigeerida, kuni 1-2 korda päevas moodustunud väljaheite evakueerimine on saavutatud.
Tavaliselt on see võimalik säilitusannusega 1 kuni 6 kapslit päevas täiskasvanutel.
Vähendage annust niipea, kui väljaheide on normaliseerunud; lõpetage ravi kõhukinnisuse korral.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Lopemidi
Lopemidi liigse annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Üleannustamise korral võivad tekkida kesknärvisüsteemi depressioon (stuupor, koordineerimata liigutused, unisus, mioos, lihaste hüpertoonia, hingamisdepressioon), sealhulgas maksafunktsiooni häirega seotud kõhukinnisus.
Meetmed üleannustamise korral: maoloputus, oksendamise esilekutsumine, klistiir või lahtistite manustamine.
Kiireloomulised meetmed: süstida naloksooni; vajadusel korrake naloksooni süsti 1-3 tunni pärast ja jälgige patsienti vähemalt 48 tundi kesknärvisüsteemi depressiooni süvenemise suhtes.
Lapsed on loperamiidi üleannustamise tagajärgede suhtes tundlikumad kui täiskasvanud. Seetõttu on soovitatav hoida toodet kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine, eriti alla 4 -aastastel lastel, võib põhjustada kõhukinnisust ja kesknärvisüsteemi depressiooni koos uimasuse ja aeglustunud hingamisega. Sellisel juhul tuleb patsienti 48 tunni jooksul hoolikalt jälgida.
Kui teil on Lopemidi kasutamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Kõrvaltoimed Millised on Lopemidi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Lopemid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Välja arvatud mõned harvad kõhuvalu ja suukuivuse juhtumid, ei ole isegi pärast pikaajalist ravi täheldatud muid kõrvaltoimeid.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on nõuetekohaselt hoitud.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Hoida toatemperatuuril (vahemikus + 8 ° kuni + 30 ° C)
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
KOOSTIS
Iga kapsel sisaldab:
Aktiivne põhimõte
Loperamiidvesinikkloriid 2 mg.
Abiained
mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, talk.
Kesta koostisosad:
želatiin, titaandioksiid.
RAVIMVORM JA PAKEND
2 mg kõvakapslid 30 kapslit
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LOPEMID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab: 2,0 mg loperamiidvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Kapslid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Lopemid on näidustatud ägeda ja kroonilise kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks.
Pärast ileostoomiat võimaldab see vähendada heitmete arvu ja mahtu ning suurendada nende järjepidevust.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Hoiatus: ärge kasutage kauem kui kaks päeva.
Äge kõhulahtisus
Täiskasvanud: algannus on 2 kapslit täiskasvanutele. Seejärel üks kapsel pärast iga vormimata (pehme) väljaheite tühjendamist.
Maksimaalne annus 8 kapslit
Pärast väljaheite normaliseerumist vähendage annust.
Kõhukinnisuse korral lõpetage ravi.
Krooniline kõhulahtisus
Normaalse evakueerimise saab peaaegu alati saavutada iga patsiendi jaoks sobiva annusega. Algannus on:
Täiskasvanud: 2 kapslit päevas.
Seda algannust tuleb korrigeerida, kuni 1-2 korda päevas moodustunud väljaheite evakueerimine on saavutatud.
Tavaliselt on see võimalik säilitusannusega 1 kuni 6 kapslit päevas täiskasvanutel.
Vähendage annust niipea, kui väljaheide on normaliseerunud; lõpetage ravi kõhukinnisuse korral.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lopemidi ei tohi kasutada, kui soovitakse vältida soole peristaltika pärssimist.
Ravimit ei tohi kasutada alla 4 -aastastel lastel, kuna on võimalik suhteline üleannustamine maksafunktsiooni võimaliku ebaküpsuse tõttu, mis on loperamiidi metabolismi jaoks hädavajalik.
Vastunäidustatud alla 12 -aastastele.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Mitte kasutada alla 12 -aastastel lastel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Võimalikud koostoimed võivad esineda järgmiste ravimitega: soolestiku peristaltikat aeglustavad ravimid (näiteks antikolinergilised ained), kuna loperamiidi toime võib tugevneda.
CYP450 inhibiitorite ja P-glükoproteiini inhibiitorite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel, eriti esimesel trimestril, tuleb ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Lopemid ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Erandkorras mõned harvad kõhuvalu ja suukuivuse juhud.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral võivad tekkida kesknärvisüsteemi depressioon (stuupor, koordineerimata liigutused, unisus, mioos, lihaste hüpertoonia, hingamisdepressioon), sealhulgas maksafunktsiooni häirega seotud kõhukinnisus.
Meetmed üleannustamise korral: maoloputus, oksendamise esilekutsumine, klistiir või lahtistite manustamine.
Kiireloomulised meetmed: süstida naloksooni; vajadusel korrake naloksooni süsti 1-3 tunni pärast ja jälgige patsienti vähemalt 48 tundi kesknärvisüsteemi depressiooni süvenemise suhtes.
Lapsed on loperamiidi üleannustamise tagajärgede suhtes tundlikumad kui täiskasvanud. Seetõttu on soovitatav hoida toodet kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine, eriti alla 4 -aastastel lastel, võib põhjustada kõhukinnisust ja kesknärvisüsteemi depressiooni koos uimasuse ja aeglustunud hingamisega. Sellisel juhul tuleb patsienti 48 tunni jooksul hoolikalt jälgida.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
ATC -kood: A07DA
Lopemidil on kõhulahtisusevastane toime, mis mõjutab otseselt soolestiku peristaltikat; see toimib valikuliselt sooleseina Auerbachi närvipõimikutele. See pärsib ka vedelike ja elektrolüütide hüpersekretsiooni läbi sooleseina. See ei takista atsetüülkoliini vabanemist parasümpaatiliste ganglionijärgsete närvilõpmete tasemel; seetõttu ei ole see antikolinergiline ravim. See ei mõjuta kesknärvisüsteemi. närvisüsteem: see ei määra seega harjumust ega sõltuvust.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Imendumine:
Lopemid imendub suu kaudu hästi.
Jaotus:
Neli tundi pärast manustamist leitakse maksimaalne kontsentratsioon veres.
Ainevahetus:
Ainult väike osa eritub uriiniga; enamik neist eritub väljaheitega.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Loperamiidi äge toksilisus rottidel on järgmine: LD50 suu kaudu 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
Kroonilise toksilisuse testide käigus rottidel ja koertel oli ravim hästi talutav ning märkimisväärseid toksilisi toimeid ei esile tõstetud. Lisaks ei olnud loperamiid teratogeenne ega mutageenne.
Kantserogenees: välistada (rott).
Embrüotoksiline, teratogeenne toime viljakusele: puudub.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, talk.
Koore koostisosad: želatiin, titaandioksiid.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane
06.3 Kehtivusaeg
4 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoida toatemperatuuril (vahemikus + 8 ° kuni + 30 ° C, nagu on nõutud F.U. IX).
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Blister 30 kapslit
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rooma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
30 kapslit 023691013
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Juuni 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA otsus, 22. märts 2010
