Avandia - rosiglitasoon

Turustamine on Euroopa turul peatatud

Mis on Avandia?

Avandia on ravim, mis sisaldab toimeainena rosiglitasooni. See on tablettide kujul (roosa 2 mg, oranž 4 mg või punakaspruun 8 mg).

Milleks Avandiat kasutatakse?

Avandiat kasutatakse täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel) II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet. Seda võib kasutada üksi patsientidel, kes ei sobi raviks metformiiniga (diabeedivastane ravim).
Avandiat võib kasutada kombinatsioonis metformiiniga ("kahekordne ravi") II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle puhul metformiin üksi ei ole piisavalt efektiivne, või kombinatsioonis sulfonüüluureaga (teine ​​diabeedivastane ravim), kui patsient vastupidi. ei saa metformiiniga ravida.
AVANDIAt võib manustada ka kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga ("kolmikravi") patsientidel, kellel on hoolimata kahekordsest suukaudsest ravist ebapiisav haiguskontroll.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Avandiat kasutatakse?

Avandiat võib võtta koos toiduga ja ilma. Soovitatav algannus on 4 mg päevas ühekordse annusena või annustes 2 mg kaks korda päevas. Kui kaheksa nädala pärast on vaja parandada veresuhkru kontrolli, võib annust suurendada kuni 8 mg -ni päevas, ühekordse annusena või kuni 4 mg kaks korda päevas. Siiski on soovitatav olla ettevaatlik patsientidel, keda ravitakse paralleelselt sulfonüüluureaga, kuna on oht vedelikupeetuseks.

Kuidas Avandia toimib?

II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust (suhkur) või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Avandia toimeaine rosiglitasoon muudab rakud (rasvad, lihased ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks ja sel viisil kasutab organism paremini oma toodetud insuliini. Järelikult väheneb veres sisalduva glükoosi kogus ja see võimaldab paremini kontrollida II tüüpi diabeeti 2. tüüpi diabeedi Avandia ravi lisatakse dieedile ja treeningule.

Kuidas Avandiat uuriti?

Üksinda manustatavat Avandiat võrreldi platseeboga (näiv ravim), metformiiniga või glibenklamiidiga (sulfonüüluurea). Seda on uuritud ka patsientidel, keda ravitakse juba mõne teise diabeedivastase ravimiga (metformiin või sulfonüüluurea) või kahe diabeedivastase ravimi (metformiin ja sulfonüüluurea) kombinatsiooniga. Need uuringud põhinesid glükosüülitud hemoglobiiniks (HbA1c) nimetatava aine tasemel veres, mis annab "märke vere glükoosisisalduse kontrollimise kohta".

Milles seisneb uuringute põhjal Avandia kasulikkus?

Üksinda manustatud Avandia osutus "HbA1c vähendamiseks efektiivsemaks kui platseeboravi. Kasutamine koos teiste diabeedivastaste ravimitega vähendas veelgi HbA1c taset, mis näitab sellest tulenevat HbA1c taseme langust."

Mis riskid Avandiaga kaasnevad?

Avandia kõige sagedasemad kõrvaltoimed (üks kuni kümme patsienti 100 -st proovist) on
aneemia (madal punaste vereliblede arv), hüperkolesteroleemia (kõrge kolesteroolitase veres), hüpertriglütserideemia (kõrge triglütseriidide sisaldus, teatud tüüpi rasv, veres), hüperlipideemia (kõrge lipiidide sisaldus, teist tüüpi rasv, veres), kehakaalu tõus, isu suurenemine, südame isheemia (südamelihase hapnikuga varustatuse vähenemine), kõhukinnisus, luumurrud, hüpoglükeemia (madal glükoosisisaldus) ja turse (turse). Avandia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Avandiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla allergilised rosiglitasooni või ravimi mis tahes koostisosade suhtes, või patsiendid, kellel on südamepuudulikkus, maksaprobleemid, "äge koronaarsündroom", näiteks "ebastabiilne stenokardia (tugev valu rinnus) (või erineva intensiivsusega).) või teatud tüüpi müokardiinfarkt või diabeedi tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos või diabeetiline kooma). Annust võib olla vaja kohandada ka siis, kui patsient võtab selliseid ravimeid nagu gemfibrosiil või rifampitsiin. Nende ravimite täielik loetelu vt pakendi infolehte.

Miks Avandia heaks kiideti?

Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Avandia kasulikkus II tüüpi diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas seetõttu anda Avandiale müügiluba.

Lisateave Avandia kohta

11. juulil 2000 andis Euroopa Komisjon SmithKline Beecham plc -le Avandia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 11. juulil 2005. AVANDIA EPARi täieliku versiooni leiate siit.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2008

Sellel lehel avaldatud teave Avandia - rosiglitasooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.