Mis on Crixivan?
Crixivan on ravim, mis sisaldab toimeainena indinaviiri. See on saadaval valgete kapslite kujul (100, 200, 333 ja 400 mg).
Milleks Crixivani kasutatakse?
Crixivan on viirusevastane ravim. Seda kasutatakse koos teiste viirusevastaste ravimitega täiskasvanud, noorukite ja nelja-aastaste või vanemate laste raviks, kes on nakatunud 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1), viirusega, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi. (AIDS) Noorukitele ja lapsed, tuleb Crixivan -ravi kasulikkust hoolikalt kaaluda, arvestades neerukivitõve (neerukivid) suurenenud riski.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Crixivani kasutatakse?
Crixivanit peavad manustama HIV -nakkuse ravis kogenud arstid. Crixivanit tuleb kasutada koos teiste viirusevastaste ravimitega. Standardannus täiskasvanutele on 800 mg iga kaheksa tunni järel. Laste puhul sõltub annus pindalast. Keha ( arvutatakse lapse kaalu ja pikkuse alusel). Kapslid tuleb alla neelata tervelt tühja kõhuga, veega, tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki.
Täiskasvanutel võib Crixivani võtta annuses 400 mg kaks korda ööpäevas, kui iga annus võetakse koos 100 mg ritonaviiriga (teine viirusevastane ravim) koos toiduga või ilma, koos teiste viirusevastaste ravimitega. Crixivani kasutamine koos ritonaviiriga põhineb piiratud tõenditel. Crixivan'i annust tuleb kohandada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid või kellel on maksa (maksa) häired. Neerukivide tekke ohu vältimiseks peavad patsiendid jooma palju (vähemalt Täiskasvanute puhul 1,5 liitrit vedelikku päevas).
Kuidas Crixivan toimib?
Crixivani toimeaine indinaviir on proteaasi inhibiitor. See tähendab, et see blokeerib ensüümi, mida nimetatakse proteaasiks ja mis osaleb HIV paljunemises. Kui ensüüm on blokeeritud, ei suuda viirus normaalselt paljuneda ja infektsioon aeglustub. Kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega vähendab Crixivan kogust HIV -i sisaldust veres ja hoiab seda madalal tasemel.
Crixivan ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i, kuid see võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustusi ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste arengut.
Ritonaviir on veel üks proteaasi inhibiitor, mida kasutatakse "võimendajana". See aeglustab indinaviiri metabolismi, suurendades indinaviiri taset veres. See võimaldab sama viirusevastase toime saavutamiseks kasutada indinaviiri väiksemat annust.
Kuidas Crixivani uuriti?
Ilma ritonaviirita võetud Crixivani efektiivsust uuriti kolmes uuringus, milles osales 524 HIV-nakkusega patsienti. Esimeses uuringus võrreldi Crixivani toimet zidovudiini (teine viirusevastane ravim) ja mõlema ravimi kombinatsiooniga. Ülejäänud kahes uuringus võrreldi Crixivani koos zidovudiini ja didanosiini või lamivudiiniga (teised viirusevastased ravimid) ainult Crixivaniga ja kombinatsioonis zidovudiini ja didanosiini või lamivudiiniga. Crixivanit koos stavudiini ja lamivudiiniga (teised viirusevastased ravimid) on uuritud ka 41 lapsel vanuses 4 kuni 15 aastat. Efektiivsuse põhinäitaja oli HIV tase patsientide veres (viiruskoormus) 24 nädalat pärast ravi.
Ettevõte esitas ka nelja teadusliku kirjanduse uuringu tulemused, milles vaadeldi Crixivani ja ritonaviiri kombinatsioonravi mõju. Ühes uuringus osales 20 patsienti, kes juba kasutasid Crixivanit ilma ritonaviirita, ja kolmes teises uuringus 123 patsienti, keda ei olnud kunagi varem HIV -ravi saanud. infektsioon.
Milles seisneb uuringute põhjal Crixivani kasulikkus?
Crixivan koos teiste viirusevastaste ravimitega, kuid mitte ritonaviiriga, vähendas viiruskoormust tõhusamalt kui võrdlusravimid. Esimeses uuringus vähenes Crixivani koos zidovudiiniga võtnud patsientide viiruse hulk 24. nädalal 99%, võrreldes nendega, kes võtsid ainult Crixivanit. Teises uuringus vähenes 53% patsientidest, kes võtsid Crixivani koos kahe teise viirusevastase ravimiga, viiruse koormus vähemalt 99%, võrreldes 20% -ga patsientidest, kes võtsid ainult Crixivani või zidovudiini ja didanosiini. Kolmas uuring andis sarnased tulemused: 90% -l neist, kes võtsid kolme ravimit, sealhulgas Crixivanit, oli viiruskoormus alla 500 koopia / ml, võrreldes 43% -ga neist, kes võtsid ainult Crixivani ja 0% -l neist, kes võtsid ainult Crixivanit need, kes olid võtnud kaks viirusevastast ravimit. Umbes pooltel uuringutes osalenud lastel oli viiruskoormus alla 50 koopia / ml pärast 24 -nädalast Crixivan'i võtmist koos kahe teise viirusevastase ravimiga.
Uuringud ritonaviiriga võetud Crixivani kohta näitasid, et kombinatsioon andis indinaviiri sisalduse veres sarnase ilma ritonaviirita võetud Crixivani tasemeni. Kombinatsioon on osutunud tõhusaks kuni kaheks aastaks.
Mis riskid Crixivaniga kaasnevad?
Crixivani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on peavalu, pearinglus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), lööve, kuiv nahk, asteenia (nõrkus), väsimus, maitsetundlikkuse muutused ( ebatavaline maitse suus) ja kõhuvalu. On leitud, et neerukivitõbi on lastel alates kolmandast eluaastast väga levinud. Crixivani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Crixivanit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla indinaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine (komponentide) suhtes ülitundlikud (allergilised). Crixivanit ei tohi kasutada patsientidel, kes saavad ravi mõne järgmise ravimiga:
- ravimid, mis metaboliseeruvad sarnaselt Crixivaniga ja on kõrgel tasemel veres kahjulikud;
- amiodaroon (ebaregulaarse südamelöögi korrigeerimiseks);
- terfenadiin, astemisool (kasutatakse tavaliselt allergia sümptomite raviks - need ravimid on saadaval ilma retseptita);
- tsisapriid (teatud kõhuprobleemide raviks);
- alprasolaam, triasolaam, midasolaam suu kaudu (ärevuse või unehäirete raviks);
- pimosiid (vaimuhaiguste raviks);
- ergotiini derivaadid (migreeni raviks)
- simvastatiin, lovastatiin (vere kolesteroolisisalduse alandamiseks)
- rifampitsiin (tuberkuloosi raviks);
- Naistepuna (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks).
Ettevaatlik peab olema, kui Crixivanit võetakse samaaegselt teiste ravimitega. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Crixivani võtmisel koos ritonaviiriga tuleb järgida täiendavaid piiranguid. Vaadake ritonaviiri täielikku loetelu pakendi infolehelt.
Nagu teistegi HIV -ravimite puhul, võib Crixivan'i saavatel patsientidel olla oht lipodüstroofiaks (muutused keharasva jaotuses), osteonekroosiks (luukoe surm) või immuunreaktivatsiooni sündroomiks (süsteemi taasaktiveerimisest põhjustatud infektsioonide sümptomid). ). Maksaprobleemidega (sh B- või C -hepatiidi infektsiooniga) patsientidel võib Crixivan -ravi ajal olla suurem risk maksakahjustuse tekkeks.
Miks Crixivan heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Crixivani kasulikkus kombinatsioonis retroviirusevastaste nukleosiidi analoogidega on suurem kui sellega kaasnevad riskid HIV-nakkusega täiskasvanute, noorukite ja üle nelja-aastaste laste ravis. Komitee soovitas anda Crixivanile müügiloa.
Crixivanile anti algselt luba "erandlikel asjaoludel", sest teaduslikel põhjustel olid heakskiidu andmise ajal kättesaadavad andmed piiratud. Kuna ettevõte esitas nõutud lisateavet, kõrvaldati "erandlike asjaolude" tingimus. "8. aprill 1998.
Muu teave Crixivani kohta:
Euroopa Komisjon andis ettevõttele Merck Sharp & Dohme Limited Crixivani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. oktoobril 1996. Seda luba pikendati 4. oktoobril 2001 ja 4. oktoobril 2006.
Crixivani EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Crixivan - indinaviiri kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
