Mis ravim on Saxenda ja milleks seda kasutatakse?
Saxenda on ravim, mis on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele aktiivsusele täiskasvanud patsientide kehakaalu reguleerimiseks:
- rasvunud (kehamassiindeksiga - KMI - 30 või rohkem);
- ülekaaluline (KMI vahemikus 27 kuni 30) ja kaaluga seotud tüsistused, nagu diabeet, ebanormaalselt kõrge vere rasvasisaldus, kõrge vererõhk või obstruktiivne uneapnoe (hingamise sagedane katkestamine une ajal).
KMI on parameeter, mis annab teavet kehakaalu ja pikkuse kohta. Saxenda sisaldab toimeainena liraglutiidi.
Kuidas Saxendat kasutatakse?
Saxenda on saadaval süstelahusena pensüstelites. Ravimit saab ainult retsepti alusel. Saxendat manustatakse üks kord päevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal. Seda manustatakse subkutaanse süstena reide, õlavarre või kõhtu. Algannus on 0,6 mg ööpäevas. Seejärel tuleb annust suurendada kuni 3,0 mg -ni päevas 0,6 -kordse annusena.
Saxenda kasutamine tuleb katkestada, kui patsiendid ei ole kaotanud vähemalt 5% oma esialgsest kehakaalust pärast 12 -nädalast ravi annusega 3,0 mg Saxenda ööpäevas. Arst peab perioodiliselt hindama edasise ravi vajadust.
Kuidas Saxenda - liraglutiid toimib?
Saxenda toimeaine liraglutiid on „GLP-1 retseptori agonist (glükagooni tüüpi peptiid-1)”, millel on ELis juba müügiluba väiksemate annuste (kuni 1,8 mg päevas) ja Victoza nimega. 2. tüüpi diabeet. Saxenda täpne toimemehhanism kehakaalu langetamisel ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et ravim toimib aju piirkondades, mis reguleerivad söögiisu, seondudes ajurakkudes esinevate GLP-1 retseptoritega. Tulemuseks on täiskõhutunde suurenemine ja näljasignaalide vähenemine.
Milles seisneb uuringute põhjal Saxenda - liraglutiidi kasulikkus?
Saxenda on osutunud tõhusaks kehakaalu alandamisel viies põhiuuringus, milles osales üle 5800 rasvunud või ülekaalulise patsiendi. Nendes kuni 56 nädalat kestnud uuringutes võrreldi Saxendat platseeboga (näiv ravim). Uuringus osalejad võtsid seda ravimit osana kehakaalu reguleerimise programmist, mis hõlmas seansside tsüklit ja nõustamist toitumise ja kehalise aktiivsuse kohta. Arvestades viie uuringu tulemusi kokku, võeti Saxenda 3 mg ööpäevases annuses. 7,5% kehakaalu vähenemine võrreldes 2,3% vähenemisega, mida täheldati platseebot saanud patsientidel. Saxenda -ravi saanud patsientidel esines esimese 40 ravinädala jooksul pidev kehakaalu langus, mille juures saavutatud kaal püsis. Kaalulangus oli suurem naistel kui meestel. Kui põhiuuringute andmeid analüüsiti uuesti konservatiivsema meetodi abil, mis välistas kõik paranemismärgid patsientidel, kellel pärast uuringu lõppu seda ei täheldatud (ligikaudu 30%), sarnased, kuigi väiksemad , tr -rühmas täheldati kehakaalu langust. ründas Saxenda.
Mis riskid kaasnevad Saxenda - liraglutiidiga?
Saxenda kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhukinnisus. Saxenda kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Saxenda - liraglutiid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Saxenda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee nõustus, et Saxendal on tagasihoidlik toime (eriti meestel) ja siiski kliiniliselt ohutuse osas mõjutavad Saxenda kõige sagedasemad kõrvaltoimed (nt iiveldus) magu ja soolestikku. Nende mõjude piiramiseks tuleb ravi alguses Saxenda annust järk -järgult suurendada nädalat. Käimasolev uuring Victozaga peaks andma lisateavet liraglutiidi pikaajalise ohutuse kohta (eriti selle mõju kohta südamele ja veresoontele).
Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda - liraglutiidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Saxenda võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Saxenda ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest
Muu teave Saxenda - liraglutiidi kohta
23. märtsil 2015 andis Euroopa Komisjon välja Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni ja Saxenda riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate veebisaidilt Agency: ema.Europa.eu / Leia ravim / Inimestele mõeldud ravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Saxenda ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 03-2015
Sellel lehel avaldatud teave Saxenda - liraglutiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
