Mis on Vipidia - alogliptiin ja milleks seda kasutatakse?
Vipidia on ravim, mis sisaldab toimeainena alogliptiini. Seda kasutatakse koos teiste dieedi- ja treeningrežiimidega koos teiste diabeedivastaste ravimitega II tüüpi diabeediga täiskasvanutele, et kontrollida vere glükoosisisaldust (suhkur).
Kuidas Vipidiat kasutatakse - alogliptiin?
Vipidia on saadaval tablettidena (6,25, 12,5 ja 25 mg) ning seda saab osta ainult retsepti alusel. Soovitatav annus on 25 mg suu kaudu üks kord päevas koos teiste diabeediravimitega, nagu arst on teile määranud. Kui Vipedia lisatakse sulfonüüluureale (teatud tüüpi diabeedivastane ravim) või insuliinile, võib arst määrata nende ravimite väiksema annuse, et vähendada hüpoglükeemia (madal veresuhkur) riski. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Vipidia ööpäevast annust vähendada. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Vipidia - alogliptiin toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Vipidia toimeaine aloglitiin on dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib inkretiinide lagunemise organismis. Need hormoonid, mis vabanevad pärast sööki, stimuleerivad kõhunääret insuliini tootma. Blokeerides inkretiinhormoonide lagunemist veres, pikendab alogliptiin nende toimet, stimuleerides kõhunääret rohkem insuliini tootma, kui vere glükoosisisaldus on kõrge. Alogliptiin ei ole efektiivne, kui vere glükoosisisaldus on madal. Alogliptiin vähendab ka maksas toodetud glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni hormooni taset. Üheskoos vähendavad need protsessid vere glükoosisisaldust ja aitavad kontrollida II tüüpi diabeeti.
Milles seisneb uuringute põhjal Vipidia - alogliptiini kasulikkus?
Vipidiat uuriti seitsmes põhiuuringus, milles osales 5675 II tüüpi diabeediga täiskasvanut. Viies uuringus võrreldi Vipediat platseeboga (näiv ravim), kas eraldi või kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega, patsientidel, kellele nad olid varem ravinud mõju ei olnud. Kahes teises uuringus võrreldi Vipediat diabeediravimite glipisiidi ja pioglitasooniga patsientidel, kes juba kasutasid metformiini. Efektiivsuse põhinäitaja kõigis uuringutes oli glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taseme muutus, mis on veres glükoosiga seotud hemoglobiini protsent. HbA1c tase näitab vere glükoosisisalduse kontrolli taset. HbA1c taset mõõdeti 26 nädala pärast, kui kasutati Vipediat üksi või kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega, ja 52 nädala pärast, kui Vipediat võrreldi glipisiidi või pioglitasooniga. Kõigis uuringutes tõi Vipedia kaasa HbA1c taseme languse, mis näitab vere glükoosisisaldus oli langenud. Monoteraapiana või kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega suutis Vipidia vähendada HbA1c taset 0,48-0 võrra, 61% rohkem kui platseebo. Vipidia osutus lõpuks sama tõhusaks kui pioglitasoon HbA1c metformiini ülaosas, kuid Vipidia ja glipisiidi võrdlusuuring ei olnud veel lõplikke tulemusi andnud.
Mis riskid kaasnevad Vipidia - alogliptiiniga?
Vipidia kõige sagedasem kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 10 -st) on sügelus Vipidia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.Vipidiat ei tohi kasutada inimesed, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või inimesed, kellel on varem olnud DPP4 inhibiitori suhtes raske allergiline reaktsioon.
Miks Vipidia - alogliptiin heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Vipidia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle Euroopa Liidus kasutamiseks heaks kiita. Inimravimite komitee leidis, et Vipidia mõju HbA1c tasemele oli sarnane teiste DPP-4 inhibiitoritega ja oli tagasihoidlik, kuid oluline. Ohutuse osas oli Vipidia profiil kooskõlas teiste DPP-4 inhibiitoritega täheldatuga.
Mis meetmed võetakse, et tagada Vipidia - alogliptiini ohutu ja tõhus kasutamine?
Vipidia võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Vipidia ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Vipidia - alogliptiini kohta
19. septembril 2013 andis Euroopa Komisjon välja Vipidia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Vipidia Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicines / Euroopa avalikud hindamisaruanded Vipidia -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 08-2013.
Sellel lehel avaldatud teave Vipidia - alogliptiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
