Toimeained: vitamiinid
IDROPLURIVIT® suukaudsed tilgad, lahus
IDROPLURIVIT® kaetud tabletid
Näidustused Miks Idropluriviti kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Multivitamiin.
RAVI NÄIDUSTUSED
Mitme vitamiinipuuduse profülaktika ja ravi.
Vastunäidustused Idropluriviti ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote komponentide suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Idropluriviti võtmist
Kaetud tabletid sisaldavad sahharoosi: seda tuleb arvestada diabeediga patsientidel ja patsientidel, kes järgivad madala kalorsusega dieeti.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Idropluriviti toimet
Tähelepanuväärne on ainult see, et E -vitamiini puhul on võimalik digitalise ja insuliini (mille annuseid tuleb vajadusel vähendada) toime võimalik tugevdamine; vitamiin B6 puhul levodopa aktiivsuse antagonist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga. B2 -vitamiini olemasolu tõttu võib uriin omandada kollase värvuse.
Mitmeaastase ravi korral ärge ületage igal aastal soovitatud ravitsüklite arvu ja kestust, et vältida A- ja D3-vitamiinide kroonilise üleannustamise ohtu. Eelkõige: väga suured A -vitamiini annused loomadel on teratogeensed ja neid on üksikjuhtudel seostatud inimeste väärarengutega.
A -vitamiini päevane kogus ületab 10 000 RÜ neid tuleks raseduse ajal (eriti esimestel kuudel) vältida ja te peaksite nõu pidama oma arstiga, et saada nõu erinevate allikate kaudu manustatava A -vitamiini üldkoguse kohta.
Soovitav on hoida toodet lastele kättesaamatus kohas (A- ja D3 -vitamiinide ägeda üleannustamise ohud).
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Idroplurivit'i kasutada: Annustamine
Suukaudsed tilgad, lahus: imikud: 15 tilka päevas; lapsed: 30 tilka päevas; täiskasvanud: 40 tilka päevas.
Kaetud tabletid: 2 või enam tabletti päevas.
NB: 40 tilka (ligikaudu 1 ml) sisaldab sama toimeainet kui 1 tablett.
Idroplurivit Gocce on meeldiva maitsega ja seda saab kergesti manustada, eriti pediaatrias, vees, piimas, puuviljamahlades jne lahustatuna.
Ärge ületage soovitatud annust.
Üleannustamine Mida teha, kui olete Hydropluriviti üleannustanud
Idropluriviti üleannustamise juhtumeid pole kirjeldatud. Teisest küljest on kirjeldatud A -vitamiini üleannustamise juhtumeid: äge (intrakraniaalne hüpertensioon koos sellega kaasneva peavaluga, iiveldus, oksendamine, unisus, ärrituvus; hepatomegaalia; sügelus ja naha ketendus), mille sümptomid kaovad 72 tunni jooksul pärast ravi lõpetamist krooniline (naha koorumine, alopeetsia, labiaalsed lõhed, osteo-liigesevalu, peavalu, ärrituvus, asteenia, anoreksia), mille sümptomid kipuvad manustamise peatamisega enam-vähem järk-järgult taanduma. Üleannustamise juhtumeid on kirjeldatud ka D3 -vitamiini puhul, mis tähendab sisuliselt hüperkaltseemiat ja sellega seotud märke ja sümptomeid.
Teiste Idroplurivit'i vitamiinide puhul ei tundu olevat üleannustamise probleeme.
Kõrvaltoimed Mis on Idropluriviti kõrvaltoimed
Idropluriviti komponentidele omistatavaid kõrvaltoimeid ei ole teada.
Teatage oma arstile või apteekrile kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Aegumine ja säilitamine
Säilitamise erinõuded puuduvad.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Suukaudsed tilgad, lahus
Üks 10 ml pudel sisaldab:
Toimeained: retinoolestrid (A-vitamiin) 83 300 RÜ, kolekaltsiferool (D3-vitamiin) 16 600 RÜ, dl-α-tokoferüülatsetaat (E-vitamiin) 16,0 mg, tiamiinvesinikkloriid (vitamiin B1) 16,0 mg, riboflaviin (ester 5) "-monofosforhappe naatriumsool) (vitamiin B2) 16,0 mg, püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B6) 8,0 mg, nikotiinamiid (vitamiin PP) 160,0 mg, askorbiinhape (vitamiin C) 500,0 mg, naatrium pantotenaat (vitamiin B5) 16,0 mg.
Abiained: polüsorbaat 80, kahealuseline naatriumfosfaat, 70% sorbitool, propüleenglükool, eethape, butüülhüdroksüanisool, metüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhape, seedri eeterlik õli, magusa apelsini eeterlik õli, puhastatud vesi.
Kaetud tabletid
Iga tablett sisaldab:
Toimeained: retinoolestrid (A-vitamiin) 8330 RÜ, kolekaltsiferool (D3-vitamiin) 1660 RÜ, dl-α-tokoferüülatsetaat (E-vitamiin) 1,6 mg, tiamiinnitraat (vitamiin B1) 1,6 mg, riboflaviin (vitamiin B2) 1,6 mg, püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B6) 0,8 mg, nikotiinamiid (vitamiin PP) 16,0 mg, askorbiinhape (C -vitamiin) 50,0 mg, kaltsiumpantotenaat (vitamiin B5) 1,6 mg.
Abiained: manniit, riisitärklis, mikrokristalne tselluloos, laktoos, magneesiumstearaat, titaandioksiid, polüvinüülpürrolidoon, bensoe kumm, sadestunud ränidioksiid, talk, araabikummi, želatiin, naatriumkarboksümetüültselluloossool, päikeoranži värv E 110, karnaubavaha, sahharoos.
RAVIMVORM JA SISU
Suukaudsed tilgad, lahus: 10 ml pudel.
Kaetud tabletid: Suukaudseks kasutamiseks mõeldud 40 kaetud tabletiga blisterpakendid.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IDROPLURIVIT
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Idroplurivit suukaudsed tilgad, lahus
Üks 10 ml pudel sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted: retinoolestrid (A-vitamiin) 83 300 RÜ, kolekaltsiferool (D3-vitamiin) 16 600 RÜ, dl-a-tokoferüülatsetaat (E-vitamiin) 16,0 mg, tiamiinvesinikkloriid (vitamiin B1) 16,0 mg, riboflaviin (ester 5 "- monofosforhappe naatriumsool) (B2 -vitamiin) 16,0 mg, püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B6) 8,0 mg, nikotiinamiid (PP -vitamiin) 160,0 mg, askorbiinhape (C -vitamiin) 500,0 mg, naatrium pantotenaat (vitamiin B5) 16,0 mg.
Idroplurivit kaetud tabletid
Iga tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõttedRetinoolestrid (A-vitamiin) 8330 RÜ, kolekaltsiferool (D3-vitamiin) 1660 RÜ, dl-a-tokoferüülatsetaat (E-vitamiin) 1,6 mg, tiamiinnitraat (vitamiin B1) 1,6 mg, riboflaviin (vitamiin B2) 1, 6 mg, püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B6) 0,8 mg, nikotiinamiid (vitamiin PP) 16,0 mg, askorbiinhape (C -vitamiin) 50,0 mg, kaltsiumpantotenaat (vitamiin B5) 1,6 mg.
03.0 RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus; kaetud tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Mitme vitamiinipuuduse profülaktika ja ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Piisad: imikutele 15 tilka päevas; lastele 30 tilka päevas; täiskasvanud 40 tilka päevas.
Tabletid: 2 või enam tabletti päevas.
NB: 40 tilka (ligikaudu 1 ml) sisaldab sama toimeainet kui 1 tablett.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote komponentide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
B2 -vitamiini olemasolu tõttu võib uriin omandada kollase värvuse.
Mitmeaastase ravi korral ärge ületage igal aastal soovitatud ravitsüklite arvu ja kestust, et vältida A- ja D3-vitamiinide kroonilise üleannustamise ohtu.
Soovitav on hoida toodet lastele kättesaamatus kohas (A- ja D3 -vitamiinide ägeda üleannustamise ohud).
Tabletid sisaldavad sahharoosi: seda tuleb arvestada diabeediga patsientidel ja patsientidel, kes järgivad madala kalorsusega dieeti.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Tähelepanuväärne on ainult see, et E -vitamiini puhul on võimalik digitalise ja insuliini (mille annuseid tuleb vajadusel vähendada) toime võimalik tugevdamine; vitamiin B6 puhul levodopa aktiivsuse antagonist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Väga suured A -vitamiini annused loomadel on teratogeensed ja neid on üksikjuhtudel seostatud inimeste väärarengutega. Raseduse ajal (eriti esimestel kuudel) tuleks vältida igapäevast A -vitamiini kogust, mis ületab 10 000 RÜ, ning konsulteerida arstiga. nõu erinevate A -vitamiini koguste kohta, mida saab erinevatest allikatest võtta.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ettevalmistuse negatiivset mõju nendele tegevustele ei ole teatatud ega oodata.
04.8 Kõrvaltoimed
Idropluriviti tilkade ja tablettide komponentidele omistatavaid kõrvaltoimeid pole teada.
04.9 Üleannustamine
Idropluriviti üleannustamise juhtumeid pole kirjeldatud. Teisest küljest on kirjeldatud A -vitamiini üleannustamise juhtumeid: äge (intrakraniaalne hüpertensioon koos sellega kaasneva peavaluga, iiveldus, oksendamine, unisus, ärrituvus; hepatomegaalia; sügelus ja naha ketendus), mille sümptomid kaovad 72 tunni jooksul pärast ravi lõpetamist krooniline (naha koorumine, alopeetsia, labiaalsed lõhed, osteo-liigesevalu, peavalu, ärrituvus, asteenia, anoreksia), mille sümptomid kipuvad manustamise peatamisega enam-vähem järk-järgult taanduma. Üleannustamise juhtumeid on kirjeldatud ka D3 -vitamiini puhul, mis tähendab sisuliselt hüperkaltseemiat ja sellega seotud märke ja sümptomeid.
Teiste Idroplurivit'i vitamiinide puhul ei tundu olevat üleannustamise probleeme.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
A -vitamiin mängib võrkkesta talitluses olulist rolli; see on vajalik epiteelkoe normaalseteks funktsioonideks ja on vajalik luude kasvamiseks, reproduktiivfunktsiooniks ja embrüonaalseks arenguks.Soole imendumine on täielik, kuid nagu kõigi rasvlahustuvate vitamiinide puhul, nõuab see sapi olemasolu; seda hoitakse maksas, kus see moodustab suured varud, mis on piisavad normaalsete vajaduste rahuldamiseks pika aja jooksul. See tsirkuleerib veres, mis on seotud spetsiifilise valguga, retinooli siduva valguga (RBP), mis sünteesitakse maksas. Organismis on retinool vähemalt osaliselt konjugeeritud glükuroonhappega ja osaleb enterohepaatilises ringis, milles see oksüdeeritakse võrkkestaks ja retinoehappeks. Oksoretinoehape on veel üks tuvastatud metaboliit. Normaalsetes tingimustes ei leidu A -vitamiini muutumatul kujul uriinis, vaid alati metaboliidina. Ahvide A -vitamiini LD50 on 550 000 RÜ/kg.
D3 -vitamiin osaleb kaltsiumi ja fosfori metabolismi kontrollimises; selle aktiivne dihüdroksüleeritud vorm suurendab peamiselt kaltsiumi ja fosfori imendumist soolest, reguleerides nende reabsorptsiooni ja sadestumist luudesse ning suurendades fosfaatide reabsorptsiooni neerudes.
E -vitamiin pärsib tõenäoliselt osaliselt oluliste rakuliste komponentide, nagu koensüüm Q, oksüdatsiooni ja takistab toksiliste oksüdatsiooniproduktide, näiteks küllastumata rasvhapetest pärinevate peroksiidide teket. E -vitamiin soodustab A -vitamiini imendumist soolestikust. mehhanismiga, mis on arvatavasti sarnane A -vitamiiniga, on hea, kuid mitte täielik, seetõttu leitakse osa manustatud kogusest väljaheitest. See ringleb plasmas enamasti vabas vormis ja osaliselt seotud beeta -lipoproteiinidega. leidub kõigis kudedes ja eriti maksas. Selle metaboliitide hulgas on uriinis tuvastatud tokoferoolhappe ja selle laktooni glükuronokonjugeeritud ühendid. Eliminatsioon toimub peamiselt sapiga.E -vitamiini LD50 hiirtel, rottidel, küülikutel on> 200 mg / kg.
Vees lahustuvad vitamiinid (B1, B2, B6, PP, C ja B5) on olulised ained rakkude vahetamiseks; need on hädavajalikud närvisüsteemi normaalseks toimimiseks nii põhipotentsiaali säilitamiseks kui ka impulsside esilekutsumiseks ja edastamiseks sünapsite ja efektorgani tasemel. Organism ei kogu neid vitamiine piisavalt ja seetõttu igasugused toidupiirangud, imendumishäired ja suurenenud vajadus ei võta kaua aega, et tekitada puudujääke ebapiisavast tarbimisest või kasutamisest: sellest tulenevalt on sellistes olukordades kasulik neid vitamiinifaktoreid kiiresti manustada. Vees lahustuvad vitamiinid on praktiliselt toksilised, nii ägedad kui ka kroonilised: need on tegelikult füsioloogilised ained, mille surmav annus on igal juhul praktiliselt olematu ja mis oma olemuselt ei põhjusta nende kogunemist organismi, kuna nende liig eemaldatakse organismist. uriin.
Vitamiin B1: imendumine soolestikus toimub aktiivse naatriumisõltuva transpordi ja passiivse difusiooni teel. Seejärel säilitatakse tiamiin kudedes kuni küllastumiseni ja eritub seejärel uriiniga püridiini derivaadina või muutumatul kujul.
B2 -vitamiin: see fosforüülitakse soolestikus imendumise ajal ja transporditakse kudedesse, kuni see on küllastunud. See eritub peaaegu eranditult uriiniga.
Vitamiin B6: imendub kergesti soolestikus. Maksas moodustub 4-püridoksiinhape, mis on peamine eritumisprodukt. See tuleneb maksa aldehüüdoksüdaasi toimest püridoksaalile-ainele, milleks organismis püridoksiin muundatakse.
Vitamiin PP: soolestikust imendumine on tavaliselt väga tõhus.Organismis muundatakse see koensüümideks ja eritub peamiselt metüleeritud derivaatide kujul.
C -vitamiin: imendub kergesti seedetraktis, seda leidub kõigis kehavedelikes ja kudedes. Eritumine toimub peamiselt uriiniga.
Vitamiin B5: imendub soolestikus, tõenäoliselt difusiooni teel, muundatakse kudedes koensüümiks A.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Suukaudsed tilgad, lahus
Polüsorbaat 80, kahealuseline naatriumfosfaat, 70% sorbitool, propüleenglükool, eethape, butüülhüdroksüanisool, metüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhape, seedri eeterlik õli, magusa apelsini eeterlik õli, puhastatud vesi.
Kaetud tabletid
Manniit, riisitärklis, mikrokristalne tselluloos, laktoos, magneesiumstearaat, titaandioksiid, polüvinüülpürrolidoon, bensoe kummi, sadestunud ränidioksiid, talk, araabikummi, želatiin, naatriumkarboksümetüültselluloossool, päikeoranži värv E 110, karnaubavaha, sahharoos.
06.2 Sobimatus
Praeguseks ei ole teada konkreetseid vastuolusid.
06.3 Kehtivusaeg
Piisad: 12 kuud.
Tabletid: 24 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Piisad: 10 ml klaaspudel polüetüleenist tilgutiga.
Kaetud tabletid: alumiinium-polüvinüülkloriid blister 40 tabletti.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Suukaudsed tilgad, lahus: A.I.C. n. 006387132.
Kaetud tabletid: A.I.C. n. 006387157.
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Mai 2010.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2000.
.jpg)
