Toimeained: simetikoon
SIMECRIN Lapsed 66,6 mg / ml suukaudsed tilgad, emulsioon
Miks kasutatakse Simecrin Children'i? Milleks see mõeldud on?
SIMECRIN sisaldab toimeainena simetikooni, mis on antimeetikum, mis soodustab maos ja sooltes tekkivate gaaside eemaldamist.
SIMECRINi kasutatakse imikutel ja lastel sümptomite raviks
- gastroenteroloogiline puhitus
- aerofaagia.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini 7 päeva pärast.
Vastunäidustused Kui Simecrini ei tohi kasutada
Ärge võtke SIMECRINi
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- raseduse ajal.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Simecrin Children'i võtmist
Enne SIMECRINi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge ületage soovitatud annust.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Simecrin Children'i toimet
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.
Teatage oma arstile või apteekrile siiski, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Puuduvad piisavad andmed SIMECRINi ohutuse ja efektiivsuse kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal, seetõttu ärge võtke seda ravimit, kui teil on need seisundid.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad teadaolevad mõjud.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Simecrini kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 20 tilka 2-4 korda päevas, eelistatavalt pärast sööki või vastavalt arsti juhistele.
Enne kasutamist loksutage hästi ja lahustage tilgad väheses vees.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Simecrin Children'i?
Kui te võtate SIMECRINi rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
Kui te võtate kogemata üleannustamise, võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate SIMECRINi võtta
Jätke unustatud annus vahele ja ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kõrvaltoimed Millised on Simecrini laste kõrvaltoimed
Pärast SIMECRINi kasutamist ei ole teatatud kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida SIMECRIN sisaldab
- Toimeaine on simetikoon. Üks ml emulsiooni sisaldab 66,6 mg simetikooni.
- Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, hüpromelloos, karboksüpolümetüleen, sahhariin, naatriumbensoaat, sorbiinhape, naatriumvesinikkarbonaat, vaarika essents, vanilli kontsentreeritud essents, puhastatud vesi.
SIMECRINi välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Vedel emulsioon, valge värvusega, vaarika ja vanilje aroomi ja maitsega.
SIMECRIN on saadaval 30 ml klaaspudelis koos sisseehitatud tilgutiga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SIMECRIN Lapsed - suukaudsed tilgad, emulsioon
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml emulsiooni sisaldab toimeaine: simetikoon 66,6 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, emulsioon.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Gastroenteroloogilise meteorismi ning imiku ja lapse aerofaagia sümptomaatiline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Imikud ja lapsed: 20 tilka (= 0,6 ml) 2-4 korda päevas, eelistatavalt pärast sööki või muul viisil vastavalt arsti ettekirjutusele.
Enne kasutamist loksutada. Tilgad tuleb lahustada väheses vees.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.6)
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärge ületage soovitatud annust.
Pärast lühikest raviperioodi (7 päeva) ilma märkimisväärsete tulemusteta pidage nõu oma arstiga.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada ja neid ei ole teatatud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Simecrini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid, seetõttu ei tohi seda raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja kui arst on hindanud kasu / riski suhet.
Toitmisaeg
Ei ole teada, kas simetikoon eritub rinnapiima. Simetikooni eritumist rinnapiima ei ole loomadel uuritud. Otsus, kas jätkata / katkestada rinnaga toitmine või jätkata / katkestada simetikoonravi, tuleb teha, võttes arvesse rinnaga toitmise kasu imikule ja simetikoonravi naistele.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puuduvad andmed autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta.
04.8 Kõrvaltoimed
Simecrini tõttu ei ole teatatud kõrvaltoimetest.
04.9 Üleannustamine
Simecrini kasutamisel ei ole teatatud üleannustamise nähtustest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: teised ravimid funktsionaalsete soolehäirete raviks.
ATC -kood: A03AX13
Simetikoon (aktiveeritud metüülpolüsiloksaan) on metüülsiloksaani keemiliselt inertne polümeer. Selle molekulmass on vahemikus 14 000 kuni 21 000. Aktiveerimine tuleneb 4-4,5% ränidioksiidi aerogeeli olemasolust, mis suurendab selle vahutõrjevõimet. Tegelikult on simetikooni keemiline-füüsikaline omadus vähendada pindpinevust; see omadus tähendab, et gaasimullid esinevad seedetraktis lähenevad, moodustades vaba gaasi, mis on kergesti elimineeritav. See leevendab kõiki neid tüütuid sümptomeid (valu, krambid, pingetunne, röhitsemine, kõhupuhitus), mis kaasnevad meteorismiga, mis on paljude seedetrakti haiguste eelisõigus.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Simetikoon ei imendu seedetraktist ega takista toitainete imendumist.
See ei muuda maosekretsiooni mahtu ja happesust ning kroonilise toksilisuse uuringud rottidel on näidanud, et see ei vähenda oluliste metaboliitide imendumist.
Lisaks näitab silikoonide suurenemise puudumine sooleseinas, maksas ja uriinis imendumise täielikku puudumist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Katsed loomkatsete kohta ei näidanud tavapärast ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse tavapärast uuringut.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Sidrunhappe monohüdraat; naatriumtsitraat; metüülhüdroksüpropüültselluloos; karboksüpolümetüleen; sahhariin; naatriumbensoaat; sorbiinhape; naatriumvesinikkarbonaat; vaarika olemus; vanilli kontsentreeritud essents; puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad keemilise-füüsikalise kokkusobimatuse juhtumid teiste ainetega.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamise erinõuded puuduvad.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
30 ml klaasist tilguti pudel.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Crinos SpA - Via Pavia, 6 - Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
SIMECRIN Laste suukaudsed tilgad, emulsioon - pudel 30 ml - AIC 034842056
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmane müügiluba: 24. oktoober 2007
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA määramine: oktoober 2007
