Toimeained: Atenolool
TENORMIN 100 mg tabletid
Näidustused Miks Tenormini kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Tenormin sisaldab atenolooli. Atenolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks ja mis aeglustavad südamelööke.
Tenormin on näidustatud täiskasvanutel:
- kõrge vererõhu (kõrge vererõhu) raviks
- stenokardiahoogude raviks (südamehaigus, mis avaldub valu rinnus)
- ravida ebaregulaarset südamelööki (arütmiat)
- aitab vältida teise südameataki (äge müokardiinfarkt) tekkimist.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Tenormini ei tohi kasutada
Ärge võtke Tenormini
- kui olete atenolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- kui teil on südamehaigus, sealhulgas südamepuudulikkus, mis ei allu piisavale ravile või südameblokaadile
- kui teil on aeglane või ebaregulaarne südametegevus, väga madal vererõhk, rasked vereringehäired
- šoki korral (südamehaigus, mis tekib siis, kui veri ei ole piisavalt hapnikuga varustatud)
- kui teie arst on diagnoosinud normaalsest kõrgema vere happe sisalduse (metaboolne atsidoos)
- kui teil on vähk, mida nimetatakse feokromotsütoomiks ja mida ei ravita (tavaliselt areneb see vähk neeru lähedal ja võib põhjustada kõrget vererõhku)
Kui leiate end ülaltoodud olukordadest, rääkige sellest palun oma arstile
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Tenormini võtmist
Enne Tenormini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on probleeme neerudega
- kui teil on kilpnäärmeprobleemid (kaelas leiduv nääre)
- kui teil on diabeet (haigus, mida iseloomustab liigne suhkrusisaldus veres)
- kui teil on südameprobleemid või vereringehäired, isegi kui seda ravitakse piisava raviga
- kui teil on hingamisprobleemid või astma
- kui teil on teatud tüüpi valu rinnus, mida nimetatakse "Prinzmetali stenokardiaks"
- kui olete rase või soovite rasestuda või toidate last rinnaga (vt lõik "Rasedus ja imetamine")
- kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone (näiteks putukahammustuste tõttu).
- kui te saate verapamiili või diltiaseemi ravi
Südame löögisageduse vähenemine (südamelöökide arv minutis)
Tenormin -ravi ajal võib teie südame löögisagedus aeglustuda (vt lõik "Võimalikud kõrvaltoimed"). See toime on normaalne, kuid kui olete selle pärast mures, pidage nõu oma arstiga.
Diabeet või hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase)
Kui teil on diabeet ja teid ravitakse diabeedivastaste ravimitega (diabeediravimid), võib see ravim tõsta teie veresuhkru taset. See põhjustab tavaliselt südame löögisageduse tõusu.
Anesteesia
Kui teil on vaja haiglaravi, peate informeerima meditsiinitöötajaid Tenormin -ravist ja eriti operatsiooni korral anestesioloogist (arst, kes tegeleb anesteesiaga).
Neile, kes tegelevad sporditegevusega
Ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Lapsed ja noorukid
Tenormini ei tohi anda lastele ja alla 18 -aastastele noorukitele
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Tenormini toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eelkõige rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- Kõrge vererõhu või valu rinnus (eriti verapamiil, diltiaseem, klonidiin või nifedipiin) raviks. Enne Tenormin -ravi alustamist on vaja vähemalt 48 tundi mööduda eelmise verapamiili või diltiaseemi ravi peatamisest või vastupidi.
- Ravimid ebaregulaarsete südamelöökide raviks (disopüramiid või amiodaroon)
- südamepuudulikkuse ravim (digoksiin, südamehaiguste ravim)
- nina dekongestandid või muud ravimid (mis sisaldavad näiteks pseudoefedriini) külmetushaiguste raviks.
- Valuvaigistid nagu indometatsiin või ibuprofeen
- klonidiin (kõrge vererõhu või migreeni ennetamise ravim).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Imikutel, kes on sündinud emadel, kes on võtnud Tenormini enne sünnitust või rinnaga toitmise ajal, võib tekkida hüpoglükeemia (madal veresuhkur) või bradükardia (südame löögisageduse vähenemine minutis) oht.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tenormini võtmine ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuid mõnikord võib tekkida pearinglus ja väsimus; nende sümptomite korral on soovitatav neid tegevusi mitte teha.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Tenormini kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga. Arst ütleb teile, kui palju tablette iga päev ja millal võtta, sõltuvalt teie haigusest.
Tabletid tuleb võtta tervelt koos vähese veega, eelistatavalt alati samal ajal.
Täiskasvanud
Kõrge vererõhk (kõrge vererõhk)
Soovitatav annus on üks tablett päevas. Tavaliselt saavutatakse soovitud vererõhku langetav toime pärast ühe või kahenädalast ravi.
Stenokardia
Enamik patsiente reageerib ühe tableti manustamisele päevas.
Ebaregulaarne südametegevus (arütmia)
Soovitatav annus säilitusravina on pool või üks tablett päevas.
Teise südameataki ennetamine
Soovitatav annus säilitusravina on üks tablett päevas.
Eakad kodanikud
Kui te olete eakas, võib teie arst määrata teile Tenormini väiksema annuse.
Kui teil on tõsised neeruprobleemid
Kui teil on tõsised neeruprobleemid, võib arst otsustada välja kirjutada Tenormini väiksema annuse.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Tenormini ei tohi anda lastele ja alla 18 -aastastele noorukitele.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Tenormini?
Kui te kasutate TENORMINi rohkem kui ette nähtud
Tenormini üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate TENORMINi kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te unustate annuse võtmata, tuleb see võtta niipea kui võimalik. Kahte annust ei tohi võtta korraga.
Kui te lõpetate TENORMINi võtmise
Tervise parandamine ei tohiks põhjustada ravi katkestamist, kui arst seda ei nõua.
Ravi katkestamine peaks toimuma järk -järgult.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Kõrvaltoimed Mis on Tenormini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravi ajal TENORMINiga, nagu iga ravimiga, võivad esineda järgmised kõrvaltoimed järgmisel sagedusel:
Sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 -st):
- aeglased südamelöögid
- külmad sõrmed ja varbad
- seedetrakti häired (nt iiveldus, kõhulahtisus)
- maksafunktsiooniga seotud vereanalüüside muutused (transaminaasid)
- väsimus
Aeg -ajalt (võib esineda kuni 1 patsiendil 100 -st):
- unehäired
Harv (võib esineda kuni 1 patsiendil 1000 -st):
- südamefunktsiooni halvenemine kuni südameblokaadini (seisund, mis võib põhjustada ebanormaalset südame löögisagedust, pearinglust, väsimust või minestamist), hingamisraskused ja / või pahkluude turse, kui teil on südamepuudulikkus
- äkiline vererõhu langus püsti seistes koos teadvusekaotuse võimalusega, vahelduva lonkamise halvenemine (kõndimisraskused, mis taanduvad puhkeolekus), sõrmede tuimus ja krambid, millele järgneb kuumuse ja valu tunne (Raynaud 'nähtus)
- pearinglus, peavalu, kipitus kätes või jalgades
- meeleolu muutused, õudusunenäod, segasus, psühhoos (psüühikahäired), hallutsinatsioonid (seletamatute asjade nägemine), närvihaiguste süvenemine koos vaimse depressiooniga, katatoonia (apaatia ja vähenenud motoorne aktiivsus) ja mäluhäired
- kuiv suu
- maksatoksilisus, sealhulgas intrahepaatiline kolestaas (sapi voolu vähenemine kaksteistsõrmiksoole, mis on tingitud "sisemisest obstruktsioonist maksas"), mis võib põhjustada naha ja silmade kollasust
- purpur (lillad laigud nahal), trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine veres)
- juuste väljalangemine, nahalööbed, sh psoriaasi süvenemine (krooniline nahapõletik), nahapunetus ja nahapigmendi kadumise süvenemine vitiligoga inimestel (valgete laikudega nahahaigus)
- silmade kuivus, nägemishäired
- impotentsus (võimetus saavutada "erektsiooni")
- hingamisraskuste süvenemine, kui teil on astma või teil on esinenud astmaprobleeme
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
- Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Tenormin sisaldab
- toimeaine on: atenolool 100 mg
- teised komponendid on: raske magneesiumkarbonaat, maisitärklis, naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, magneesiumstearaat.
Kuidas Tenormin välja näeb ja pakendi sisu
Tabletid on pakitud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 14 tabletti ja 42 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TENORMIN 100 MG TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab: 100 mg atenolooli.
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon, sealhulgas neerupõletik.
Stenokardia.
Arütmia.
Varajane sekkumine ägeda müokardiinfarkti korral.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Arteriaalne hüpertensioon, sealhulgas neerupõletik
Üks tablett (100 mg) päevas. Täielik antihüpertensiivne toime saavutatakse tavaliselt pärast ühe või kahenädalast ravi. Vajadusel saab vererõhku veelgi vähendada, kombineerides Tenormini teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Eelkõige põhjustab Tenormini samaaegne manustamine koos diureetikumiga kõrgemat antihüpertensiivset toimet kui üksikute ravimite toime.
Stenokardia
Enamik patsiente reageerib ühe tableti (100 mg) manustamisele päevas.
Annuse suurendamine ei anna üldiselt täiendavat kasu.
Arütmia
Pärast rütmihäirete kontrollimist Tenormini infusioonilahusega on soovitatav suukaudne säilitusannus 50 ... 100 mg ööpäevas.
Varajane sekkumine ägeda müokardiinfarkti korral
Ravi Tenormin 5 mg / 10 ml infusioonilahusega tuleb alustada 12 tunni jooksul pärast prekordiaalse valu tekkimist ägeda müokardiinfarkti korral. 15 minutit pärast boolussüsti manustatakse Tenormin 50 mg (½ tabletti) suu kaudu, millele järgneb veel 50 mg 12 tundi pärast süstimist. Seejärel soovitatakse suukaudset säilitusravi annuses 100 mg päevas, mida tuleb alustada veel 12 tunni pärast.
Kui ilmneb bradükardia ja / või hüpotensioon (mis nõuab terapeutilist sekkumist) või muud tõsised kõrvaltoimed, tuleb Tenormin -ravi katkestada.
Eakad kodanikud
Annust võib olla vaja vähendada, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Lapsed
Puuduvad kliinilised kogemused Tenormini kasutamise kohta lastel, seetõttu ei soovitata seda lastele manustada.
Ebapiisavus neeru-
Kuna Tenormin eritub neerude kaudu, tuleb raske neerukahjustusega patsientidel annust vähendada.Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on üle 35 ml / min / 1,73 m Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 15–35 ml / min / 1,73 m 2 (vastab 3,4–6,8 mg% -le seerumi kreatiniinisisaldusest), peab annus olema 50 mg ööpäevas või 100 mg igal teisel päeval.
Patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens 2 (vastab 6,8 mg% seerumi kreatiniinisisaldusele), peab annus olema 50 mg igal teisel päeval või 100 mg iga 4 päeva järel.
Hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tenormini manustada suu kaudu annuses 50 mg pärast igat seanssi; Manustamine tuleb läbi viia haiglas, kuna vererõhk võib märgatavalt langeda.
04.3 Vastunäidustused
Sarnaselt teistele beetablokaatoritele ei tohi Tenormini manustada patsientidele, kellel on: ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; bradükardia; kardiogeenne šokk; hüpotensioon; metaboolne atsidoos; perifeerse arteriaalse vereringe rasked häired; II ja III astme atrioventrikulaarne blokaad; siinussõlme haigused; ravimata feokromotsütoom; südamepuudulikkus, mis ei allu piisavale ravile.
Tenormini ei tohi kombineerida verapamiili ega diltiaseemiga.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kuigi Tenormin on vastunäidustatud südamepuudulikkuse korral, mis ei allu piisavale ravile (vt lõik 4.3), võib seda manustada patsientidele, kellel on kontrollitud südamepuudulikkuse nähud, ja ettevaatusega patsientidele, kellel on nõrk südamereserv.
Prinzmetali stenokardiaga patsientidel võib Tenormin suurendada stenokardiahoogude arvu ja kestust alfa -retseptori vahendatud koronaararterite vasokonstriktsiooni kaudu. Siiski võib selle ravimi kasutamist nendel patsientidel kaaluda äärmiselt ettevaatlikult, kuna Tenormin on selektiivne beetablokaator beeta-1.
Nagu on juba märgitud lõigus 4.3, ei tohi Tenormini manustada patsientidele, kellel on tõsised perifeerse arteriaalse vereringe häired. Kasutamise ajal võivad tagasihoidliku tervisega perifeersete veresoonte häiretega patsiendid neid häireid veelgi süvendada.
Tenormini manustamisel esimese astme atrioventrikulaarse blokaadiga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna see mõjutab negatiivselt juhtivust.
Tenormin võib muuta hüpoglükeemiast põhjustatud tahhükardiat. Tenormiin võib varjata türotoksikoosi tunnuseid.
Südame löögisageduse aeglustamine on Tenormini poolt esile kutsutud farmakoloogiline toime. Harvadel juhtudel, kui ilmnevad südame löögisageduse liigse aeglustumise sümptomid, tuleb kaaluda annuse vähendamist.
Oluline on mitte katkestada ravi Tenormin’iga järsult, eriti südame isheemiatõvega patsientidel.
Patsientidel, keda ravitakse Tenorminiga ja kellel on esinenud anafülaktilisi reaktsioone erinevate allergeenide suhtes, võivad allergeeni korduvate stiimulite korral allergilised reaktsioonid süveneda.
Need patsiendid ei pruugi adekvaatselt reageerida allergiliste reaktsioonide ravis tavaliselt kasutatavatele adrenaliini annustele.
Astmahaigetel võib Tenormin põhjustada hingamisteede resistentsuse suurenemist; siiski võib selle kasutamist nendel patsientidel kaaluda äärmise ettevaatusega, kuna Tenormin on selektiivne beetablokaator beeta-1. Suurenenud hingamisteede resistentsuse korral tuleb Tenormini manustamine katkestada ja vajadusel alustada ravi bronhodilataatorpreparaatidega (nt salbutamool).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Tenormini ei tohi manustada patsientidele, kes kasutavad negatiivse inotroopse toimega kaltsiumikanali blokaatoreid (nt verapamiil, diltiaseem); on vaja, et ühe teise ravimi kasutamise lõpetamisest oleks möödunud vähemalt 48 tundi enne teise ravi alustamist.
Samaaegne kasutamine dihüdropüridiinidega (nt nifedipiin) võib suurendada hüpotensiooni riski ja varjatud südamepuudulikkusega patsientidel võivad tekkida südamepuudulikkuse juhtumid.
Glükosiid-digitalis ravimid, mis on seotud beetablokaatoritega, võivad põhjustada atrioventrikulaarse juhtivuse pikenemist.
Beetablokaatorid võivad süvendada vererõhu järsku tõusu, mis võib tekkida pärast klonidiini kasutamise lõpetamist. Kui kahte ravimit manustatakse samaaegselt, tuleb beetablokaatorite kasutamine lõpetada mitu päeva enne klonidiinravi lõpetamist. Kui beetablokaatorravi asendab klonidiinravi, tuleb beetablokaatorravi alustada mitu päeva pärast klonidiinravi lõpetamist.
I klassi arütmiavastased ravimid (nt disopüramiid) ja amiodaroon võivad tugevdada mõju kodade juhtivusele ja põhjustada negatiivset inotroopset toimet.
Sümpatomimeetilised ravimid, nagu adrenaliin, võivad samaaegsel kasutamisel vähendada beetablokaatorite toimet.
Prostaglandiini süntaasi inhibiitorite (ibuprofeen, indometatsiin) samaaegne kasutamine võib vähendada beetablokaatorite hüpotensiivset toimet.
Tenormin -ravi saavatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik anesteetikumide kasutamisel.
Anesteesioloogi tuleb sellisest ravist teavitada ja sel juhul tuleb kasutada minimaalse negatiivse inotroopse aktiivsusega anesteetikumi. Hüpotensiooni oht. Tuleb vältida müokardi depressiooni põhjustavate anesteetikumide kasutamist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Tenormin läbib platsentaarbarjääri ja nabaväädist on leitud vere taset.
Uuringuid Tenormini kasutamise kohta raseduse esimesel trimestril ei ole läbi viidud ja seetõttu ei saa välistada loote kahjustamise võimalust. Tenormini on kasutatud range meditsiinilise järelevalve all hüpertensiooni raviks III trimestril. Tenormini kasutamist rasedatel kerge kuni mõõduka hüpertensiooni ravis on seostatud emakasisese kasvupeetusega. Tenormini kasutamine rasedatel või seda alustavatel naistel nõuab hoolikat hindamist ravist saadava kasu ja võimalike riskidega võrreldes, eriti raseduse esimesel ja teisel trimestril.
Toitmisaeg
Tenormin koguneb rinnapiima märkimisväärselt. Tenormini manustamisel imetavatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Imikutel, kes on sündinud emadel, kes on Tenormini võtnud vahetult enne sünnitust või rinnaga toitmise ajal, võib tekkida hüpoglükeemia ja bradükardia oht. Tenormini võtmisel raseduse või rinnaga toitmise ajal tuleb olla ettevaatlik.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Tenormin ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuid tuleb arvestada, et aeg -ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
04.8 Kõrvaltoimed
Kliinilistes uuringutes on teatatud kõrvaltoimed tavaliselt tingitud atenolooli farmakoloogilisest toimest.
Järgmisi kõrvaltoimeid, mis on loetletud kehasüsteemide kaupa, on kirjeldatud järgmiselt: väga sage (≥10%), sage (1-9,9%), aeg-ajalt (0,1-0,9%), harv (0,01-0,09%), väga haruldane (
Häired südame
Sage: bradükardia.
Harv: südamefunktsiooni halvenemine, südame blokaadi teke.
Häired veresoonte
Sage: külm jäsemetes.
Harv: posturaalne hüpotensioon, mis võib olla seotud minestusega, vahelduva lonkamise süvenemine, tundlikel patsientidel Raynaud 'nähtus.
Häired selle süsteem närviline
Harv: pearinglus, peavalu, paresteesia.
Häired psühhiaatriline
Aeg-ajalt: unehäired, mis on sarnased teiste beetablokaatoritega.
Harv: meeleolu muutused, õudusunenäod; psühhoos või hallutsinatsioonid, närvisündroomide ägenemine vaimse depressiooniga, katatoonia, segasus ja mäluhäired.
Häired seedetrakti
Sage: seedetrakti häired. Harv: suukuivus.
Eksamid alates labor
Sage: transaminaaside taseme tõus
Väga harv: on täheldatud tuumavastaste antikehade suurenemist, kuid kliiniline tähtsus on ebaselge.
Häired maksa- ja sapiteede
Harv: maksatoksilisus, sealhulgas intrahepaatiline kolestaas.
Häired selle veri Ja süsteem lümfisüsteemi
Harv: purpur, trombotsütopeenia.
Häired selle nahk Ja selle pabertaskurätik nahaalune
Harv: alopeetsia, psoriaatilist tüüpi nahareaktsioonid, psoriaasi süvenemine, nahalööve, lisaks võib atenolool vitiligo põdevatel patsientidel süvendada depigmentatsiooni.
Häired okulaarid
Harv: silmade kuivus, nägemishäired.
Häired selle süsteem reprodutseerija Ja selle rinda
Harv: impotentsus.
Häired respiraatorid, rindkere Ja selle mediastiinum
Harv: bronhospasm võib tekkida bronhiaalastma või anamneesis astmaga patsientidel.
Häired üldine Ja juurde saidil alates haldamine
Sage: väsimus.
Kui kliinilise hinnangu kohaselt mõjutab ülaltoodud kõrvaltoimete esinemine negatiivselt patsiendi elukvaliteeti, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptomid võivad avalduda bradükardia, hüpotensiooni, ägeda südamepuudulikkuse ja bronhospasmina.
Üldised toetavad meetmed peaksid hõlmama järgmist: hoolikas meditsiiniline jälgimine, haiglaravi intensiivraviosakonnas, maoloputus, aktiivsöe ja lahtisti kasutamine seedetraktis endiselt esinevate ravimite imendumise vältimiseks, plasma või veretoodete kasutamine hüpotensiooni raviks ja šokk.
Tuleb kaaluda hemodialüüsi või hemoperfusiooni kasutamise võimalust.
Rasket bradükardiat saab korrigeerida intravenoosselt manustatava 1-2 mg atropiiniga ja / või südamestimulaatoriga. Vajadusel võib sellele järgneda glükagooni 10 mg intravenoosne boolusannus, mida võib sõltuvalt ravivastusest korrata või millele järgneb 1 ... 10 mg / h intravenoosne glükagoon. Kui glükagooni ravivastus puudub või kui see pole saadaval, kasutatakse intravenoosseks infusiooniks beeta-adrenoretseptorit stimuleerivat ainet, näiteks dobutamiini, annuses 2,5–10 mcg / kg / min. Dobutamiini võib positiivse inotroopse toime tõttu kasutada ka hüpotensiooni ja ägeda südamepuudulikkuse raviks. Need annused on tõenäoliselt ebapiisavad, et neutraliseerida beetablokaadist põhjustatud südamega seotud toimeid suure üleannustamise korral. Seejärel tuleb Dobutamiini annust vastavalt vajadusele suurendada, et saavutada patsiendi kliinilisest seisundist tulenev soovitud ravivastus.
Bronhospasmi saab tavaliselt lahendada bronhodilataatorpreparaatide manustamisega.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: beetablokaatorid, selektiivsed, mitteseotud.
ATC -kood: C07AB03.
Atenolool on selektiivne beetablokaator beeta-1 (nt toimib eelistatavalt südame beeta-1 adrenergilistele retseptoritele). Selektiivsus väheneb annuse suurendamisel.
Atenoloolil puudub sisemine sümpatomimeetiline ja membraani stabiliseeriv toime ning sarnaselt teistele beetablokaatoritele on sellel negatiivne inotroopne toime (seetõttu on see vastunäidustatud kontrollimatu südamepuudulikkuse korral).
Nagu teiste beetablokaatorite puhul, on atenolooli toimemehhanism hüpertensiooni ravis ebaselge.
Atenolooli efektiivsus stenokardiaga patsientide sümptomite kõrvaldamisel või vähendamisel sõltub tõenäoliselt südame löögisageduse ja kontraktiilsuse vähenemisest.
On ebatõenäoline, et S (-) atenoloolil esinevad täiendavad abiained ratseemilise segu puhul tekitaksid erinevaid terapeutilisi toimeid. Tenormin on efektiivne ja enamiku rahvuste poolt hästi talutav, kuigi mustanahalistel patsientidel võib esineda madalam ravivastus.
Tenormin sobib diureetikumide, teiste antihüpertensiivsete ja antianginaalsete ravimitega (vt lõik 4.5).
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast intravenoosset manustamist väheneb atenolooli tase veres eksponentsiaalselt, eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 6 tundi.
Annuste vahemikus 5-10 mg intravenoosselt reageerib vereprofiili tase lineaarsele farmakokineetikale ja beeta-blokaadi saab siiski mõõta 24 tundi pärast 10 mg intravenoosset annust.
Pärast suukaudset manustamist on atenolooli imendumine järjepidev, kuid mittetäielik (ligikaudu 40-50%) ja maksimaalne plasmakontsentratsioon 2-4 tundi pärast annuse manustamist.
Atenolooli sisaldus veres on ühtlane ja võib veidi varieeruda.
Atenolool ei metaboliseeru maksas märkimisväärselt ja üle 90% imendunud atenoloolist jõuab muutumatult süsteemsesse vereringesse.
Plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 6 tundi, kuid raske neerupuudulikkusega patsientidel võib see suureneda, kuna peamine eliminatsioonitee on neerud.
Atenolool tungib vähese lipiidide lahustuvuse tõttu halvasti kudedesse ja selle kontsentratsioon ajukudedes on madal.Plasmavalkudega seonduv atenolooli kogus on minimaalne (umbes 3%).
Tenormin on efektiivne vähemalt 24 tundi pärast ühekordset ööpäevast suukaudset annust. Annustamise lihtsus hõlbustab ravimi järgimist, kuna patsient on seda aktsepteerinud.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Atenolooliga on saadud ulatuslik kliiniline kogemus.
Erinevat teavet selle haldamise kohta on esitatud konkreetsetes lõikudes.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Raske magneesiumkarbonaat, maisitärklis, naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, magneesiumstearaat.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad vastuolud.
06.3 Kehtivusaeg
Terves pakendis: 5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
PVC-blister, mis on suletud pooljäigale alumiiniumtoele. Tenormin 100 mg tabletid - 14 tabletti
Tenormin 100 mg tabletid - 42 tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Erilisi ettevaatusabinõusid pole vaja.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
AstraZeneca S.p.A.
Volta palee, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Tenormin 100 mg tabletid - 14 tabletti A.I.C. n. 024016014
Tenormin 100 mg tabletid - 42 tabletti A.I.C. n. 024016038
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Tenormin 100 mg tabletid - 14 tabletti Kuupäev A.I.C.: 20.04.1979 / Pikendamine: 01.06.2005.
Tenormin 100 mg tabletid - 42 tabletti Kuupäev A.I.C.: 05.10.1999 / pikendamine: 01.06.2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
05 detsember 2007
.jpg)
