Ebilfumiin - oseltamiviir

Mis ravim on Ebilfumin - oseltamiviir ja milleks seda kasutatakse?

Ebilfumin on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena oseltamiviiri. Seda kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks üle ühe aasta vanustel patsientidel:

• gripi ravis võib seda kasutada sümptomitega patsientidel, kui teadaolevalt levib seotud viirus populatsioonis;
• gripi ennetamisel võib seda kasutada patsientidel, kes on olnud kontaktis grippi põdevate inimestega.Ebilfumiini hinnatakse tavaliselt iga juhtumi puhul eraldi. Ebilfumiini võib kasutada ka ennetava ravina erandjuhtudel, näiteks kui hooajaline gripivaktsiin ei paku piisavat kaitset ja pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia) korral.

Gripipandeemia ajal võib Ebilfumiini kasutada ka gripi raviks või ennetamiseks alla üheaastastel imikutel. Arstid otsustavad, kas anda Ebilfumiini selle vanuserühma väikelastele, sõltuvalt haiguse tõsidusest. põhjustatud gripiviirusest ja imiku enda tervislikust seisundist, hinnates tõenäosust, et viimane võib ravimist kasu saada. Kuna Ebilfumin ei asenda gripivaktsineerimist, tuleb seda kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.

Ebilfumin on geneeriline ravim. See tähendab, et Ebilfumin on sarnane võrdlusravimiga Tamiflu, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.

Kuidas Ebilfumini kasutatakse - oseltamiviiri?

Ebilfumin on saadaval kapslitena (30, 45 ja 75 mg) ja seda saab osta ainult retsepti alusel. Gripi ravis tuleb ravi Ebilfuminiga alustada esimese kahe päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist. Ravimit manustatakse ühekordse annusena kaks korda päevas viie päeva jooksul. Gripi ennetamiseks tuleb alustada ravi Ebilfuminiga esimese kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet haige isikuga. Ravimit manustatakse ühekordse annusena üks kord päevas 10 päeva jooksul pärast sellist kokkupuudet. Kui Ebilfumiini kasutatakse gripiepideemia ajal, võib annust anda kuni kuus nädalat. Ebilfumiini annus on 75 mg 13 -aastastele ja vanematele patsientidele ning 13 -aastastele ja vanematele lastele vanuses 1 kuni 12 aastat. aastastel kehakaaluga üle 40 kg. Alla 40 kg kaaluvatele lastele kohandatakse annus kehakaalu järgi, kasutades madalama tugevusega kapsleid (30 või 40 mg). Imikutele või lastele, kes ei suuda kapsleid alla neelata, apteeker saab valmistada lahust sisu kasutades; alternatiivina võib kapslite sisu segada kodus magustatud toiduga. apteekri valmistatud lahust eelistatakse kodus valmistamisele, kuna apteeker saab annust täpsemalt mõõta. enneaegsetele imikutele manustamist ei ole määratletud Neeruhaigusega patsientidel lk Võimalik, et annuseid tuleb vähendada. Kogu teabe leiate pakendi infolehelt

Kuidas Ebilfumin - oseltamiviir toimib?

Ebilfumiini toimeaine oseltamiviir toimib spetsiifiliselt gripiviirusele, blokeerides selle pinnal teatud ensüüme, mida nimetatakse neuraminidaasideks. Kui neuraminidaasid on blokeeritud, ei saa viirus levida. Oseltamiviir toimib gripiviiruste neuraminidaasidele. A -gripp tavaline) ja B.

Kuidas Ebilfumini - oseltamiviiri - uuriti?

Kuna Ebilfumin on geneeriline ravim, on patsientide uuringud piirdunud testidega, mille eesmärk on kindlaks teha selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Tamiflu. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.

Milles seisneb Ebilfumin - oseltamiviiri kasulikkus ja mis riskid?

Kuna Ebilfumin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Ebilfumin - oseltamiviir heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Ebilfuminil on Tamifluga võrreldav kvaliteet ja bioekvivalent. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Tamiflu puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Ebilfumini kasutamiseks ELis heaks kiita.

Mis meetmed võetakse, et tagada Ebilfumin - oseltamiviiri ohutu ja tõhus kasutamine?

Ebilfumini võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Ebilfumini ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.

Muu teave Ebilfumin - oseltamiviiri kohta

22. mail 2014 andis Euroopa Komisjon Ebilfumiinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Lisateavet Ebilfumiini ravi kohta lugege pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt. Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2014.

Sellel lehel avaldatud teave Ebilfumin - oseltamiviiri kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.