Toimeained: Sukralfaat (Sukralfato geel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml suukaudne geel
Miks Gastrogeli kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Peptiline haavandivastane ravim.
RAVI NÄIDUSTUSED
Maohaavand, kaksteistsõrmiksoole haavand; äge gastriit, krooniline sümptomaatiline gastriit; MSPVA-dest (mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest) tingitud gastropaatiad, refluksösofagiit.
Vastunäidustused Kui Gastrogeli ei tohi kasutada
Individuaalne ülitundlikkus komponentide või muude keemilisest seisukohast rangelt seotud ainete suhtes.
Toode sisaldab sorbitooli ja on seetõttu vastunäidustatud päriliku fruktoositalumatuse korral.
Ravim sisaldab fenüülalaniini allikat aspartaami ja on seetõttu fenüülketonuuriaga patsientidel vastunäidustatud. Sukralfaat on tetratsükliinidega ravitud patsientidel vastunäidustatud (vt ka "Koostoimed"). Üldiselt vastunäidustatud raseduse ajal (vt ka "Erihoiatused"). Sukralfaati ei tohi anda enneaegsetele imikutele.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Gastrogeli võtmist
Preparaadi võtmisel tekkiv eriline maitsmismeel on iseloomulik valmistamiseks kasutatud sukralfaadi "geeli" vormile.
Selle tunde saab kohe kõrvaldada, järgides toote sissevõtmist lonksu veega või muu vedelikuga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Gastrogeli toimet
Alumiiniumsoolad võivad tetratsükliinidega moodustada komplekse, vähendades nende suukaudselt manustatavate antibiootikumide imendumist ja seega ka aktiivsust.
Ärge kasutage ravimit fenütoiini ja digoksiini ravi ajal
Eeldusel, et ravim võib teiste ravimitega töötamise ajal muuta nende biosaadavust, on soovitatav jätta vähemalt kahe tunni pikkune intervall toote ja teise ravimi sissevõtmise vahele.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Toode sisaldab 70% sorbitooli koguses 1 g kotikese kohta. Soovitatava annuse järgi manustades annab iga GASTROGEL® 1 g / 5 ml suukaudse geeli annus kuni 1 g 70% sorbitooli. Seetõttu on ravim päriliku fruktoositalumatuse korral vastunäidustatud.Sorbitool võib põhjustada ka maoärritust ja kõhulahtisust.
Metüül-p-hüdroksübensoaadi ja propüül-p-hüdroksübensoaadi tõttu võib ravim põhjustada urtikaariat. Tavaliselt tekivad hilinenud tüüpi reaktsioonid (kontaktdermatiit), harva kohesed reaktsioonid urtikaaria ja bronhospasmiga.
Erialal sisalduv naatriumbensoaat ärritab kergelt nahka, silmi ja limaskesti ning võib suurendada vastsündinute ikteruse riski.
Kuna naatriumsoolad on olemas, võib toode olla vastunäidustatud isikutele, kes peavad madala naatriumisisaldusega dieeti.
Neerupuudulikkusega patsientidel kasutage ravimit ettevaatusega, vältides pikaajalist ravi.
Teatatud on sukralfaadi manustamisega seotud bezoari moodustumise juhtudest. Enamikku neist esindasid ICU patsiendid ja enneaegsed lapsed. Seetõttu tuleb intensiivraviosakonna patsientide ravis olla eriti ettevaatlik, eriti kui nad saavad enteraalset toitumist, või patsientidel, kellel on eelsoodumus, näiteks mao tühjenemise hilinemine. Prantsusmaal läbi viidud uuringus imikutel, kes said sukralfaati, leiti, et 73% ravitavatest näitasid tõsiseid seedeprobleeme ja 36% -l oklusiivset sündroomi, mis vajas arstiabi.
Sukralfaadi kasutamine lastel ei ole soovitatav, kuna ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Rasedus ja imetamine
Kasutamist raseduse ajal tuleb hoolikalt kaaluda ja reserveerida juhtudel, kui see on selgelt vajalik.
Ei ole teada, kas sukralfaat eritub rinnapiima, kuid imetamise ajal tuleb ravimit manustada ettevaatusega.
MÕJU SÕIDU- JA KASUTUSVÕIMELE
Sukralfaat ei põhjusta toimet, mis võiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Gastrogeli kasutada: Annustamine
Toote geelivorm tagab pikaajalise bioadhesiivsuse tõttu pikaajalise kliinilise toime ja võimaldab tavaliselt preparaati manustada kaks korda päevas.
Keskmine annus on arsti hinnangul 1 kotike 1 g sukralfaati kaks korda päevas suu kaudu, tühja kõhuga, 1 tund enne sööki või hommikul ja õhtul enne magamaminekut.
Säilitusravi korral vähendatakse ööpäevast annust poole võrra, hoides ühekordset annust muutumatuna ja poole võrra vähem (näiteks 1 kotike üks kord päevas, eelistatavalt õhtul).
Toodet võetakse sellisena, nagu see on, kallake kotikese sisu lusikasse; igale söömisele võib järgneda lonks vett või muud vedelikku.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Gastrogel'i?
Üleannustamise kohta inimestel andmed puuduvad.Ägeda toksilisuse testid loomadel, kasutades annuseid kuni 12 g / kg kehakaalu kohta, ei võimaldanud surmavat annust määrata.
Kõrvaltoimed Millised on Gastrogeli kõrvaltoimed
Pärast ravimi pikaajalist kasutamist võib tekkida kõhukinnisus. Muud harvemini teatatud toimed on: seedetrakti häired, suukuivus, lööve, sügelus, pearinglus, unetus. Väga harvadel juhtudel on teatatud bezoari moodustumisest (vt: Hoiatused)
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Oluline on arstile teatada kõikidest soovimatutest mõjudest, isegi kui neid pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Kehtivusaeg on ette nähtud puutumatus pakendis, õigesti ladustatud toote jaoks.
Hoiatus: ärge kasutage toodet pärast pakendil näidatud aegumiskuupäeva.
KOOSTIS
Iga 5 ml kotike sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Sukralfaatgeel, võrdne sukralfaadiga: 1 g
Abiained:
70% sorbitool, naatriumbensoaat, naatriummetüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumpropüül-p-hüdroksübensoaat, aspartaam, aniisi-lagritsa-piparmündi maitse, puhastatud vesi
RAVIMVORM JA PAKEND
Suukaudne geel. Karp 30 kotikest 5 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
