Toimeained: klotrimasool, deksametasoon
Desamix effe 0,3% + 1% kreem
Miks kasutatakse Desamix effe'i? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
DESAMIX EFFE on dermatoloogiline preparaat, mis sisaldab deksametasooni ja klotrimasooli.
Deksametasoonil on põletikuvastane, allergiavastane ja proliferatsioonivastane toime.
Klotrimasool on imidasooli derivaat, millel on seenevastane ja antibakteriaalne toime.
Terapeutilised näidustused
Nakkuste kattuvate ennetavate ja ravivate eesmärkide korral kõigi nahahaiguste korral, mille puhul on näidustatud paikne steroidravi.
Kõigi Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida ja Malassezia furfur põhjustatud primaarsete või sekundaarsete pindmiste mükooside korral: tinea pedis (seenejalg), tinea corporis, tinea inguinalis (hebra ekseem), kandidoos (kubeme-, submammaar-, aksillaarne intertriginaalne) boccarola), pityriasis versicolor.
Primitiivse püoderma korral (impetiigo, ostiofollikuliit, intertrigo).
Erütrasmas (kubeme-, aksillaarne, interdigitaalne).
Vastunäidustused Desamix effe'i ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Dermatoloogilised haigused nagu: akne, rosaatsea, perioraalne dermatiit, lue, naha tuberkuloos.
Naha lokaliseerimisega viirushaigused (nt herpes simplex, tuulerõuged).
Naha reaktsioonid vaktsineerimisele.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Desamix effe võtmist
Väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Kortisooni epikutaanne manustamine ulatusliku dermatoosi ravis ja pikaajaliselt võib põhjustada süsteemse imendumise; see esineb kergemini oklusiivse sideme kasutamisel. Kui oklusiivseid sidemeid kasutatakse laialdaste kahjustuste raviks, on see Soovitatav on neid töödelda järjestikustes tsoonides, et vältida termilise homöostaasi ja komponentide süsteemsete mõjude häirimist.
Väikelastel võib mähe toimida oklusiivse sidemena.
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul katkestage ravi ja alustage sobivat ravi.
Sarnast käitumist tuleb rakendada ka mittetundlike mikroorganismide ja sekundaarsete infektsioonide korral.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Desamix effe toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Üldiste asjakohaste ravimeetodite korral ei ole teatatud koostoimete juhtudest teiste ravimitega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
DESAMIX EFFE ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedatel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
See ravim sisaldab tsetüülalkoholi. Võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
DESAMIX EFFE ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Desamix effe'i kasutada: Annustamine
Kandke kreem kahjustustele 2-3 korda päevas, õrnalt hõõrudes.
Ravi kestus
Ravi tuleb jätkata vähemalt 5 päeva pärast kliinilise taastumise saavutamist.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Desamix effe üledoosi
Pikaajalisel kasutamisel suurtel pindadel (üle 10% kehapinnast), vigastatud nahal või oklusiivse sideme juuresolekul võivad deksametasooni süsteemse imendumise järgselt ilmneda süsteemse kortikosteroomi iseloomulikud mõjud, pärssides "hüpofüüsi neerupealiste telg ja hüperkortikaalsus.
Selle kliiniline väljendus on Cushingi sündroom ja väga haruldane koljusisene hüpertensioon.
Need sümptomid kaovad pärast ravi lõpetamist, mis peab olema progresseeruv.
DESAMIX EFFE juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
KUI TEIL ON DESAMIX EFFE KASUTAMISE KOHTA kahtlusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Kõrvaltoimed Mis on Desamix effe kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka DESAMIX EFFE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Epikutaanse kortisoonravi ajal, eriti intensiivse ja pikaajalise ravi korral, võivad ilmneda mõned järgmistest kõrvaltoimetest: põletustunne, sügelus, ärritus, allergiline kontaktdermatiit, kuiv nahk, naha atroofia, hüpertrichoos, akne lööve, hüpopigmentatsioon; atroofia ja striae, mis paiknevad intertriginous piirkondades, mida on pikka aega töödeldud oklusiivse sidemega.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Tähtaeg "> Muu teave
Koostis
100 g koort sisaldab:
Toimeained: DESAMETASOON 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Abiained: tsetüülalkohol, stearüülalkohol, vedel parafiin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, mittekristalluv 70% sorbitool, isopropüülmüristaat, bensüülalkohol, puhastatud vesi.
Ravimvorm ja sisu
Kreem. Toru 30 g.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% KREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
100 g koort sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted: deksametasoon 0,3 g, klotrimasool 1,0 g.
Abiained: sisaldab tsetüülalkoholi.
03.0 RAVIMVORM -
Kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Nakkuste kattuvate ennetavate ja ravivate eesmärkide korral kõigi nahahaiguste korral, mille puhul on näidustatud paikne steroidravi.
Kõigi primitiivsete või sekundaarsete pindmiste mükooside korral, mida toetavad Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida ja Malassezia furfur: tinea pedis (seenejalg), tinea corporis, tinea inguinalis (Hebra ekseem), kandidoos (kubeme-, submammaarne, aksillaarne, põõsas), pityriasis versicolor.
Primitiivse püoderma korral (impetiigo, ostiofollikuliit, intertrigo).
Erütrasmas (kubeme-, aksillaarne, interdigitaalne).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke kreem kahjustustele 2-3 korda päevas, õrnalt hõõrudes.
Ravi tuleb jätkata vähemalt 5 päeva pärast kliinilise taastumise saavutamist.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Dermatoloogilised haigused nagu: akne, rosaatsea, perioraalne dermatiit, lue, naha tuberkuloos.
Naha lokaliseerimisega viirushaigused (nt herpes simplex, tuulerõuged).
Naha reaktsioonid vaktsineerimisele.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Kortisooni nahale manustamine pikenenud dermatooside ravis ja pikema aja vältel võib määrata süsteemse imendumise; see esineb kergemini oklusiivse sideme kasutamisel.
Väikelastel võib mähe toimida oklusiivse sidemena.
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.Sel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Sarnast käitumist tuleb rakendada ka mittetundlike mikroorganismide ja sekundaarsete infektsioonide korral.
Kui ulatuslikke kahjustusi tuleb ravida oklusiivse sidemega, on soovitatav neid ravida järgnevates piirkondades, et vältida häireid termilise homöostaasi ja komponentide süsteemse toime suhtes.
DESAMIX EFFE ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
See ravim sisaldab tsetüülalkoholi. Võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Asjakohaste tavaliste ravimeetodite korral pole seda kirjeldatud.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Rasedatel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
DESAMIX EFFE ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Epikutaanse kortisoonravi ajal, eriti intensiivse ja pikaajalise ravi korral, võivad ilmneda mõned järgmistest kõrvaltoimetest: põletustunne, sügelus, ärritus, allergiline kontaktdermatiit, kuiv nahk, naha atroofia, hüpertrichoos, akne lööve, hüpopigmentatsioon; atroofia ja striae, mis paiknevad intertriginous piirkondades, mida on pikka aega töödeldud oklusiivse sidemega.
04.9 Üleannustamine -
Pikaajalisel kasutamisel suurtel pindadel (üle 10% kehapinnast), vigastatud nahal või oklusiivse sideme juuresolekul võivad deksametasooni süsteemse imendumise järgselt ilmneda süsteemse kortikosteroomi iseloomulikud mõjud, pärssides "hüpofüüsi-neerupealiste telg ja hüperkortikaalsus.
Selle kliiniline väljendus on Cushingi sündroom ja väga haruldane koljusisene hüpertensioon.
Need sümptomid kaovad pärast ravi lõpetamist, mis peab olema progresseeruv.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
DESAMIX EFFE koosneb sünteetilisest kortikosteroidist deksametasoonist koos laia toimespektriga seenevastase toimega, mis toimib ka grampositiivsete bakterite vastu: klotrimasool.
Deksametasoonil on kõrge allergia- ja põletikuvastane toime, umbes 30 korda suurem kui hüdrokortisoonil ja umbes 5 korda suurem kui prednisoloonil.
Klotrimasool on paikselt kasutatav imidasooli derivaat, millel on nii in vitro kui ka in vivo kõrge toime paljude seente, pärmide ja hallitusseente, sealhulgas perekondadesse kuuluvate patogeensete seente vastu: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur jne.
See on aktiivne ka: Stafilococcus aureus ja Streptococcus Piogenes vastu ning arendab pärssivat ja fungitsiidset toimet Trichomonas Vaginalisele.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
DESAMIX EFFE -s sisalduvad toimeained avaldavad töödeldud ala tasemel sisuliselt lokaalset toimet ja normaalsetes kasutustingimustes on nende imendumine epidermise tasemel piiratud.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Deksametasoon
Äge mürgisus: LD 50 (SC hiir) sup. kuni 700 mg / kg; LD 50 (SC rott) 120 mg / kg.
Klotrimasool
Äge mürgisus: LD 50 (rott p.o.) 708 mg / kg; LD50 (hiire p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (küülik p.o.) 1000 mg / kg.
Krooniline toksilisus: pärast pikaajalist paikset manustamist on klotrimasool hästi talunud nii lokaalselt kui ka süsteemselt.
Teratogenees
Deksametasoon
Kortikosteroidide lokaalne kasutamine tiinetele laboriloomadele võib pärast süsteemset imendumist põhjustada loote väärarenguid.
Leiu ülekandmine inimliigile ei ole tõestatud.
Klotrimasool
Klotrimasoolil ei ole tavalistel laboriloomadel embrüotoksilist ega teratogeenset toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Tsetüülalkohol, stearüülalkohol, vedel parafiin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, kristalliseerumatu 70% sorbitool, isopropüülmüristaat, bensüülalkohol, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg "-
Kehtivusaeg: 3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Alumiiniumist toru.
Toru 30 g.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
AIC n. 022235042
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Uuendamine A.I.C. Jaanuar 2011
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Oktoober 2010
