Cacit - pakendi infoleht

Näidustused Vastunäidustused Ettevaatusabinõud kasutamisel Koostoimed Annustamine ja kasutamisviis Üleannustamine Kõrvaltoimed Kõlblikkusaeg ja säilitamine Muu teave

Toimeained: kaltsiumkarbonaat

CACIT 500 20 kihisevat tabletti

Caciti pakendi infolehed on saadaval järgmistele pakenditele:

• CACIT 500 20 kihisevat tabletti
• CACIT 1000 20 kihisevat tabletti

Näidustused Miks Cacitit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?

FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA:

mineraalilisand, mis põhineb kaltsiumkarbonaadil.

RAVI NÄIDUSTUSED:

Kaltsiumipuuduse ravi ja ennetamine. Patoloogilised seisundid, kus "on vaja suurendada kaltsiumi tarbimist".

Vastunäidustused Kui Cacit'i ei tohi kasutada

Ülitundlikkus komponentide suhtes. Hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria (liigne kaltsiumisisaldus veres või uriinis). Kaltsiline litiaas (neerukivid). Raske neerupuudulikkus. Pikaajalise immobiliseerimise korral, millega kaasneb hüperkaltseemia ja / või hüperkaltsiuuria, võib kaltsiumravi alustada alles siis, kui mobilisatsioon on taastatud.

Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Caciti võtmist

Suurtes annustes ja / või pikaajaliselt manustatud kaltsiumisoolad võivad põhjustada hüperkaltseemiat, eriti neerupuudulikkusega patsientidel. Seetõttu tuleb neid kasutada ettevaatlikult ja ainult siis, kui need on neeru- ja südame -veresoonkonna haiguste kandjate jaoks hädavajalikud. Pikaajalise ravi korral on vaja perioodiliselt kontrollida kaltsiumi, mille väärtused peavad jääma 9-10 mg%piiresse, ning kaltsiumi ja sõltuvalt sellest annust vähendada. Kui kaltsiumitase ületab näidatud väärtused ja kui kaltsiuuria ületab täiskasvanul 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) ja 0,12–0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) lapsel tuleb ravi lõpetada.

Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Caciti toimet

Ärge ühendage D -vitamiini sisaldavaid tooteid, välja arvatud juhul, kui arst on spetsiaalselt määranud; seostumise korral on vaja regulaarselt mõõta kaltsiumi sisaldust veres ja uriinis.

• Samaaegse ravi korral digitalisega: kuna südame sünergia tõttu võivad tekkida tõsised südamefunktsiooni häired, tuleb kaltsiumi (eriti kui see on seotud D -vitamiiniga) manustamist regulaarselt jälgida ja sama arst määrab kontrolli täpne ajakava.
• Samaaegse ravi korral suukaudse tetratsükliiniga tuleb kahe ravimi manustamise vahe vähemalt 3 tundi.
• Kui ravitakse naatriumfluoriidtoodetega, on soovitatav kaltsium naatriumfluoriidist eemaldada.

VÄLTIMISEKS TEISTE RAVIMIDEGA VÄLTIMISEST VÄLTIMISE VÄLTIMISEKS TEAVITA AJALE AJAVÄLISELT MUUDE KAASASTEERAPIAD.

Annustamine ja kasutusviis Kuidas Cacit'i kasutada: Annustamine

Lahustage kihisev tablett klaasi vees ja jooge kohe pärast lahust.

Täiskasvanud: osteoporoos ja kaltsiumipuudus üldiselt: 1 g päevas, st 1 tablett päevas CACITTM 1000.

Lapsed: kaltsiumipuuduse seisundid kasvuperioodil: 500 mg - 1 g päevas, st 1-2 tabletti CACITTM 500 päevas, sõltuvalt vanusest.

Järgige rangelt arsti ettekirjutust.

RAVI KESTUS:

Arsti teine ​​arvamus

Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Cacit'i

Sümptomid: janu, polüuuria, polüdipsia (liigne janu), iiveldus, oksendamine, dehüdratsioon, arteriaalne hüpertensioon, vasomotoorsed häired, kõhukinnisus. Imikul ja lapsel Ülalkirjeldatud sümptomitele võib eelneda kasvu aeglustumine.

Ravi: kaltsiumi manustamise katkestamine, rehüdratsioon ja sõltuvalt mürgistuse raskusest diureetikumide ja kortisoonide manustamine, vajadusel peritoneaaldialüüs.

Kõrvaltoimed Millised on Caciti kõrvaltoimed

• Kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus.
• Hüpekaltseemia (pikaajalise ravi korral), millega kaasneb iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu, janu, polüuuria, polüdipsia, iseloomulikud muutused EKG rajas, arteriaalne hüpertensioon, vasomotoorsed häired. Imikutel ja lastel võib esineda kaaluseisundi kasvu peatumist.
• Hüpofosfateemia.

Teatage oma arstile või apteekrile kõigist muudest kõrvaltoimetest, mida pole ülalpool kirjeldatud.

Aegumine ja säilitamine

ÄRGE KASUTAGE TOOTET PAKENDIL KÕLBLIKKUSAEGA KUNI

Hoida eemal niiskusest. Pärast kasutamist sulgege pudel hoolikalt.

Tähtaeg "> Muu teave

KOOSTIS

Üks 3560 mg kihisev tablett sisaldab:

• Toimeaine: 1250 mg kalikarbonaati (vastab 500 mg kaltsiumile).
• Abiained: sidrunhape, naatriumtsüklamaat, naatriumsahhariin, apelsinimaitseaine (MK 500), oranžkollane S (E110).

RAVIMVORM

kihisevad tabletid 3,560 mg, mis tuleb lahustada vees suukaudseks manustamiseks.

Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.

Lisateavet Caciti kohta leiate vahekaardilt "Kokkuvõte omadustest". 01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS - 02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS - 03.0 RAVIMVORM - 04.0 KLIINILISED ANDMED - 04.1 Näidustused - 04.2 Annustamine ja manustamisviis - 04.3 Vastunäidustused - 04.4 Erihoiatused ja muud ettevaatusabinõud ja muud koostoimed - 04.6 Rasedus ja imetamine - 04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele - 04.8 Kõrvaltoimed - 04.9 Üleannustamine - 05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED - 05.1 "Farmakodünaamilised omadused - 05.2 Farmakokineetilised omadused" - 05.3 Prekliinilised ohutusandmed - 06.0 FARMATSEUTILINE ANDMED - 06.1 Abiained - 06.2 Sobimatus " - 06.3 Kõlblikkusaeg" - 06.4 Säilitamise eritingimused - 06.5 Esmase pakendi iseloomustus ja pakendi sisu - 06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend - 07.0 MÜÜGILOA HOIDJA - 08.0. MÜÜGILOA NUMBER

01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -

CACIT 500

02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -

CACIT 500

Üks 3560 mg kihisev tablett sisaldab:

Aktiivne põhimõte

Kaltsiumkarbonaat 1250 mg (vastab 500 mg kaltsiumile)

Abiained:

Vt lõik 6.1 - abiainete loetelu

03.0 RAVIMVORM -

Kihisevad tabletid.

04.0 KLIINILINE TEAVE -

04.1 Näidustused -

- Kaltsiumipuuduse ravi ja ennetamine

- patoloogilised seisundid, kus "on vaja suurendada kaltsiumi tarbimist".

04.2 Annustamine ja manustamisviis

Lahustage kihisev tablett klaasi vees ja jooge kohe pärast lahust. Täiskasvanud: osteoporoos ja kaltsiumipuuduse seisundid üldiselt: 1 g päevas, st üks tablett päevas CACIT 1000. Lapsed: kaltsiumipuuduse seisundid kasvu ajal periood: 500 mg - 1 g päevas, st 1-2 tabletti CACIT 500 päevas, sõltuvalt vanusest.

Järgige rangelt meditsiinilisi nõudeid.

04.3 Vastunäidustused -

Ülitundlikkus komponentide suhtes. Hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria. Kaltsiline litiaas (neerukivid).

Raske neerupuudulikkus. Pikaajalise immobiliseerimise korral, millega kaasneb hüperkaltseemia ja / või hüperkaltsiuuria, võib kaltsiumravi alustada alles siis, kui mobilisatsioon on taastatud.

04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -

- Suurtes annustes ja / või pikaajaliselt manustatud kaltsiumisoolad võivad põhjustada hüperkaltseemiat, eriti neerupuudulikkusega patsientidel. Seetõttu tuleb neid kasutada ettevaatlikult ja ainult siis, kui need on neeru- ja südame -veresoonkonna haiguste kandjate jaoks hädavajalikud. Pikaajalise ravi korral on vaja perioodiliselt kontrollida kaltsiumi, mille väärtused peavad jääma 9-10 mg%piiresse, ning kaltsiumi ja sõltuvalt sellest annust vähendada. Kui kaltsiumitase ületab näidatud väärtused ja kui kaltsiuuria ületab täiskasvanul 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) ja 0,12–0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) lapsel tuleb ravi lõpetada.

- Digitaalravi, tetratsükliini, D -vitamiini, fluoriididega seotud ravi korral: vt koostoimete peatükki.

04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -

- D -vitamiini sisaldavaid tooteid ei tohi kombineerida, välja arvatud juhul, kui arst on spetsiaalselt määranud; seostumise korral on vaja regulaarselt mõõta kaltsiumi sisaldust veres ja uriinis.

- Samaaegse ravi korral digitalisega: kuna südame sünergia tõttu võivad tekkida tõsised südamefunktsiooni häired, nõuab kaltsiumi (eriti kui see on seotud D -vitamiiniga) manustamine regulaarset jälgimist ja sama arst määrab ajakava täpne kontroll.

- Samaaegse ravi korral suukaudse tetratsükliiniga peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 3 tundi.

- Ravi korral naatriumfluoriidtoodetega on soovitatav kaltsium naatriumfluoriidist eemaldada.

VÄLTIMISEKS TEISTE RAVIMIDEGA VÄLTIMISEST VÄLTIMISE VÄLTIMISEKS TEAVITA AJALE AJAVÄLISELT MUUDE KAASASTEERAPIAD.

04.6 Rasedus ja imetamine -

Soovitav on.

04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -

Mitte keegi.

04.8 Kõrvaltoimed -

a) Kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus.

b) Hüperkaltseemia (pikaajalise ravi korral), millega kaasneb iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu, janu, polüuuria, polüdipsia, iseloomulikud muutused EKG loos, arteriaalne hüpertensioon, vasomotoorsed häired. Imikutel ja lastel võib tekkida kehakaalu seiskumine.

c) Hüpofosfateemia.

04.9 Üleannustamine -

Sümptomid: janu, polüuuria, polüdipsia, iiveldus, oksendamine, dehüdratsioon, arteriaalne hüpertensioon, vasomotoorsed häired, kõhukinnisus. Imikutel ja lastel Ülalkirjeldatud sümptomitele võib eelneda kasvu peatamine Ravi: kaltsiumi manustamise katkestamine, rehüdratsioon ja sõltuvalt mürgistuse raskusest diureetikumide ja kortisooni manustamine. Vajadusel tehke peritoneaaldialüüs.

05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

05.1 "Farmakodünaamilised omadused -

Eriala on näidustatud suukaudseks kaltsiumraviks. Kaltsiumisoolade manustamine suurtes annustes on vajalik nendes füsioloogilistes ja patoloogilistes seisundites, kus toiduga tarbimine on ebapiisav. Kaltsiumi kontsentratsioon igas CACIT tabletis võimaldab imenduda sobivas koguses kaltsiumi, vähendades samal ajal igapäevaste manustamiste arv.

05.2 "Farmakokineetilised omadused -

CACIT imendub kaltsiumtsitraadi lahuse kujul koguses, mis vastab 30-40% allaneelatud annusest.

Maokeskkonnas vabastab kaltsiumtsitraat kaltsiumiooni sõltumata pH väärtusest. Järelikult imendub kaltsium tühja kõhuga hästi isegi hüpoklorhüdria tingimustes. Kaltsium eritub sapi, kõhunäärme, soolestiku sekretsiooni või higi kaudu. Eritumine uriiniga on glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsel tasemel reabsorbeerunud koguse funktsioon.

05.3 Prekliinilised ohutusandmed -

06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -

06.1 Abiained -

CACIT 500

Üks tablett sisaldab 3560 mg:

Sidrunhape 2,162 mg

Naatriumtsüklamaat 40 mg

Sahhariinnaatrium 6 mg

Apelsinimaitse (MK 500) 100 mg

Oranžkollane S (E 110) 2 mg

06.2 Sobimatus "-

Pole teada.

06.3 Kehtivusaeg "-

3 aastat.

06.4 Säilitamise eritingimused -

- Hoida eemal niiskusest

- Pärast kasutamist sulgege pudel hoolikalt.

06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -

Propüleenist toru, mis on varustatud polüetüleenist korgiga

CACIT 500

20 kihisevat tabletti, mis sisaldavad 500 mg kaltsiumi

06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -

Ei mingeid erijuhiseid.

07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -

WARNER CHILCOTT ITAALIA S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)

08.0 MÜÜGILOA NUMBER -

CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (peatatud ettevõtte taotlusel)

09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -

CACIT 500 20 cpr 1. veebruar 1992/1 veebruar 2007

10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -

Juuli 2010

11.0 RAADIOFARMASTIKATE TÄIELIKUD SISEKIIRGUSDOSIMETRIA ANDMED -

12.0 RAADIO -NARKOLOOGILISTE TÄIENDAVATE ÜKSIKASJALIKTE JUHISTE KOHTA ETTEVALMISTAMISE JA KVALITEEDIKONTROLLI KOHTA -