.jpg)
Mis on Ifirmasta?
Ifirmasta on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani. Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 ja 300 mg).
Ifirmasta on geneeriline ravim. See tähendab, et Ifirmasta on sarnane võrdlusravimiga, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba Aprovel. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Ifirmasta kasutatakse?
Ifirmasta’t kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel. Hüpertensioon on "hädavajalik", kui seda ei põhjusta muud haigused. Ifirmasta kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga patsientidel ja II tüüpi (insuliinsõltumatu) diabeediga patsientidel. Ifirmasta ei soovitata vanematele patsientidele . alla 18 -aastased.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ifirmasta’t kasutatakse?
Ifirmasta’t võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma. Tavaliselt soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada 300 mg -ni ööpäevas või manustada teisi hüpertensiooni ravimeid, näiteks hüdroklorotiasiidi. Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod) või üle 75 -aastastel patsientidel.
II tüüpi diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel lisatakse Ifirmasta koos teiste hüpertensiooniravimitega Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas, mida tavaliselt suurendatakse kuni 300 mg -ni üks kord ööpäevas.
Kuidas Ifirmasta toimib?
Ifirmasta toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis piirab veresooni). Blokeerides retseptoreid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda. See võimaldab vererõhul langeda, vähendades kõrge vererõhu, näiteks insuldi tekkimise riski.
Kuidas Ifirmastaat uuriti?
Kuna Ifirmasta on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mille eesmärk on teha kindlaks, kas ravim on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Ifirmastaga kaasnevad riskid ja kasud?
Kuna Ifirmasta on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et kasu ja riskid on võrdlusravimiga samad.
Miks Ifirmasta heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Ifirmasta kvaliteet ja võrreldavus Aproveliga on võrreldavad. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu Aproveli puhul kaalub kasu üle tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Ifirmastale müügiloa
Lisateave Ifirmasta kohta
1. detsembril 2008 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Krka, dd, Novo Mesto Irbetesan Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Ravimi nimetus muudeti 24. septembril 2009 Ifirmastaks. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti jaoks Ifirmasta jaoks klõpsake siin.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Ifirmasta - irbesartaani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
