Toimeained: estsiin, dietüülamiin (dietüülamiinsalitsülaat)
REPARIL C.M. 1% + 5% geel
REPARIL C.M. 2% + 5% geeli
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
REPARIL C.M. GEL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
(*) C.M .: koostis, mida on modifitseeritud toimeaine (naatriumhepariin) kõrvaldamisega.
REPARIL C.M. 1% + 5% geel
100 g geeli sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Escin 1 g
Dietüülamiini salitsülaat 5 g
REPARIL C.M. 2% + 5% geeli
100 g geeli sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Escin 2 g
Dietüülamiini salitsülaat 5 g
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM -
Geel.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Väike traumatoloogia
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja noorukid (12-18 aastat):
Kandke ja määrige õhuke kiht REPARIL C.M. geeli töödeldava piirkonna nahale 1 kuni 3 korda päevas.
Kandke geel otse kahjustatud kohale. Pärast iga manustamist peske käed hoolikalt.
Alla 12 -aastased lapsed:
REPARIL C.M ohutust ja efektiivsust alla 12 -aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
REPARIL C.M. geeli ei tohi kasutada avatud kahjustuste (haavade), limaskestade ja kiirgusega töödeldud nahapiirkondade korral.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Sõltuvus- ja sõltuvusohtu pole.
Olles ettevalmistus paikseks kasutamiseks, peab selle kasutamine olema eranditult väline.
Paikseks kasutamiseks mõeldud toodete eriti pikaajaline kasutamine võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teatatud.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei soovitata REPARIL CM geeli kasutada, välja arvatud range meditsiinilise järelevalve all. Siiski tuleks vältida toote pikaajalist kasutamist (maksimaalselt 3 nädalat) suurtel nahapiirkondadel raseduse ajal ja rinnaga. rinnaga toitmine.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
REPARIL C.M. geel ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, nagu naha punetus, koorimine ja dehüdratsioon.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm: paikselt kasutatavad ravimid liigese- ja lihasvalu korral.
ATC -kood: M02AC.
Escin toimib veresoonte seintel. Põletikust tingitud suurenenud läbilaskvuse korral vähendab see eritist, piirab vedelike ekstravasatsiooni kudedesse ja kiirendab olemasoleva turse imendumist. Toimemehhanism põhineb veresoonte läbilaskvuse muutmisel. kahjustatud kapillaaride avad. Lisaks suurendab estsiin kapillaaride resistentsust, omab põletikuvastast toimet ja parandab mikrotsirkulatsiooni.
Dietüülamiinsalitsülaadil on märkimisväärsed valuvaigistavad omadused. See imendub kergesti naha kaudu ja arendab oma valuvaigistavat toimet sügavalt töödeldud alale. Dietüülamiinsalitsülaadi põletikuvastane toime tugevdab estsiini põletikuvastast toimet, kõrvaldades haiguse põhjused.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Erinevatel loomaliikidel ja inimestel on näidatud, et esesiini imendumine pärast paikset manustamist on väga madal (
Kasutamise hetkel on kontsentratsioonid selgelt mõõdetavad nahaaluses piirkonnas ja selle aluseks olevas lihastikus. Aestsiini ei ole inimese veres ja uriinis võimalik tuvastada.
Loomkatsete ja selleteemalise kirjanduse kohaselt imenduvad salitsülaadid paremini. Kuid verest leitud väärtused pärast paikset ravi terapeutilistel eesmärkidel ei jää toksilisuse vahemikku.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud riske inimestele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Lavendli essents, mõru apelsiniõie essents, karbomeerid, makrogool 6 glütseroolkaprillakapraat, dinaatriumedetaat, trometamool, isopropüülalkohol, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Ei ole asjakohane
06.3 Kehtivusaeg "-
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
REPARIL C.M. 1% + 5% geel ja 2% + 5% geel: 40 g alumiiniumtoru sisemise kaitsekihiga ja keeratava korgiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Madaus GmbH
51101 Köln (Saksamaa)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
REPARIL C.M. 1% + 5% geel - tuub 40 g AIC n. 036397014
REPARIL C.M. 2% + 5% geel - tuub 40 g AIC n. 036397026
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
13. juuli 2006/13. Juuli 2011
