Toimeained: sorbitool
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektaalne lahus
Miks kasutatakse Sorbiclis? Milleks see mõeldud on?
FARMAKO-RAVI KATEGOORIA
Lahtistav.
RAVI NÄIDUSTUSED
Kõhukinnisus.
Vastunäidustused Kui Sorbiclis't ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote komponentide suhtes. Anorektaalsed kahjustused koos limaskesta kahjustustega. Sapiteede mehaaniline takistus. Maksapuudulikkus. Sapikivid.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Sorbiclise võtmist
Ärge kasutage kõhulahtisust, kui esineb kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Sorbiclise toimet
Seda toodet ei tohi kasutada koos vedela parafiiniga, teiste ravimitega ja seda sisaldava mineraalõli või lahtistitega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks. Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga. Lahtistite pidev kasutamine võib põhjustada erinevat tüüpi sõltuvust või kahjustusi.
Kui kõhukinnisus on püsiv, pidage nõu oma arstiga.
Raseduse või rinnaga toitmise ajal kasutage ainult tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Sorbiclis't kasutada: Annustamine
Kogu pudeli sisu klistiiri jaoks. Suruge tihendusmembraani torgamiseks kanüüli kate alla.
Ärge ületage soovitatud annust.
Kõrvaltoimed Millised on Sorbiclise kõrvaltoimed
Toode on hästi talutav. Rakenduse suhtes ei ole teatatud sallimatuse ega tüütuse nähtustest.
Ainult lastel võib aeg -ajalt esineda mööduvat inkontinentsi koos inokulaadi kiire väljasaatmisega.
Kui selles infolehes pole kirjeldatud kõrvaltoimeid, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Aegumine ja säilitamine
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml sisaldab: AKTIIVSED KOOSTISOSAD: 70% sorbitooli, mis ei kristalliseeru 30,00 g; Dioktüülsodiosulfosuktsinaat 0,20 g. Abiaine 1: naatriummetüül-p-hüdroksübensoaat; Puhastatud vesi.
Sorbiclis laste rektaalne lahus
100 ml sisaldab: AKTIIVSED KOOSTISOSAD: 70% sorbitooli, mis ei kristalliseeru g 10,00; Dioktüülsodiosulfosuktsinaat g 0,008. ABIAINED: naatriummetüül-p-hüdroksübensoaat; Puhastatud vesi.
RAVIMVORM JA SISU
Rektaalne lahus. Pudel 120 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
SORBICLIS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Täiskasvanud sorbiclis
100 ml sisaldab:
Laste sorbiclis
100 ml sisaldab:
03.0 RAVIMVORM -
Lahus rektaalseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Kõhukinnisus.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kogu pudeli sisu klistiiri jaoks. Kuidas pudelit avada: vajutage kanüüli kate täielikult, et tihendmembraan läbistada. Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toote komponentide suhtes. Anorektaalsed kahjustused koos limaskesta kahjustustega. Sapiteede mehaaniline takistus. Maksapuudulikkus. Sapikivid.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Lahtistite pidev kasutamine võib põhjustada erinevat tüüpi sõltuvust või kahjustusi.
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks. Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga.
Kui kõhukinnisus on püsiv, pidage nõu oma arstiga.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage kõhulahtisust, kui esineb kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Seda toodet ei tohi kasutada koos vedela parafiiniga, teiste ravimitega ja seda sisaldava mineraalõli või lahtistitega.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Kasutage ainult tõelise vajaduse korral, otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Vastunäidustusi pole.
04.8 Kõrvaltoimed -
Toode on hästi talutav. Rakendamisel ei ole teatatud talumatuse või ebamugavustunde tunnustest. Ainult lastel võib aeg -ajalt esineda mööduvat inkontinentsi koos inokulaadi kiire väljutamisega.
Kui selles infolehes pole kirjeldatud kõrvaltoimeid, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtumeid pole kunagi teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Hüperosmootilise kontsentratsiooniga sorbitool tõmbab pärast pärasoole sisseviimist osmootse toimega ümbritsevatest kudedest muud vett, suurendades seeläbi soolestiku mahtu.
See mahu suurenemine avaldab soole seintele peristaltogeenset toimet ja põhjustab väljaheite massi peaaegu loomulikku tühjenemist.
Naatriumdokusaat on anioonne pindaktiivne aine, millel on detergent ja emulgeerivad omadused.
Vähendades pindpinevust, soodustab see vee tungimist fekaalsesse massi ning muudab väljaheite pehmeks ja kergemini väljutatavaks.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Pärast suukaudset ja rektaalset manustamist imendub sorbitool seedetraktist halvasti. Organismis tungib see vähe kudedesse ja metaboliseerub peamiselt maksas fruktoosiks, osa sorbitoolist saab muuta otse glükoosiks.
Naatriumdokusaat imendub seedetraktist ja eritub suurtes kontsentratsioonides sappi.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Kahe toimeaine toksilisus on äärmiselt tagasihoidlik. Sorbitool 100 g intravenoossetes annustes ei olnud mürgine.
Naatriumdokusaati peeti farmakoloogiliselt inertseks; ainult rottidel näidati, et see aeglustab mao tühjenemist. Soole limaskesta kahjustusi ja soolestiku hemorraagiaid pole aga isegi pärast korduvat naatriumdokusaadi manustamist kunagi täheldatud.
Docusate võib hõlbustada teiste ravimite seedetrakti ja maksa imendumist ning seega suurendada nende aktiivsust ja sellest tulenevalt nende toksilisust. Seda ei tohi manustada koos vedela parafiiniga.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Täiskasvanud sorbiclis
Naatriummetüül-p-hüdroksübensoaat; Puhastatud vesi.
Laste sorbiclis
Naatriummetüül-p-hüdroksübensoaat; Puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Neid ei tule välja.
06.3 Kehtivusaeg "-
60 kuud terves ja nõuetekohaselt hoitud pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Täiskasvanud
Polüetüleenpudel lõõtsadega, mille kanüül on juba suhu sisestatud - 120 ml -.
Lapsed
Polüetüleenpudel lõõtsadega, mille kanüül on juba suhu sisestatud - 120 ml -.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Enne kasutamist suruge kanüüli kate alla, et tihendusmembraan läbi torgata.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Farmaatsialabor SIT Specialità Igienico Terapeuthe S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
Täiskasvanud: AIC 011825015.
Lapsed: AIC 011825027.
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
01. juuni 2000.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Augustil 2001.