Toimeained: Clofoctol
GRAMPLUS® 750 mg suposiidid
GRAMPLUS® 200 mg suposiidid
GRAMPLUS® 100 mg suposiidid
Miks Gramplusi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Antibakteriaalne.
RAVI NÄIDUSTUSED
Ägedad ja kroonilised ülemiste hingamisteede infektsioonid ja nende lisad. Trahheobronhiaalsed infektsioonid. Infektsioonivastane ravi pärast otolaringoloogilist sekkumist.
Vastunäidustused Millal Gramplusi ei tohi kasutada
Aktiivne kõhulahtisus, ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Gramplusi võtmist
Teadmata.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Gramplusi toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine:
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all. Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole asjakohane.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Gramplus'i kasutada: Annustamine
Täiskasvanud: 2 suposiiti 750 mg päevas 5 päeva jooksul.
Lapsed: 2-3 suposiiti 200 mg päevas, imikud: 2-3 suposiiti 100 mg päevas, sõltuvalt vanusest ja kehakaalust, 5 päeva jooksul.
Arsti arvates võib ravi pikendada või korrata.
Kasutusjuhend
Suposiidi ekstraheerimiseks järgige joonistel näidatud protseduure.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Gramplus’t
Mida teha, kui olete unustanud võtta ühe või rohkem annust
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
RAVI PEATAMISEST TULEVAD MÕJUD
Kui teil on Gramplusi kasutamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Gramplusi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Gramplus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Harvadel juhtudel on teatatud kohalikust ärritusest ja kõhulahtisusest.
Samuti on teatatud nahareaktsioonidest, nagu nõgestõbi, lööve, erüteem ja sügelus. Sellistel juhtudel ravi katkestatakse ja tuleb rakendada erimeetmeid.
Selles infolehes toodud juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva; see kuupäev on toote jaoks ette nähtud puutumatus pakendis, nõuetekohaselt hoitud.
Hoidke Gramplus laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Gramplus'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ettevaatusabinõud ravimi säilitamiseks
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Suposiidi paremaks kasutamiseks on soovitatav pakend enne kasutamist külmikusse panna.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTISED
750 mg suposiit sisaldab:
Toimeaine: klofoktool 750 mg.
Abiained: tahked poolsünteetilised glütseriidid, küllastunud polüglükolüüsitud glütseriidid, naatriumstearaat.
200 mg suposiit sisaldab:
Toimeaine: Clofoctol 200 mg.
Abiained: tahked poolsünteetilised glütseriidid.
100 mg suposiit sisaldab:
Toimeaine: Clofoctol 100 mg.
Abiained: tahked poolsünteetilised glütseriidid.
RAVIMVORM JA SISU
Suposiidid.
Karp 10 suposiiti 750 mg
Karbid 10 ja 15 suposiiti 200 mg
Karbis 10 ja 15 suposiiti 100 mg
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GRAMPLUSE SUPOSITORIES
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
750 mg suposiit sisaldab:
Toimeaine: klofoktool 750 mg.
200 mg suposiit sisaldab:
Toimeaine: Clofoctol 200 mg.
100 mg suposiit sisaldab:
Toimeaine: Clofoctol 100 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Suposiidid rektaalseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Ägedad ja kroonilised ülemiste hingamisteede infektsioonid ja nende lisad. Trahheobronhiaalsed infektsioonid. Infektsioonivastane ravi pärast otolaringoloogilist sekkumist.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: 2 suposiiti 750 mg päevas 5 päeva jooksul.
Lapsed: 2-3 suposiiti 200 mg päevas, imikud: 2-3 suposiiti 100 mg päevas, sõltuvalt vanusest ja kehakaalust, 5 päeva jooksul.
Arsti arvates võib ravi pikendada või korrata.
Kasutusjuhend
Suposiidi ekstraheerimiseks järgige pakendi infolehel näidatud protseduure.
04.3 Vastunäidustused
Aktiivne kõhulahtisus, ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ärge teatage.
04.6 Rasedus ja imetamine
Loomkatsed on näidanud teratogeense ja embrüotoksilise toime puudumist uuritud liikidele.
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei ole asjakohane.
04.8 Kõrvaltoimed
Harvadel juhtudel on teatatud kohalikust ärritusest ja kõhulahtisusest. Samuti on teatatud nahareaktsioonidest, nagu nõgestõbi, lööve, erüteem ja sügelus. Sellistel juhtudel ravi katkestatakse ja tuleb rakendada erimeetmeid.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed. ATC -kood: J01XX03.
Gramplus eriala toimeaine Clofoctol on sünteetiline antibakteriaalne aine, millel on spetsiifiline toime Gram + mikroobidele ja eriti stafülokokkidele, pneumokokkidele ja streptokokkidele. Antibakteriaalne toime viiakse läbi annustes, mis on bakteriostaatilistele annustele väga lähedased.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Klofoktool imendub rektaalsest limaskestast väga hästi. Biosaadavus on tegelikult kiire ja täielik: 98% kahe tunni jooksul. Maksimaalne verepiik saavutatakse poole tunni jooksul pärast manustamist, tagades seega kiire terapeutilise toime. Clofoctol levib organismis kiiresti tänu peamiselt plasmatranspordile ja saavutab kõrge kontsentratsiooni hingamispuus, õigustades seega oma näidustusi, eriti bronhopulmonaalsete, ENT ja nakkusliku päritoluga stomatoloogiliste haiguste korral. Eliminatsioon toimub peamiselt sapiteede kaudu, osaliselt konjugeeritud glükuroniidi derivaatide kujul; eritumine uriiniga on tagasihoidlik. Kudede kuhjumise oht on tühine, kuna eritumine on 72 tunni jooksul peaaegu täielik.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Suukaudne LD50 hiirtel ja rottidel leiti> 5 g / kg, samas kui rektaalselt rottidel oli> 2 g / kg. Need annused võrreldes soovitatud terapeutiliste annustega annavad Gramplusele suure ohutusvaru. 4 nädala pikkune rektaalne ravi küülikutel ei näidanud mingeid erilisi süsteemse ja rektaalse limaskesta toksilisuse tunnuseid. Rektaalne ravi koeral 14 nädalat ja rott 24 nädalat ei näidanud erilisi toksilisuse märke. Loote toksilisuse osas ei ilmnenud märke fertiilsusele, reproduktiivfunktsioonile ja rasedusele avalduvast mõjust ega teratogeensest toimest.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Gramplus 750 mg suposiidid: tahked poolsünteetilised glütseriidid, küllastunud polüglükolüüsitud glütseriidid, naatriumstearaat.
Gramplus 200 mg suposiidid ja Gramplus 100 mg suposiidid: tahked poolsünteetilised glütseriidid.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
Näidatud kehtivusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
06.4 Säilitamise eritingimused
ladustamine
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Suposiidi paremaks kasutamiseks on soovitatav pakend enne kasutamist külmikusse panna.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Sisemine pakend: alveoolid ühendatud PVC / PE -ga. Välispakend: trükitud pappkarp.
Gramplus 750 mg suposiidid - karp 10 suposiiti
Gramplus 200 mg suposiidid - karp 10 suposiiti
Gramplus 100 mg suposiidid - karp 10 suposiiti
Gramplus 200 mg suposiidid - karp 15 suposiiti
Gramplus 100 mg suposiidid - karp 15 suposiiti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26 / A - Parma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Gramplus 750 mg suposiidid - 10 suposiiti: 025703012
Gramplus 200 mg suposiidid - 10 suposiiti: 025703024
Gramplus 100 mg suposiidid - 10 suposiiti: 025703036
Gramplus 200 mg suposiidid - 15 suposiiti: 025703048
Gramplus 100 mg suposiidid - 15 suposiiti: 025703051
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
13/05/1985
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2011