Toimeained: magneesiumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaltsiumkarbonaat
Magnesia Bisurata aromaatsed tabletid
Miks kasutatakse magnesia bisurata aromaatset? Milleks see mõeldud on?
Magnesia Bisurata Aromatic on antatsiidne ravim, mis sisaldab toimeaineid magneesiumkarbonaati, naatriumvesinikkarbonaati ja kaltsiumkarbonaati.
Magnesia Bisurata Aromatic kasutatakse seedetrakti ülemise osa (suu, söögitoru, mao) liigsest happesusest põhjustatud häirete raviks.
Vastunäidustused Magnesia bisurata aromaatset ei tohi kasutada
ÄRGE võtke Magnesia Bisurata Aromatic'i
- kui olete magneesiumkarbonaadi, naatriumvesinikkarbonaadi, kaltsiumkarbonaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline;
- kui teil on "neerupuudulikkus;
- kui te võtate tetratsükliine (antibiootikume);
- kui olete võtnud või peate võtma teisi ravimeid 1-2 tunni jooksul pärast Magnesia Bisurata Aromatic'i kasutamist;
- kui patsient on laps.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Magnesia bisurata aromatic võtmist
Enne Magnesia Bisurata Aromaticu võtmist pidage nõu oma apteekriga.
Pöörake erilist tähelepanu:
- kui teil on raske neerupuudulikkus, sest Magnesia Bisurata Aromatic pikaajaline kasutamine võib suurendada teie vere magneesiumisisaldust ja põhjustada ajuhaigusi või luude hapruse halvenemist pärast dialüüsi (dialüüsi osteomalaatsia);
- kui te järgite madala naatriumisisaldusega dieeti, sest Magnesia Bisurata Aromatic sisaldab naatriumsooli.
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga:
- kui teie neerufunktsioon on halvenenud või varem. Teie arst teeb teile regulaarselt analüüse, et kontrollida teie vere magneesiumi- ja kaltsiumisisaldust.
Lapsed
Magnesia Bisurata Aromatic on lastel vastunäidustatud.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Magnesia bisurata aromaatset toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Ärge võtke muid ravimeid 1-2 tundi enne või pärast Magnesia Bisurata Aromatic'i kasutamist.
Ärge võtke Magnesia Bisurata Aromatic koos järgmiste ravimitega:
- tetratsükliinid (antibiootikumid), sest Magnesia Bisurata Aromatic võib vähendada nende imendumist ja toimet;
- kinidiin (südame rütmihäirete raviks), sest selle eliminatsioonikiirus kehast võib väheneda.
Eriline ettevaatus on vajalik, kui võtate Magnesia Bisurata Aromatic koos järgmiste ravimitega:
- indometatsiin (põletikuvastane)
- fosfor
- deksametasoon (põletiku vähendamiseks)
- digitalis (südameravimid)
- rauasoolad
- nitrofurantoiin (antibiootikum)
- linkomütsiin (antibiootikum)
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ja imetamise ajal tuleb Magnesia Bisurata Aromatic'i võtta otsese meditsiinilise järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Magnesia Bisurata Aromatic ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Magnesia Bisurata Aromatic sisaldab sahharoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga. Sahharoos võib hammastele halvasti mõjuda.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas kasutada Magnesia bisurata aromaatset: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Magnesia Bisurata Aromatic tabletid tuleb aeglaselt suus lahustada.
- Soovitatav annus on üks tablett pärast sööki ja alati, kui tunnete valu.
- Vajadusel võtke veel üks "tablett veerand tunni pärast".
- Võtke seda ravimit ainult lühikest aega.
- Ärge ületage soovitatud annuseid ilma arstiga nõu pidamata.
Rääkige oma arstiga, kui pärast lühiajalist ravi ei tunne te end paremini või tunnete end halvemini või kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud oma omadustes hiljutisi muutusi.
Kui te unustate Magnesia Bisurata Aromatic'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Magnesia Bisurata Aromatic võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Magnesia bisurata aromaatset üledoosi
Magnesia Bisurata Aromatic'i üleannustamise juhusliku allaneelamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Magnesia bisurata aromaatsete kõrvalmõjud
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Praeguseks ei ole selle ravimi põhjustatud teadaolevaid kõrvaltoimeid.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoida toatemperatuuril, originaalpakendis.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge võtke Magnesia Bisurata Aromatic'i, kui pakend on nähtavalt kahjustatud.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Muu info
Mida Magnesia Bisurata Aromatic sisaldab
- Toimeained on magneesiumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaltsiumkarbonaat. Üks tablett sisaldab 71,0 mg magneesiumkarbonaati, 64,2 mg naatriumvesinikkarbonaati ja 525,0 mg kaltsiumkarbonaati.
- Abiained on naatriumsahhariin, sahharoos, maisitärklis, kaltsiumstearaat, piparmündi eeterlik õli.
Magnesia Bisurata Aromatic välimuse kirjeldus ja pakendi sisu
Iga Magnesia Bisurata Aromatic pakend sisaldab 40 või 80 tabletti sisaldavat blistrit.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MAGNESIA BISURATA AROMATIC PADS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:
Toimeained: magneesiumkarbonaat 71,0 mg, naatriumvesinikkarbonaat 64,2 mg, kaltsiumkarbonaat 525,0 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Padjad
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Ülemise seedetrakti haiguste sümptomaatiline ravi, mida iseloomustab ülihappesus.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Pastill, mis lahustub aeglaselt suus pärast sööki ja alati, kui valu on tunda. Vajadusel korrake seda veerand tunni pärast.
ÄRGE ÜLETAGE SOOVITATUD ANNUST
Kasutage ainult lühiajaliseks raviks.
Neerupuudulikkusega patsiendid: Vähendatud võime eemaldada uriini eksogeenset soolalahust, mida pakuvad antatsiidid, võib mõjutada potentsiaalselt tõsiseid elektrolüütide tasakaaluhäireid. Ravi magneesiumi ja kaltsiumisooladega nõuab perioodilist magneesiumi ja kaltsiumi kontrolli.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Neerupuudulikkus.
Mitte manustada samaaegselt tetratsükliinidega (vt lõik 4.5).
Ärge manustage teisi ravimeid 1 või 2 tunni jooksul pärast toote kasutamist (vt lõik 4.5).
Ravimi kasutamine lastel ei ole soovitatav.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Raske neerupuudulikkusega patsientidel suureneb magneesiumi tase plasmas. Nendel patsientidel võib pikaajaline kokkupuude suurte magneesiumiannustega põhjustada entsefalopaatiat või halvendada dialüüsi osteomalaatsiat.
Üldiselt tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel olla ettevaatlik. Nendel patsientidel tuleb regulaarselt jälgida kaltsiumi ja magneesiumi taset plasmas.
Madala naatriumisisaldusega dieetide puhul tuleb arvestada, et toode sisaldab naatriumsooli.
Toode sisaldab sahharoosi: seda tuleb diabeedi korral arvesse võtta. Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi imendumishäire, galaktoosi imendumishäire, sahharaasi- ja isomaltaasipuudulikkus.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Tuleb märkida, et antatsiidid võivad mitmete mehhanismide tõttu häirida teiste ravimite suukaudset manustamist. Eelkõige võib tetratsükliinide samaaegne manustamine põhjustada lahustumatuid komplekse, vähendades nende antibiootikumide imendumist. Siiski on soovitav mitte manustada teisi ravimeid 1 või 2 tunni jooksul pärast toote kasutamist.
Ühendused, mida tuleb vältida :
- tetratsükliinid: lahustumatute komplekside moodustumine nende antibiootikumide imendumise ja aktiivsuse vähenemisega.
Ühendust ei soovitata:
- kinidiin: kinidiini plasmakontsentratsiooni suurenemine ja eritumise vähenemise tõttu üleannustamise oht.
Ettevaatusabinõusid nõudvad ühendused:
- indometatsiin, fosfor, deksametasoon, digitaalsed, rauasoolad, nitrofurantoiin, linkomütsiin.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kuigi kõrvaltoimeid ei teata, tuleb seda rasedatel ja imetavatel naistel kasutada otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toode ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Olemasolevate bibliograafiliste andmete põhjal pole erialaga seotud kõrvaltoimeid teada.
04.9 Üleannustamine
Kogemused tahtliku üleannustamise kohta on väga piiratud, nagu kõikidel üleannustamise juhtudel, peab ravi olema sümptomaatiline koos üldiste toetavate meetmetega.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antatsiidid; ATC -kood: A02AH.
Eriala tegevust iseloomustavad toimeained on magneesiumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat ja kaltsiumkarbonaat: need on põhiained, millel on kõrge neutraliseerimisvõimega seedetrakti taset antatsiidne toime.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Arvestades toimeainete olemust, millel puudub tegelik farmakoloogiline toime, peeti farmakokineetilisi uuringuid üleliigseks. Imendunud soolade osa eritub peamiselt uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Farmakoloogia, ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse tavapäraste uuringute andmed loomkatsete põhjal ei avalda inimestele ohtu.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Sahhariinnaatrium, sahharoos, maisitärklis, kaltsiumstearaat, piparmündi eeterlik õli.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad kokkusobimatused teiste ainetega.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida toatemperatuuril, originaalpakendis.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp 40 ja 80 tabletti blisterpakendis.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Pfizer Italia S.r.l. - Tarbijatervishoiu osakond, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Karp 10 tabletti: 005781063 (mittekaubanduslik pakend)
Karp 40 tabletti: 005781036
Karp 80 tabletti: 005781048
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Karp 10 tabletti: 30.9.1991 / 31.5.2010
Karp 40 tabletti: 03-10-1983 / 31.5.2010
Karp 80 tabletti: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
30. oktoober 2012